gsp自查報(bào)告范文 篇1

　　江西省xx市農(nóng)業(yè)局：

　　GSP認(rèn)證是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范準(zhǔn)則，是獸品零售企業(yè)直接為養(yǎng)殖戶服務(wù)的窗口。我店成立以來(lái)，一直按照管理部門的要求，合法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的通知》(農(nóng)辦醫(yī)[20xx]12號(hào))精神，并按照藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面整改和完善。經(jīng)過(guò)認(rèn)真實(shí)施，我店GSP管理工作基本走上了健康、有序的軌道，現(xiàn)將GSP認(rèn)證自查情況匯報(bào)如下:

　　企業(yè)概況：

　　x店成立于x年xx月，屬批零兼營(yíng)個(gè)體經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)地址為：，經(jīng)營(yíng)范圍有：獸用診斷制品，微生態(tài)制品，化學(xué)藥品，抗生素，外用殺蟲(chóng)劑，消毒劑。本店現(xiàn)有在職在崗員工x人，全部符合上崗條件，從事質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積x平方米，倉(cāng)庫(kù)面積x平方米。

　　實(shí)施GSP自查報(bào)告情況

　　1、質(zhì)量管理體系健全，GSP運(yùn)行有效。

　　按照GSP的規(guī)定和實(shí)施細(xì)則的要求，我店建立建全了質(zhì)量管理體

　　系，主要是調(diào)整、充實(shí)了藥品質(zhì)量管理員，健全了質(zhì)量管理人員的其職權(quán)范圍，設(shè)立了質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員和驗(yàn)收員，制定完善了質(zhì)量管理文件系統(tǒng)。包括質(zhì)量管理制度11項(xiàng)，做到質(zhì)量相互銜接，有章可遁。并明確規(guī)定質(zhì)量管理責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥品全過(guò)程的質(zhì)量管理，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。對(duì)GSP運(yùn)行和管理。對(duì)崗位職責(zé)的履行和制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行了整改，從而保證了本房各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的有效實(shí)施。

　　2.員工教育培訓(xùn)，建立了員工的培訓(xùn)和健康檔案

　　人員素質(zhì)的高低是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，確保藥品質(zhì)量和

gsp自查報(bào)告 篇1

　　我公司于年月成立，屬股份制醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)。于20xx年X月通過(guò)了GSP認(rèn)證。公司堅(jiān)持以“質(zhì)量第一、安全有效；優(yōu)質(zhì)服務(wù)、信譽(yù)至上”的指導(dǎo)方針，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并在省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理局的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下開(kāi)展各項(xiàng)工作�，F(xiàn)在原有效期即將期滿，我公司在領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的要求，逐條進(jìn)行了核對(duì)和全面的檢查�，F(xiàn)將公司全面實(shí)施“GSP”的自查情況報(bào)告如下：

　　一、管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)及管理制度

　　福建九仁堂醫(yī)藥有限公司建立了以公司總經(jīng)理為組長(zhǎng)，各部門負(fù)責(zé)人為組員的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)有質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、行政部、財(cái)務(wù)部，設(shè)置了質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等崗位。制定了28項(xiàng)管理制度。質(zhì)管部具體監(jiān)督、檢查制度的執(zhí)行情況。質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集并歸檔保存國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。公司質(zhì)管部對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量具有否決權(quán)。

　　二、人員的條件和培訓(xùn)

　　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理都是執(zhí)業(yè)藥師，從事質(zhì)量管理工作多年，熟悉國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)。從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的人員有X人。這部分人全部具有大中專以上文化程度并均持有上崗證。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的崗位工作人員都進(jìn)行了健康體檢并建立了健康檔案。公司按照《質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核的管理制度》的規(guī)定，對(duì)員工進(jìn)行了繼續(xù)教育培訓(xùn)，并歸檔保存。

gsp自查報(bào)告范文 篇1

　　藥品質(zhì)量界同仁：

　　我公司于 20xx 年 1 月 18 日——20xx 年 1 月 19 日接受省 局專家飛檢，現(xiàn)將親身經(jīng)歷與大家分享；望各位同仁多多交 流，互相學(xué)習(xí)。打造較好的質(zhì)量應(yīng)對(duì)策略，減少工作壓力， 營(yíng)造好的工作環(huán)境。

　　一、檢查要點(diǎn)

　　（一）財(cái)務(wù)部

　　1.往來(lái)打款賬務(wù)--對(duì)公打款賬號(hào)

　　2.打款憑證--相關(guān)人員簽字審批

　　3.賬目分類--每月打印科目類別（應(yīng)收、應(yīng)付、結(jié)余）

　　4.稅票與隨貨同行單據(jù)金額一致

　　5.隨貨同行單據(jù)品種明細(xì)與稅務(wù)清單品種、金額一致

　　6.查工資表--發(fā)放工資記錄明細(xì)

　　（二）行政部

　　1.查員工花名冊(cè)--人員學(xué)歷

　　2.培訓(xùn)檔案--年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)試卷、培訓(xùn)課件

　　（三）采購(gòu)部

　　1.供貨方資質(zhì)--許可證、GSP、開(kāi)戶行、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、一般納稅人資質(zhì)、 委托范圍、委托時(shí)間、委托區(qū)域

