a型題(一):
第1題
下列關(guān)于醫(yī)療器械的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
a 醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需要的軟件
b 醫(yī)療器械用于人體體表內(nèi)的作用是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段獲得的
c 醫(yī)療器械與藥物的區(qū)別一般可以從產(chǎn)品的預(yù)期目的和主要的預(yù)期作用與方法去界定
d 醫(yī)療器械的功能通常是通過(guò)物理方式完成的
e 醫(yī)療器械使用的預(yù)期目的包括妊娠控制
正確答案:b
第2題
醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是
a 有效性
b 安全性
c 適用性
d 可*性
e 維修性
正確答案:b
第3題
生產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合__復(fù)核的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
a 機(jī)械部
b 衛(wèi)生部
c 商業(yè)部
d 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
e 醫(yī)療器械產(chǎn)品的行業(yè)協(xié)會(huì)
正確答案:d
第4題
下列屬于第二類醫(yī)療器械的是
a 醫(yī)用x線膠片
b 創(chuàng)口貼
c 醫(yī)用脫脂紗布
d 人工腎
e 牙科椅
正確答案:c
第5題
通常醫(yī)療器械的功能是通過(guò)__的方式完成的
a 化學(xué)
b 物理
c 生物
d 生理
e 免疫
正確答案:b
第6題
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行__制度
a 注冊(cè)審批
b 分類注冊(cè)
c 產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)
d 申報(bào)備案
e 產(chǎn)品審查
正確答案:c
第7題
一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由__審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書
a 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
b 省級(jí)衛(wèi)生部門
c 設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門
d 市級(jí)衛(wèi)生部門
e 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:c
第8題
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)由__審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書
a 省、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
b 省級(jí)衛(wèi)生部門
c 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
d 市級(jí)衛(wèi)生部門
e 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:a
第9題
下列屬于醫(yī)用高分子制品的是
a 醫(yī)用紗布
b 一次性使用集尿袋
c 醫(yī)用棉花
d 醫(yī)用繃帶
e 一次性使用輸液器
正確答案:b
第10題
下列哪項(xiàng)不是對(duì)一次性使用輸液器的物理要求
a 器身密合性
b 微粒污染指標(biāo)
c 輸液流速
d 靜脈針的連接牢固度
e 藥液過(guò)濾器濾除率
正確答案:a
第11題
目前國(guó)際上經(jīng)典而常用的測(cè)量動(dòng)脈血壓的方法是使用__來(lái)進(jìn)行測(cè)量,又稱為柯氏音法
a 水銀血壓計(jì)
b 電子血壓計(jì)
c 半自動(dòng)電子血壓計(jì)
d 水銀血壓計(jì)和聽診器
e 電子血壓計(jì)和聽診器
正確答案:d