藥事管理與法規(guī)（藥事管理）包括與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的重要的藥品管理基本知識(shí)和藥事管理法規(guī)、藥學(xué)職業(yè)道德知識(shí)，是執(zhí)業(yè)藥師必備知識(shí)的重要組成部分，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。
　　根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥事管理與法規(guī)（藥事管理）考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉。了解三個(gè)層次，其中：與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)直接緊密相關(guān)的重要的內(nèi)容要求掌握；與執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求熟悉；其他與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容要求了解。 
　　考試內(nèi)容以本大綱為準(zhǔn)。需要納人考試內(nèi)容范圍的修訂后的或新頒布施行的藥事管理法規(guī)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)決定。
　　「考試內(nèi)容」
　　第一部　藥品管理
　　一、藥事與藥事管理熟悉我國(guó)藥事管理的目的、意義和主要內(nèi)容。
　　熟悉我國(guó)藥事管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能。
　　了解藥事、藥事管理的概念。
　　二、藥品掌握藥品質(zhì)量、藥品標(biāo)準(zhǔn)的概念。
　　熟悉藥品的概念和藥品的特殊性。
　　了解藥品分類(lèi)形式。
　　三、藥品監(jiān)督管理掌握藥品監(jiān)督管理的原則和主要內(nèi)容。
　　熟悉我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制、組織機(jī)構(gòu)及其職能。
　　熟悉藥品監(jiān)督管理的法律體系。
　　了解藥品監(jiān)督管理的目的與意義。
　　四、藥品管理
　　1、藥品注冊(cè)管理掌握藥品注冊(cè)管理的必要性和主要內(nèi)容。
　　掌握規(guī)范、管理藥品名稱的必要性及藥品命名的主要原則。
　　熟悉藥品注冊(cè)管理的概念。
　　熟悉藥品通用名、商品名的概念。
　　熟悉藥品名稱的類(lèi)型。
　　了解新藥審批程序。
　　了解國(guó)內(nèi)藥品及進(jìn)口藥品注冊(cè)程序。
　　2、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理掌握處方藥、非處方藥的分類(lèi)管理的內(nèi)容。
　　熟悉處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的目的、意義。
　　了解處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及基本原則3、特殊管理藥品的管理掌握特殊管理藥品的特殊性及對(duì)其實(shí)行特殊管理的必要性。
　　熟悉特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)。
　　了解特殊管理藥品的法律概念。
　　4、處方藥管理掌握處方藥的定義、分類(lèi)。
　　掌握處方藥在流通、使用方面的管理特點(diǎn)。
　　熟悉處方藥管理模式的特點(diǎn)。
　　了解處方藥在生產(chǎn)方面的管理。
　　5、非處方藥管理掌握非處方藥的定義、分類(lèi)。
　　掌握非處方藥在流通使用方面的管理特點(diǎn)。
　　掌握甲類(lèi)、乙類(lèi)非處方藥管理的區(qū)別。
　　熟悉非處方藥管理模式的特點(diǎn)。
　　了解非處方藥速選的指導(dǎo)思想和原則。
　　了解非處方藥的一般管理原則。
　　6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)掌握藥品不良反應(yīng)的概念及分類(lèi)。
　　掌握理解嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)的處理。
　　熟悉藥品不良反應(yīng)工作體系、報(bào)告范圍服告程序。
　　了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的與意義。
　　7.藥品廣告管理掌握藥品廣告的規(guī)則。
　　掌握藥品廣告管理模式。
　　熟悉藥品廣告管理的必要性、目的與意義。
　　了解藥品廣告的概念和作用。