藥事管理與法規(guī)練習(xí)題第三十一章毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理
第三十一章 毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理
[a型題] 1 經(jīng)驗(yàn)收合格后的毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給 a 毒性中藥材飲片企業(yè)合格證 b 毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)志 c 對(duì)獲證企業(yè)將在全國(guó)進(jìn)行公告 d 毒性中藥材飲片企業(yè)合格證和定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)志,對(duì)獲證企業(yè)將在全國(guó)進(jìn)行公告 e 毒性中藥材飲片企業(yè)許可證答案2 定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片,應(yīng)銷往 a 具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的經(jīng)營(yíng)單位或直銷到醫(yī)院?jiǎn)挝?b 中藥經(jīng)營(yíng)單位 c 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)單位 d 個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶 e 一般的零售藥店答案3 對(duì)依法炮制后已不具有毒性的飲片,其銷售按 a 毒性中藥飲片銷售 b 普通中藥飲片銷售 c 處理后的毒性中藥飲片銷售 d 特殊的中藥飲片銷售 e 貴重中藥飲片銷售答案4 對(duì)嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的中藥飲片定點(diǎn)企業(yè)應(yīng)督促限期整改,逾期不改的將由發(fā)證部門 a 吊銷《毒性中藥材飲片企業(yè)合格證》 b 吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》 c 吊銷《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 d 吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》 e 吊銷“gmp”認(rèn)證證書答案[b型題](5~9題)a 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則b 定點(diǎn)生產(chǎn)標(biāo)志c 朱砂、雄黃、附子等毒性藥材d 三廢處理e 合理布局5 對(duì)于市場(chǎng)需求量大,毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要答案6 對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)其品種如答案7 已具有毒性中藥材的飲片定點(diǎn)企業(yè),為了可持續(xù)發(fā)展,要達(dá)到國(guó)家對(duì)環(huán)境的治理標(biāo)準(zhǔn)關(guān)鍵是答案8 國(guó)家中醫(yī)藥局對(duì)中藥行業(yè)中經(jīng)驗(yàn)收合格的毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所頒發(fā)的特有標(biāo)志是答案9 對(duì)驗(yàn)收合格的毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給答案