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委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

發(fā)布時間:2024-02-27

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書(精選3篇)

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇1

  委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

  甲 方:___________

  乙 方:___________

  根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,甲乙雙方在友好協(xié)商,誠實信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品,達成協(xié)議如下:

  第一條:雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責,委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊的有關(guān)要求。

  第二條:委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品:

  產(chǎn)品名稱:_____________

  型號:_____________

  第三條:乙方責任:

  1.乙方負責原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、包裝和運輸。

  2.乙方應(yīng)當按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強制性標準、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn),保存并隨時能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

  3.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當?shù)厥〖壥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報資料及委托事項的審批,得到備案文件后,乙方應(yīng)當依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1 規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù),在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息,獲得審批后方可進行委托生產(chǎn)。

  4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員,滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。

  5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動,更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密,以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

  6.乙方應(yīng)當按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊》《控制程序》等要求進行生產(chǎn),并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

  7.乙方應(yīng)當確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標準。

  8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年,并不少于兩年,以備甲方檢查。

  第四條:甲方責任:

  1.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過程、檢驗過程進行監(jiān)督。

  2.甲方應(yīng)當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題,包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

  3.甲方應(yīng)當對乙方進行評估,對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進行現(xiàn)場考核,確認其具有完成受托工作的能力,并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

  4.委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進行審核。

  5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件,嚴格審查是否按照工藝規(guī)程進行生產(chǎn)。

  6.按照采購控制程序,對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行有效的控制。

  第五條:委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決,重大分歧及時向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告,甲、乙雙方質(zhì)量負責人應(yīng)及時協(xié)商并在書面報告上簽署處理意見及措施。

  第六條:乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場質(zhì)量審計,由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品,批生產(chǎn)記錄等原始材料,出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

  時,甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

  第七條:服務(wù)條款及價格

  詳見《購銷合同》。

  第八條:違約責任

  1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國家和行業(yè)質(zhì)量標準和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求,否則甲方有權(quán)拒付加工費、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

  2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔責任的,有權(quán)要求乙方承擔全部責任。

  3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足 數(shù)量或其他違約行為的,甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,乙方應(yīng)承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。

  4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標、商號或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后,乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

  5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的,甲方可同時主張損失賠償。

  6.甲方無正當理由拒絕付款,乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行,甲方應(yīng)承擔違約責任,違約金為違約事項所涉金額的30%,所涉金額無法確定的,按照甲方總出資的10%計算。

  7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的,乙方可同時主張損失賠償。

  第九條:保密責任

  甲乙雙方對本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意,任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時,該方應(yīng)將此要求及時通知另一方。

  第十條:合同有效期為__1__年,協(xié)議期滿前三個月內(nèi)雙方無書面異議,則自動續(xù)約1年,以此類推,直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

  第十一條:未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成,交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。

  第十二條:本合同一式二份,雙方各執(zhí)一份,雙方簽字蓋章后生效。

  甲方:_________

  乙方:___________

  _________年_____ 月____ 日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇2

  甲方:

  乙方:

  為提高基層醫(yī)療臨床治療水平,保障人民群眾的健康,甲乙雙方本著互惠互利,合作雙贏的原則在平等協(xié)商的基礎(chǔ)上就醫(yī)療器械投放達成如下協(xié)議內(nèi)容;

  1、甲方為乙方免費投放________以及_______標準款_______,____________一臺。所有總價格為______萬元人民幣。供乙方在甲方指定治療場所使用。設(shè)備進駐乙方場所以后,設(shè)備所有權(quán)仍歸甲方。

  2、甲方為乙方有償提供一次性使用_______以及一次性使用_______供乙方一次性治療使用,為了不影響乙方醫(yī)院開展工作,首次配備一次性使用_______以及一次性使用_______支,每支單價為____元,合計_______元。

  3、每月耗材消耗不得低于支,否則甲方有權(quán)撤出設(shè)備。合作期間當乙方耗材使用量達到支時,甲方將其投放的設(shè)備所有權(quán)轉(zhuǎn)給醫(yī)院。

