質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容（精選5篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇1

　　1、貫徹執(zhí)行國(guó)內(nèi)及國(guó)際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護(hù)公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行。

　　3、負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)以及相關(guān)制度等工作的制定、實(shí)施、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

　　4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護(hù)公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對(duì)供應(yīng)商、CRO公司進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，跟進(jìn)供應(yīng)商、CRO公司對(duì)質(zhì)量審計(jì)缺陷項(xiàng)的整改。

　　6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)，并跟進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)的整改情況。

　　7、組織進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，通過(guò)趨勢(shì)分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)，并主導(dǎo)控制措施的制定和落實(shí)。

　　8、負(fù)責(zé)與公司其它部門的對(duì)接工作，包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究、藥學(xué)研究等技術(shù)部門的工作溝通。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護(hù)，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對(duì)質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

　　10、跟進(jìn)解決項(xiàng)目運(yùn)行中的質(zhì)量問(wèn)題。

　　11、負(fù)責(zé)申報(bào)文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負(fù)責(zé)合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負(fù)責(zé)投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇2

　　1、全面掌握國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

　　2、根據(jù)公司經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模的變化適時(shí)調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，指導(dǎo)各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時(shí)組織開展內(nèi)審;對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行評(píng)估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和機(jī)構(gòu)人員編制具體情況，了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作程序;

　　4、全面負(fù)責(zé)監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理行使絕對(duì)裁決權(quán);

　　5、負(fù)責(zé)審核公司庫(kù)存定期盤存計(jì)劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點(diǎn)損益評(píng)審報(bào)告》，并提出考核意見;

　　6、負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇3

　　1、負(fù)責(zé)企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

　　2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)評(píng)審;參與項(xiàng)目評(píng)審與驗(yàn)收;參與訂單合同評(píng)審;主導(dǎo)策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃;

　　3. 策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量管理工作，掌控其實(shí)施過(guò)程，保證其有效性;

　　4. 審核產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建檔、保密管理工作;

　　5. 主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進(jìn)工作;

　　6. 主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進(jìn)工作;

　　7. 制訂本部門工作計(jì)劃，推動(dòng)實(shí)施，評(píng)估實(shí)施結(jié)果，對(duì)權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負(fù)責(zé);

　　8. 制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，組織編訂培訓(xùn)教材，組織培訓(xùn)實(shí)施，評(píng)估培訓(xùn)結(jié)果;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇4

　　1負(fù)責(zé)對(duì)物料及產(chǎn)品放行的審核;

　　2.負(fù)責(zé)本部門的培訓(xùn)工作;

　　3.參與質(zhì)量保證體系建設(shè);

　　4.負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、驗(yàn)證等管理工作;

　　5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧;

　　6.負(fù)責(zé)公司現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作;

　　7.負(fù)責(zé)委托檢驗(yàn)工作;

　　8.負(fù)責(zé)管理供應(yīng)商評(píng)估;

　　9.負(fù)責(zé)自檢管理;

　　10.負(fù)責(zé)投訴及不良反應(yīng)管理;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)與工作內(nèi)容 篇5

　　1、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)公司質(zhì)量團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項(xiàng)質(zhì)量工作，確保體系的有效運(yùn)行。

　　2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對(duì)公司產(chǎn)品特點(diǎn)和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點(diǎn)，提出相應(yīng)的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標(biāo)和工作計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施,開展考核。

　　6、 組織質(zhì)量管理體系評(píng)審和內(nèi)審策劃及實(shí)施，針對(duì)問(wèn)題制定措施并落實(shí)整改。

　　7、 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標(biāo)準(zhǔn)完成第三方和客戶對(duì)公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

　　9、負(fù)責(zé)推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。

　　10、 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、 組織開展運(yùn)用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進(jìn)措施。

　　12、 領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審計(jì)劃并審核評(píng)審資料。

　　14、全面領(lǐng)導(dǎo)保密小組工作。