多名學生行為異常
日本厚生省指示達菲的進口商和經(jīng)銷商,在藥品的說明書上標明,原則上禁止年齡在10歲以上的未成年人服用達菲。目前在日本銷售的達菲產(chǎn)品有膠囊和糖漿顆粒沖劑兩種。
厚生省最近接連收到兩起有關未成年人服用達菲后出現(xiàn)怪異舉動的報告。今年2月7日,一名12歲男孩早晚各服用一次達菲后,出現(xiàn)在翌日凌晨2點左右光腳走出家門等異常行為,之后又從自家二樓跳下,造成右膝骨折;3月19日,同樣是一名12歲男孩,在服用達菲后,深夜從自家二樓陽臺跳下,造成右腳后跟骨折。
此前,日本已經(jīng)出現(xiàn)了幾例未成年人服用達菲后出現(xiàn)異常反應的報告。今年2月份,愛知縣一名中學二年級女生和宮城縣一名中學二年級男生服用達菲后,翻越所住公寓的欄桿或防護墻,最后墜樓身亡。
家長擔憂藥物安全
考慮到在迄今的幾樁事例中,十幾歲的未成年人出現(xiàn)異常行為時父母難以阻止,因此厚生勞動省專門針對這一年齡段的孩子提出了“原則上不使用”達菲的要求。而未滿10歲的兒童因流感死亡的病例高于其他年齡段的患者,厚生勞動省認為這部分兒童有時確有必要服用達菲,因此未將他們列入禁用達菲的行列。
在21日早晨緊急舉行的新聞發(fā)布會上,日本厚生省官員黑川立夫(音譯)說,盡管沒有證據(jù)表明達菲和上述異常舉動之間存在因果關系,但是日本衛(wèi)生部門認為有必要發(fā)出警告。
出席新聞發(fā)布會的進口和經(jīng)銷公司負責人上野干雄(音譯)說,公司現(xiàn)在仍然相信達菲的安全性,但是鑒于已經(jīng)出現(xiàn)幾起意外事故,公司將執(zhí)行厚生省的有關規(guī)定。
禁令發(fā)布后,不少日本家長對達菲的安全性感到擔憂,部分家長甚至希望徹底封殺達菲的銷售和使用。
廠家仍然重申安全性
共同社援引專家的分析說,日本厚生省的上述決定顯得有些自相矛盾:一方面發(fā)布安全警告,要求10歲以上未成年人禁止服用達菲,另一方面又堅持達菲的安全性。根據(jù)日本厚生省的統(tǒng)計,截至2006年10月末,日本全國共有16名未滿16歲的少年在服用達菲后死亡,另外有32人出現(xiàn)異常行為。
美國食品和藥物管理局則在去年1月建議,全球已有上百例服用“達菲”后產(chǎn)生“異常舉動”的病例報告,醫(yī)生應密切觀察患者服藥后是否會有反常現(xiàn)象。此外,美藥管局建議生產(chǎn)商瑞士羅氏公司在“達菲”的英文說明書中添加一項警告,提醒患者注意“達菲”可能帶來的不良反應。
日本厚生省的禁令發(fā)布后,羅氏公司發(fā)表聲明,重申達菲的安全性。聲明說,大量的科學研究和統(tǒng)計數(shù)字都表明,服用達菲和異常行為之間不存在“必然聯(lián)系”。
目前全球已經(jīng)有4500萬人服用了達菲,平均每3.7萬人中有一個人服藥后出現(xiàn)不同程度的反,F(xiàn)象,平均每500萬人中有一人服藥后死亡。
日本厚生省21日發(fā)布緊急提示,由于收到另外兩例未成年人服用抗流感藥物達菲后出現(xiàn)行為異常的報告,原則上禁止年齡在10歲以上的未成年人服用達菲。
厚生省官員同時強調(diào),專家對上述癥狀進行研討后,就達菲和異常行為之間的因果關系得出了否定的結論,所以現(xiàn)階段達菲在安全性方面“還不需要十分擔心”。
多名未成年人服藥后跳樓甚至墜樓身亡