一、藥典（pharmacopoeia）
藥典是一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會編印，并由政府頒布，具有法律的約束力。藥典中收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查與含量測定等，作為藥物生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)。
一個國家的藥典在一定程度上可反映該國藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技水平。藥典作為一種藥品法規(guī)，在保證人民安全用藥、促進藥物研究和生產(chǎn)方面起著重大作用。
1930年，國民黨政府衛(wèi)生署編輯了《中華藥典》第一版。新中國成立先后頒布了53、63、77、85、90、95、2000版藥典，從63年版開始為一部、二部兩冊，分別收載中、西藥品，每部均由凡例、正文、附錄三部分組成。
二、藥品標(biāo)準(zhǔn)
藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品的質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定。
三、處方藥與非處方藥
1、處方的概念
處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件。
�、欧ǘㄌ幏剑簢宜幤窐�(biāo)準(zhǔn)收載的處方。
⑵醫(yī)師處方：醫(yī)師對患者進行診斷后對特定患者的特定疾病而開寫給藥局的有關(guān)藥品、給藥量、給藥方式、給藥天數(shù)以及制備等的書面文件。
四、處方藥與非處方藥
1、處方藥(prescription drug或ethical drug)
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。
2、非處方藥(nonprescription drug)
不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方，消費者可以自行判斷購買和使用的藥品。
