《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥典》是目前藥品生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)的基本法規(guī),中藥飲片的炮制必須按照以上有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
1.《中華人民共和國藥典》。在各藥項(xiàng)下列"炮制"項(xiàng),并在附錄中列有"中藥炮制通則"專篇。是國家級(jí)的炮制標(biāo)準(zhǔn)。
2.全國中藥炮制規(guī)范頒布于1988年,作為暫行的部頒標(biāo)準(zhǔn),但未真正實(shí)行。
3.1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布了《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則》(試行),對(duì)飲片的外觀、片型、凈度、水分等加以規(guī)定,為部頒標(biāo)準(zhǔn)(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
4.中藥炮制具有傳統(tǒng)性、地域性、經(jīng)驗(yàn)性的特點(diǎn),全國各省、市、自治區(qū)、直轄市大多制訂了具有地方特色的《炮制規(guī)范》,作為各地飲片生產(chǎn)、經(jīng)銷部門的執(zhí)行依據(jù),為地方標(biāo)準(zhǔn)。