一、基本概念與術(shù)語
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中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)理控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
中藥藥劑學(xué)是聯(lián)結(jié)中醫(yī)和中藥的紐帶與橋梁。
1. 藥物與藥品 凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,包括原料藥和藥品。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。藥品則是指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型,可直接應(yīng)用的成品。
★★2.劑型 根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。劑型是藥物各種應(yīng)用形式的統(tǒng)稱,如湯劑、散劑、顆粒劑、丸劑 等等 。
★★3.制劑 根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品,稱為制劑。制劑一般指某一個(gè)具體品種,如三金片、十滴水軟膠囊、復(fù)方丹參滴丸、雙黃連粉針劑等。制劑有時(shí)也可以是各種劑型、各具體制劑的總稱。
4.中成藥 指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的,有特有名稱并標(biāo)明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品,包括處方藥與非處方藥。
5.非處方藥(otc) 指無需醫(yī)生處方,消費(fèi)者可按藥品說明書自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方具有應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便等特點(diǎn)。在正常用法和正常劑量用藥時(shí),很少出現(xiàn)不良反應(yīng)。
二、中藥藥劑學(xué)的發(fā)展
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1.《湯液經(jīng)》,為我國(guó)最早的方劑與制藥技術(shù)專著,
2.晉代葛洪(公元261~314年)著《肘后備急方》八卷, 第一次提出“成藥劑”的概念,主張批量生產(chǎn)貯備,供急需之用。
3.唐顯慶四年(公元659年)編纂并頒布的《新修本草》(又稱《唐新修本草》或《唐本草》),是我國(guó)由政府頒布的第一部藥典,也是世界上最早的一部全國(guó)性藥典。
★4.宋、元時(shí)期(公元960~1367年), 由官方編寫了《太平惠民和劑局方》,書中每方之后除詳列藥物及主治證外,對(duì)藥物炮制、藥劑制法及其檢驗(yàn)均有較詳細(xì)論述,為我國(guó)歷史上由國(guó)家頒發(fā)的第一部制藥規(guī)范。