零售藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告 篇1
一、迅速摸底,全面排查。
省局發(fā)布專(zhuān)項(xiàng)檢查方案以后,我局立即在全市范圍內(nèi)開(kāi)展摸底調(diào)查工作,對(duì)市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本情況。經(jīng)過(guò)排查,最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。
二、加強(qiáng)聯(lián)動(dòng),督促自查。
落實(shí)聯(lián)絡(luò)員制度,強(qiáng)化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動(dòng),及時(shí)傳達(dá)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案的內(nèi)容和要求,并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,及時(shí)上報(bào)自查材料。
三、實(shí)地檢查,規(guī)范整改。
6月初,我局由分管副局長(zhǎng)帶隊(duì),親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測(cè)記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對(duì)檢查中存在的問(wèn)題,已責(zé)令該院立即整改。
四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。
根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署,5月初,我局組織召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì),積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,為規(guī)范的'實(shí)施進(jìn)行宣傳發(fā)動(dòng)。通過(guò)此次會(huì)議,全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國(guó)家局實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,并對(duì)醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹和分析,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性,還對(duì)規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析,向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件,要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí),提前準(zhǔn)備,特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作,盡早啟動(dòng)和加快推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。