　　2.供貨方隨貨同行單--顏色、單據(jù)內(nèi)容、單據(jù)鮮章樣式

　　3.印章備案與最近購(gòu)貨票據(jù)核對(duì)

　　4.開(kāi)戶許可證與轉(zhuǎn)賬賬號(hào)與稅票中賬號(hào)

　　5.供貨單位--經(jīng)營(yíng)范圍（采購(gòu)現(xiàn)場(chǎng)操作制做采購(gòu)計(jì)劃：查超范圍，系統(tǒng) 能否管控）

　　（四）銷售部

　　1.下游客戶資料--醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、委托書(shū)、委托人身份證 復(fù)印件、委托時(shí)間（均蓋鮮印章）

　　2.含特殊藥口復(fù)方制劑（蛋肽）回執(zhí)單---送貨員、發(fā)貨員、復(fù)核員、 送達(dá)收貨人、時(shí)間

　　3.冷鏈藥品--運(yùn)輸記錄、交接記錄、自提記錄、交接回執(zhí)（回執(zhí)單內(nèi)容 --供貨單位、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨時(shí)間、發(fā)運(yùn)時(shí)間、發(fā)運(yùn)溫度、到貨溫度、 購(gòu)買藥品數(shù)量、金額、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、運(yùn)輸員、復(fù)核員、銷售 員、開(kāi)票員、購(gòu)貨單位收貨簽字、時(shí)間、蓋章）

gsp自查報(bào)告 篇1

　　惠民縣食品藥品監(jiān)督管理局：

　　按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求，我公司對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面自查，現(xiàn)將我公司實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況

　　我公司在20xx年11月07日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái)，即以“質(zhì)量第一，服務(wù)至上”為指導(dǎo)方針。注冊(cè)地址為惠民縣城南環(huán)東路北側(cè)（基德公司西鄰）；法人代表：張愛(ài)軍；辦公用房面積200m2 、倉(cāng)庫(kù)面積393 m2；藥房擁有員工76人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的人員占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師2人，職業(yè)中藥師1人，藥師30多人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：處方藥、非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）；經(jīng)營(yíng)品種20xx余個(gè)，中藥飲片300余種，無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用賽軟信息醫(yī)藥零售GSP管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。

　　二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)

　　自營(yíng)業(yè)開(kāi)始，我企業(yè)對(duì)照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對(duì)不符合要求的項(xiàng)目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。

　　1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。

　　公司成立，我公司就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的'初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。

gsp自查報(bào)告范文 篇1

　　為股份制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，20xx年XX月XX日經(jīng)省局批準(zhǔn)由原有限責(zé)任公司變更而來(lái)。法定代表人為,公司注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址為，20xx年XX月通過(guò)GSP復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。為了保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，符合新版GSP及5個(gè)附錄的要求，公司在加強(qiáng)軟件資料管理的同時(shí)，不斷加強(qiáng)投入，改善經(jīng)營(yíng)條件；并于20xx年X月XX日獲得省局批準(zhǔn)變更注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址為，并增加經(jīng)營(yíng)范圍。

　　我公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不斷更新完善公司的管理制度、逐步提高質(zhì)量管理水平，同時(shí)公司更是配備了現(xiàn)代化的辦公倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備和先進(jìn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，從而保證了藥品的質(zhì)量，公司成立以來(lái)無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。

　　為檢查我公司貫徹執(zhí)行新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的情況，更在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，積極改進(jìn)，不斷提高，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運(yùn)行，滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，我公司進(jìn)行了全面自查整改，現(xiàn)將實(shí)施GSP工作內(nèi)審情況匯報(bào)如下：

　　一、企業(yè)概況

　　屬股份制性質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊(cè)資金萬(wàn)；法人代表：；企業(yè)負(fù)責(zé)人：；質(zhì)量負(fù)責(zé)人：；現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)總面積X平方米，其中常溫庫(kù)XX平方米、陰涼庫(kù)XX平方米、冷庫(kù)XX平方米（容xx科技有限公司 提供GSP資訊服務(wù)，升級(jí)和改造符合GSP認(rèn)證的時(shí)空軟件 醫(yī)藥有限公司積約立方米）。辦公面積XX平方米，營(yíng)業(yè)廳XX平方米。公司現(xiàn)有員工XX人，執(zhí)業(yè)藥師X人、從業(yè)藥師X人， 大專以上學(xué)歷占員工比率90%以上，藥學(xué)技術(shù)人員XX人，占職工總數(shù)的％，。企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗），經(jīng)營(yíng)多個(gè)品規(guī)。公司機(jī)構(gòu)設(shè)置完善,設(shè)立有質(zhì)量管理部、采購(gòu)部、銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部、客服部、財(cái)務(wù)部、信息部、和辦公室、人力資源部。公司非常重視質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理體系健全，質(zhì)量管理部下設(shè)專職質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。

gsp自查報(bào)告 篇1

　　銅陵市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查情況報(bào)告如下：

　　一、企業(yè)概況：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等�，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

　　二、質(zhì)量管理與制度

　　由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成：分別是藥店法人：吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：吳愛(ài)枝（兼駐店藥師）、驗(yàn)收員：沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員：李芳。營(yíng)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并

　　建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的`藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。