1z204063  質(zhì)量管理體系的建立和運行

(1) 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)按照八項質(zhì)量管理原則，在確定市場及顧客需求的前提下，制定企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄等體系文件，確定企業(yè)在生產(chǎn)(或服務(wù))全過程的作業(yè)內(nèi)容、程序要求和工作標(biāo)準(zhǔn)，并將質(zhì)量目標(biāo)分解落實到相關(guān)層次、相關(guān)崗位的職能和職責(zé)中，形成企業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行系統(tǒng)的一系列工作。質(zhì)量管理體系的建立還包含著組織不同層次的員工培訓(xùn)，使體系工作和執(zhí)行要求為員工所了解，為形成全員參與的企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行創(chuàng)造條件。
例題：質(zhì)量管理體系的建立的工作內(nèi)容包括（   ）
a.制定企業(yè)的質(zhì)量方針  b.制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo) 
c.確定企業(yè)在生產(chǎn)全過程的作業(yè)內(nèi)容  d.組織員工培訓(xùn)  e.質(zhì)量記錄
答案：abcd。

   (2) 質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、環(huán)境、信息等。
例題:33.質(zhì)量管理體系的建立需識別并提供實現(xiàn)質(zhì)量的目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)所需的(  )。
   a.參與單位    b。協(xié)作單位    c.領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)    d.資源
答案:d。

   (3) 質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的程序、標(biāo)準(zhǔn)、工作要求及目標(biāo)分解的崗位職責(zé)進(jìn)行操作運行。
例題：質(zhì)量管理體系的運行是在生產(chǎn)及服務(wù)的全過程按質(zhì)量管理文件體系制定的（   ）進(jìn)行操作運行。
a.程序  b.方法  c.標(biāo)準(zhǔn)  d.工作要求  e.崗位職責(zé)
答案：acde。

   (4) 在質(zhì)量管理體系運行的過程中，按各類體系文件的要求，監(jiān)視、測量和分析過程的有效性和效率，做好文件規(guī)定的質(zhì)量記錄，持續(xù)收集、記錄并分析過程的數(shù)據(jù)和信息，全面體現(xiàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和過程符合要求及可追溯的效果。
   (5) 按文件規(guī)定的辦法進(jìn)行管理評審和考核：過程運行的評審考核工作，應(yīng)針對發(fā)現(xiàn)的主要問題，采取必要的改進(jìn)措施，使這些過程達(dá)到所策劃的結(jié)果和實現(xiàn)對過程的持續(xù)改進(jìn)。
   (6) 落實質(zhì)量體系的內(nèi)部審核程序，有組織有計劃開展內(nèi)部質(zhì)量審核活動，其主要目的是：
   ●  評價質(zhì)量管理程序的執(zhí)行情況及適用性；
   ●  揭露過程中存在的問題，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；
   ●  建立質(zhì)量體系運行的信息；
   ●  向外部審核單位提供體系有效的證據(jù)。
   為確保系統(tǒng)內(nèi)部審核的效果，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)進(jìn)行決策領(lǐng)導(dǎo)，制定審核政策、計劃，組織內(nèi)審人員隊伍，落實內(nèi)部審核，并對審核發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施和提供人財物等方面的支持。
1z204064  質(zhì)量管理體系的認(rèn)證與監(jiān)督
    (1) 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義
   質(zhì)量認(rèn)證制度是由公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。第三方質(zhì)量認(rèn)證制度自20世紀(jì)80年代以來已得到世界各國普遍重視，它對供方、需方、社會和國家的利益都具有以下重要意義：
●  提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)；
●  促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系；
●  增強(qiáng)國際市場競爭能力；
●  減少社會重復(fù)檢驗和檢查費用；
●  有利于保護(hù)消費者利益；
●  有利于法規(guī)的實施。
例題：質(zhì)量認(rèn)證制度是由（   ）對企業(yè)的產(chǎn)品及質(zhì)量體系作出正確可靠的評價，從而使社會對企業(yè)的產(chǎn)品建立信心。
a.行業(yè)協(xié)會  b.第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)  c.國際組織  d.國家主管部門
答案：b。