  4、合作期間乙方不得使用非甲方提供的一次性耗材。

  5、甲乙雙方合作期限為_____年。

  一、甲方權(quán)利和義務(wù)

  1、醫(yī)療設(shè)備的使用說明書。

  2、提供的設(shè)備必須是合法的醫(yī)療器械。

  3、負責設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)。

  4、甲方承諾委派專業(yè)醫(yī)務(wù)及技術(shù)人員,免費安裝、調(diào)試設(shè)備并及時排除設(shè)備的各種故障。并負責醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)工作。

  二、乙方權(quán)利與義務(wù)

  1、須按照使用說明書進行操作,而且必須使用由甲方提供的一次性耗材,否則由上述原因引發(fā)的醫(yī)療事故完全由乙方承擔。

  2、對外醫(yī)療宣傳中把本項技術(shù)作為內(nèi)容之一,在適當場所提供能夠可以宣傳的位置和手段。

  3、配合甲方的宣傳、調(diào)研工作,甲方組織專家團隊考察時,須如實反映治療情況、效果等。

  4、收集并提供病原詳細的檢查報告,治療過程,治愈情況及治療過程中發(fā)現(xiàn)的問題。

  三、其它事項

  1、甲方設(shè)備進駐乙方安排的場所,乙方必須出具設(shè)備接收確認書并提供醫(yī)院的資質(zhì)證明和其他相關(guān)證照、手續(xù)的復(fù)印件。

  2、協(xié)議需要雙方共同遵守,如有單方違約并給對方造成損失的,應(yīng)由違約方進行雙倍賠償(政策因素除外)。

  3、未盡事宜雙方本著雙贏原則另行協(xié)商,本協(xié)議壹式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,一份由甲方存檔,本合同具有共同效力。

  甲方代表簽字、

  日期:____年____月____日

  乙方:

  醫(yī)院(蓋章)

  乙方代表簽字:

  日期:___年____月_____日

委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書 篇3

  合同簽署地:______

  合同編號:__________

  甲方:_____________器械有限公司乙方:________

  地址:________地址:________

  電話:________電話:________

  傳真:________傳真:________

  郵編:________郵編:________

  為保護甲乙雙方的合法利益,根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,本著'平等互利、共同發(fā)展'的原則,雙方協(xié)商一致,特訂立本合同。

  一、甲乙雙方同意按照本合同內(nèi)容之規(guī)定執(zhí)行

  1.甲方授權(quán)乙方作為_______(施、市、縣)區(qū)域總經(jīng)銷商,全面負責甲方產(chǎn)品___________等品牌安全套在該區(qū)域的銷售及售后服務(wù)。

  2.甲方要求乙方首批進貨不少于_______________元,乙方保證合同期內(nèi)向甲方總回款額不少于______________元,月平均回款額不少于______________元。

  3.甲方按區(qū)域總經(jīng)銷價向乙方供貨,具體價格見附表。

  4.貨款支付方式:_________款到發(fā)貨。自簽訂合同之日起七日內(nèi),乙方辦理第一批提貸手續(xù),否則視為乙方自動放棄總經(jīng)銷權(quán)。

  5.交貨驗收地點為甲方倉庫或款到后由甲方發(fā)貨至乙方所在地區(qū)的火車站或汽車站。其中長途運費由甲方負擔,短途運費由乙方自行負擔。

  二、甲方的權(quán)利和義務(wù)

  1.對乙方經(jīng)營甲方系列品牌安全套的經(jīng)營活動具有建議和監(jiān)督權(quán)。對乙方違反合同的行為具有追究責任權(quán),情節(jié)嚴重可直接追究乙方經(jīng)濟法律責任。

  2.甲方應(yīng)確保產(chǎn)品質(zhì)量,并提供產(chǎn)品銷售所需要的相關(guān)證件。

  3.甲方承諾在合同期內(nèi)不直接向乙方總經(jīng)銷區(qū)域內(nèi)其他客商供貨,否則乙方有權(quán)追究甲方經(jīng)濟法律責任。

  三、乙方的權(quán)利和義務(wù)

