委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書（精選3篇）

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇1

　　委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

　　甲 方：___________

　　乙 方：___________

　　根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：

　　第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

　　第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

　　產(chǎn)品名稱：_____________

　　型號：_____________

　　第三條：乙方責(zé)任：

　　1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運(yùn)輸。

　　2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

　　4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

　　5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

　　6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

　　7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

　　第四條：甲方責(zé)任：

　　1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負(fù)責(zé)對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進(jìn)行監(jiān)督。

　　2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

　　3.甲方應(yīng)當(dāng)對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

　　4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。

　　5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

　　6.按照采購控制程序，對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

　　第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

　　第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

　　時，甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

　　第七條：服務(wù)條款及價格

　　詳見《購銷合同》。

　　第八條：違約責(zé)任

　　1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

　　2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

　　3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

　　5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時主張損失賠償。

　　6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計算。

　　7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時主張損失賠償。

　　第九條：保密責(zé)任

　　甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時，該方應(yīng)將此要求及時通知另一方。

　　第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議，則自動續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

　　第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

　　第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

　　甲方：_________

　　乙方：___________

　　_________年_____ 月____ 日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇2

　　甲方:

　　乙方:

　　為提高基層醫(yī)療臨床治療水平，保障人民群眾的健康，甲乙雙方本著互惠互利，合作雙贏的原則在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上就醫(yī)療器械投放達(dá)成如下協(xié)議內(nèi)容；

　　1、甲方為乙方免費(fèi)投放________以及_______標(biāo)準(zhǔn)款_______，____________一臺。所有總價格為______萬元人民幣。供乙方在甲方指定治療場所使用。設(shè)備進(jìn)駐乙方場所以后，設(shè)備所有權(quán)仍歸甲方。

　　2、甲方為乙方有償提供一次性使用_______以及一次性使用_______供乙方一次性治療使用，為了不影響乙方醫(yī)院開展工作，首次配備一次性使用_______以及一次性使用_______支，每支單價為____元，合計_______元。

　　3、每月耗材消耗不得低于支，否則甲方有權(quán)撤出設(shè)備。合作期間當(dāng)乙方耗材使用量達(dá)到支時，甲方將其投放的設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)給醫(yī)院。

　　4、合作期間乙方不得使用非甲方提供的一次性耗材。

　　5、甲乙雙方合作期限為_____年。

　　一、甲方權(quán)利和義務(wù)

　　1、醫(yī)療設(shè)備的使用說明書。

　　2、提供的設(shè)備必須是合法的醫(yī)療器械。

　　3、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)。

　　4、甲方承諾委派專業(yè)醫(yī)務(wù)及技術(shù)人員，免費(fèi)安裝、調(diào)試設(shè)備并及時排除設(shè)備的各種故障。并負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)工作。

　　二、乙方權(quán)利與義務(wù)

　　1、須按照使用說明書進(jìn)行操作，而且必須使用由甲方提供的一次性耗材，否則由上述原因引發(fā)的醫(yī)療事故完全由乙方承擔(dān)。

　　2、對外醫(yī)療宣傳中把本項技術(shù)作為內(nèi)容之一，在適當(dāng)場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

　　3、配合甲方的宣傳、調(diào)研工作，甲方組織專家團(tuán)隊考察時，須如實反映治療情況、效果等。

　　4、收集并提供病原詳細(xì)的檢查報告，治療過程，治愈情況及治療過程中發(fā)現(xiàn)的問題。

　　三、其它事項

　　1、甲方設(shè)備進(jìn)駐乙方安排的場所，乙方必須出具設(shè)備接收確認(rèn)書并提供醫(yī)院的資質(zhì)證明和其他相關(guān)證照、手續(xù)的復(fù)印件。

　　2、協(xié)議需要雙方共同遵守，如有單方違約并給對方造成損失的，應(yīng)由違約方進(jìn)行雙倍賠償（政策因素除外）。

　　3、未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協(xié)商，本協(xié)議壹式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，一份由甲方存檔，本合同具有共同效力。

　　甲方代表簽字、

　　日期:____年____月____日

　　乙方:

　　醫(yī)院（蓋章）

　　乙方代表簽字:

　　日期:___年____月_____日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇3

　　合同簽署地：______

　　合同編號：__________

　　甲方：_____________器械有限公司乙方：________

　　地址：________地址：________

　　電話：________電話：________

　　傳真：________傳真：________

　　郵編：________郵編：________

　　為保護(hù)甲乙雙方的合法利益，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則，雙方協(xié)商一致，特訂立本合同。

　　一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

　　1.甲方授權(quán)乙方作為_______(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商，全面負(fù)責(zé)甲方產(chǎn)品___________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

　　2.甲方要求乙方首批進(jìn)貨不少于_______________元，乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于______________元，月平均回款額不少于______________元。

　　3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨，具體價格見附表。

　　4.貨款支付方式：_________款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi)，乙方辦理第一批提貸手續(xù)，否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。

　　5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運(yùn)費(fèi)由甲方負(fù)擔(dān)，短途運(yùn)費(fèi)由乙方自行負(fù)擔(dān)。

　　二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

　　1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究乙方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量，并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

　　3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨，否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

　　1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責(zé)任權(quán)，情節(jié)嚴(yán)重可直接追究甲方經(jīng)濟(jì)法律責(zé)任。

　　2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售，并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

　　3.簽訂合同兩個月內(nèi)，乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80______%的鋪貨率，兩個月后，甲方進(jìn)行市場調(diào)查，乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細(xì)。

　　4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨，如有竄貨行為，按竄貨金額5倍以上給予處罰，并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

　　5.乙方在給甲方付款時，必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號，否則造成貨款流失，由乙方負(fù)責(zé)。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員，否則，甲方不予認(rèn)可。

　　四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

　　1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi)，可根據(jù)實際銷售情況，可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品'十二只太陽帽'避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。

　　2.雙方在合同解除時，甲方在為乙方降低經(jīng)營風(fēng)險，實行可退貨制度(不包括首批進(jìn)貨)，但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

　　3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個月，并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損，不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

　　4.在退換貨過程中發(fā)生的運(yùn)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。

　　五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止

　　1.甲方確認(rèn)乙方惡意竄貨達(dá)2次以上。

　　2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨，造成市場混亂。

　　3.乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70______%。

　　4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。

　　六、合同解除后，乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔(dān)保密任務(wù)，并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等，并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

　　七、違約責(zé)任

　　1、甲乙雙方如有違約，違約方需賠償對方直接經(jīng)濟(jì)損失，觸犯法律責(zé)任，具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

　　2、發(fā)生糾紛，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成，由甲方所在地人民法院處理。

　　八、合同生效及期限

　　本合同自乙方進(jìn)行首批提貨后即生效，有效期壹年，即__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。

　　九、本合同未盡事宜，經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商，并以書面形式達(dá)成的附件，經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

　　十、本合同一式兩份，均為正本，雙方各執(zhí)一份。

　　十一、雙方約定事宜：

　　甲方：____________器械有限公司乙方：________

　　法人：_____________法人：_____________

　　授權(quán)代表：_________授權(quán)代表：_________

　　身份證號：_________

　　簽章：_____________簽章：________

　　合同簽訂日：_____年______月______日