例題：質(zhì)量管理體系認(rèn)證的意義在于（   ）
a.提高供方企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)  b.節(jié)省社會重復(fù)檢驗和檢查費用c.促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量體系  d.有利于保護(hù)消費者利益  e.有利于法規(guī)的實施
答案：acde。

  (2) 質(zhì)量管理體系的申報及批準(zhǔn)程序
   ●  申請和受理：具有法人資格，并已按gb/t 19000一iso 9000系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)或其他國際公認(rèn)的質(zhì)量體系規(guī)范建立了文件化的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)經(jīng)營全過程貫徹執(zhí)行的企業(yè)可提出申請。申請單位須按要求填寫申請書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)審查符合要求后接受申請，如不符合則不接受申請，均予發(fā)出書面通知書。
       審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對申請方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查和評定。包括文件審查、現(xiàn)場審核，并提出審核報告。
   ●  審批與注冊發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核組提出的審核報告進(jìn)行全面審查，符合標(biāo)準(zhǔn)者批準(zhǔn)并予以注冊，發(fā)給認(rèn)證證書(內(nèi)容包括證書號、注冊企業(yè)名稱地址、認(rèn)證和質(zhì)量體系覆蓋產(chǎn)品的范圍、評價依據(jù)及質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)及說明、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人和簽發(fā)日期)。
例題：質(zhì)量管理體系的申報及批準(zhǔn)程序包括（    ）
a.申請和受理  b.審核   c.審批  d.注冊發(fā)證   e.行業(yè)通報
答案：abcd。

   (3) 獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理
   企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為三年。企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證后，應(yīng)通過經(jīng)常性的內(nèi)部審核，維持質(zhì)量管理體系的有效性，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)質(zhì)量體系實施監(jiān)督管理。獲準(zhǔn)認(rèn)證后的質(zhì)量管理體系，維持與監(jiān)督管理內(nèi)容包括：
   ●  企業(yè)通報：認(rèn)證合格的企業(yè)質(zhì)量體系在運行中出現(xiàn)較大變化時，需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報，認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到通報后，視情況采取必要的監(jiān)督檢查措施。
   ●  監(jiān)督檢查：指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對認(rèn)證合格單位質(zhì)量維持情況進(jìn)行監(jiān)督性現(xiàn)場檢查，包括定期和不定期的監(jiān)督檢查。定期檢查通常是每年一次，不定期檢查視需要臨時安排。
   ●  認(rèn)證注銷：注銷是企業(yè)的自愿行為。在企業(yè)體系發(fā)生變化或證書有效期屆滿時未提出重新申請等情況下，認(rèn)證持證者提出注銷的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以注銷，收回體系認(rèn)證證書。
例題：獲準(zhǔn)認(rèn)證后的維持與監(jiān)督管理中（   ）是企業(yè)的自愿行為
a.監(jiān)督檢查  b.認(rèn)證暫停  c.認(rèn)證撤銷  d.認(rèn)證注銷
答案：d。

   ●  認(rèn)證暫停：是認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證企業(yè)質(zhì)量體系發(fā)生不符合認(rèn)證要求情況時采取的警告措施。認(rèn)證暫停期間企業(yè)不得用體系認(rèn)證證書作宣傳。企業(yè)在規(guī)定期間采取糾正措施滿足規(guī)定條件后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證暫停。否則將撤銷認(rèn)證注冊，收回合格證書。
   ●  認(rèn)證撤銷：當(dāng)獲證企業(yè)發(fā)生質(zhì)量體系存在嚴(yán)重不符合規(guī)定或在認(rèn)證暫停的規(guī)定期限未予整改的，或發(fā)生其他構(gòu)成撤銷體系認(rèn)證資格情況時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出撤銷認(rèn)證的決定。企業(yè)不服可提出申訴。撤銷認(rèn)證的企業(yè)一年后可重新提出認(rèn)證申請。
復(fù)評：認(rèn)證合格有效期滿前，如企業(yè)愿繼續(xù)延長，可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出復(fù)評審請。
重新?lián)Q證：在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，出現(xiàn)體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更、體系認(rèn)證范圍變更、體系認(rèn)證證書持有者變更，可按規(guī)定重新?lián)Q證。
例題:34.企業(yè)獲準(zhǔn)認(rèn)證的有效期為(  )年。
a.2    b.3    c.4    d.5
答案:b。