  1.乙方在合同規(guī)定范圍內(nèi)有對甲方系列品牌安全套的自主經(jīng)營權(quán)。對甲方違反本合同的行為具有追究違約責任權(quán),情節(jié)嚴重可直接追究甲方經(jīng)濟法律責任。

  2.乙方應(yīng)努力做好甲方產(chǎn)品的宣傳和銷售,并及時向甲方反饋市場信息和銷售情況。

  3.簽訂合同兩個月內(nèi),乙方必須完成甲方產(chǎn)品在該地區(qū)終端市場80______%的鋪貨率,兩個月后,甲方進行市場調(diào)查,乙方必須提供供貨下級經(jīng)銷商及終端明細。

  4.乙方保證不向總經(jīng)銷區(qū)域外其他區(qū)域發(fā)貨,如有竄貨行為,按竄貨金額5倍以上給予處罰,并且甲方有權(quán)利取消乙方代理權(quán)。

  5.乙方在給甲方付款時,必須把貨款直接打入甲方指定的銀行帳號或卡號,否則造成貨款流失,由乙方負責。乙方不得以任何理由從甲方貨款中借支給甲方業(yè)務(wù)人員或其他人員,否則,甲方不予認可。

  四、換貨及退貨的有關(guān)規(guī)定

  1.乙方在所有甲方產(chǎn)品范圍內(nèi),可根據(jù)實際銷售情況,可向甲方申請貨物調(diào)換。例如可用甲方產(chǎn)品'十二只太陽帽'避孕套產(chǎn)品換成同一品牌產(chǎn)品'二十只裝水溶性太陽帽'避孕套。

  2.雙方在合同解除時,甲方在為乙方降低經(jīng)營風險,實行可退貨制度(不包括首批進貨),但乙方退貨總值不超過合同解除前一次購貨總值。

  3.乙方須保證退換貨物的申請日期距貨物的生產(chǎn)日期不超過六個月,并確保產(chǎn)品品質(zhì)與包裝外觀完好無損,不影響產(chǎn)品的第二次銷售。

  4.在退換貨過程中發(fā)生的運費等相關(guān)費用由乙方承擔。

  五、出現(xiàn)以下情況合同自動終止

  1.甲方確認乙方惡意竄貨達2次以上。

  2.乙方擅自以低于產(chǎn)品總經(jīng)銷價格向外供貨,造成市場混亂。

  3.乙方連續(xù)三個月未能完成指定回款月平均數(shù)的70______%。

  4.甲乙雙方對自身權(quán)利和義務(wù)有違約而給對方造成損失的情況。

  六、合同解除后,乙方應(yīng)對甲方產(chǎn)品經(jīng)營銷售的全部相關(guān)內(nèi)容繼續(xù)承擔保密任務(wù),并退還甲方所有的文件、資料、授權(quán)委托書、經(jīng)銷牌等,并在半個月內(nèi)清理雙方所有債權(quán)債務(wù)。

  七、違約責任

  1、甲乙雙方如有違約,違約方需賠償對方直接經(jīng)濟損失,觸犯法律責任,具體根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)解決。

  2、發(fā)生糾紛,雙方應(yīng)協(xié)商解決,協(xié)商不成,由甲方所在地人民法院處理。

  八、合同生效及期限

  本合同自乙方進行首批提貨后即生效,有效期壹年,即__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。

  九、本合同未盡事宜,經(jīng)甲乙雙方共同協(xié)商,并以書面形式達成的附件,經(jīng)雙方簽字蓋章后與原件具有同等法律效力。

  十、本合同一式兩份,均為正本,雙方各執(zhí)一份。

  十一、雙方約定事宜:

  甲方:____________器械有限公司乙方:________

  法人:_____________法人:_____________

  授權(quán)代表:_________授權(quán)代表:_________

  身份證號:_________

  簽章:_____________簽章:________

  合同簽訂日:_____年______月______日

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