質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容（精選5篇）

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容 篇1

　　1、貫徹執(zhí)行國內(nèi)及國際通行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。

　　2、建立、完善、維護公司的研發(fā)質(zhì)量管理體系及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理體系的良好運行。

　　3、負責公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標以及相關(guān)制度等工作的制定、實施、指導、協(xié)調(diào)和檢查、考核工作。

　　4、與供應(yīng)商、CRO公司保持溝通，維護公司良好的質(zhì)量形象。

　　5、對供應(yīng)商、CRO公司進行質(zhì)量審計，跟進供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量審計缺陷項的整改。

　　6、組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計，并跟進內(nèi)部質(zhì)量審計的整改情況。

　　7、組織進行質(zhì)量風險管理，通過趨勢分析等手段發(fā)現(xiàn)潛在的產(chǎn)品質(zhì)量風險和系統(tǒng)風險，并主導控制措施的制定和落實。

　　8、負責與公司其它部門的對接工作，包括臨床前研究、臨床試驗研究、藥學研究等技術(shù)部門的工作溝通。

　　9、負責質(zhì)量協(xié)議的簽訂與維護，監(jiān)督供應(yīng)商、CRO公司對質(zhì)量協(xié)議的貫徹執(zhí)行。

　　10、跟進解決項目運行中的質(zhì)量問題。

　　11、負責申報文件中質(zhì)量模塊的審核。

　　12、負責合同中質(zhì)量模塊的審核。

　　13、負責投訴與召回等質(zhì)量事件的處理。

　　14、負責質(zhì)量管理部門的日常工作安排。

　　15、總經(jīng)理安排的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容 篇2

　　1、全面掌握國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營方面的所有法律、法規(guī)和公司所有質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容，熟悉《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》、等相關(guān)法律內(nèi)容;

　　2、根據(jù)公司經(jīng)營范圍和規(guī)模的變化適時調(diào)整公司質(zhì)量管理體系，制訂公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，指導各部門有效貫徹質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標，審核公司質(zhì)量管理體系文件，在質(zhì)量管理體系關(guān)健要素發(fā)生重大變化時組織開展內(nèi)審;對質(zhì)量管理工作進行評估，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核，對質(zhì)量工作獎懲提出建議;

　　3、熟練掌握公司藥品經(jīng)營過程和機構(gòu)人員編制具體情況，了解計算機系統(tǒng)的操作程序;

　　4、全面負責監(jiān)督公司所有環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理行使絕對裁決權(quán);

　　5、負責審核公司庫存定期盤存計劃及定期、不定期盤存的損溢核算及《盤點損益評審報告》，并提出考核意見;

　　6、負責與省、市食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)銜接工作等。

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容 篇3

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰(zhàn)略的擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

　　2. 參與新產(chǎn)品開發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

　　3. 策劃并監(jiān)管產(chǎn)品監(jiān)視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4. 審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規(guī)范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

　　5. 主持重大質(zhì)量異常(內(nèi)部、外部)分析與改進工作;

　　6. 主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續(xù)改進工作;

　　7. 制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結(jié)果，對權(quán)限內(nèi)的工作結(jié)果負責;

　　8. 制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結(jié)果;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容 篇4

　　1負責對物料及產(chǎn)品放行的審核;

　　2.負責本部門的培訓工作;

　　3.參與質(zhì)量保證體系建設(shè);

　　4.負責變更、偏差、CAPA、驗證等管理工作;

　　5.負責產(chǎn)品質(zhì)量回顧;

　　6.負責公司現(xiàn)場監(jiān)督工作;

　　7.負責委托檢驗工作;

　　8.負責管理供應(yīng)商評估;

　　9.負責自檢管理;

　　10.負責投訴及不良反應(yīng)管理;

質(zhì)量總監(jiān)工作職責與工作內(nèi)容 篇5

　　1、負責帶領(lǐng)公司質(zhì)量團隊優(yōu)質(zhì)完成公司交付的各項質(zhì)量工作，確保體系的有效運行。

　　2、負責公司產(chǎn)品的交付質(zhì)量，限度的滿足客戶需求。

　　3、針對公司產(chǎn)品特點和客戶需求，策劃公司質(zhì)量管理的工作重點，提出相應(yīng)的管理方法和措施。

　　4、組織并參與公司質(zhì)量管理體系文件的編制及修訂。

　　5、 組織協(xié)調(diào)公司各部門提出年度質(zhì)量工作目標和工作計劃，并監(jiān)督實施,開展考核。

　　6、 組織質(zhì)量管理體系評審和內(nèi)審策劃及實施，針對問題制定措施并落實整改。

　　7、 負責現(xiàn)場質(zhì)量管理，參與質(zhì)量問題、質(zhì)量事故分析，組織不合格品審理。

　　8、策劃、組織并高標準完成第三方和客戶對公司開展的體系審核及其他有關(guān)資質(zhì)的保持工作。

　　9、負責推廣和應(yīng)用質(zhì)量管理方法。

　　10、 負責質(zhì)量信息的管理及處置。

　　11、 組織開展運用數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，進行產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，并提出改進措施。

　　12、 領(lǐng)導協(xié)調(diào)、指導、監(jiān)督、檢查和考核各部門質(zhì)量工作。

　　13、 組織并參與產(chǎn)品質(zhì)量評審，編制產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃并審核評審資料。

　　14、全面領(lǐng)導保密小組工作。