醫(yī)療技術準入管理制度（精選3篇）

醫(yī)療技術準入管理制度 篇1

　　按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經院醫(yī)療質量委員會討論,制定本規(guī)定:

　　一、醫(yī)療技術分為三類:

　　第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫(yī)療技術臨床應用由各科室根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術。第二類醫(yī)療技術目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關科室及時組織申報。

　　第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:

　　1.涉及重大倫理問題;

　　2.高風險;

　　3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

　　4.需要使用稀缺資源;

　　5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。

　　衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　醫(yī)院學術委員會負責第三類醫(yī)療技術臨床應用的院內審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前均需報醫(yī)務科,醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。科室應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內,每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案,定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。

　　二、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的.,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:

　　1.該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

　　2.從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;

　　3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;

　　4.該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;

　　5.該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;

　　6.該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;

　　7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

　　三、各臨床科室在出現下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:

　　1.與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;

　　2.該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

　　3.準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

　　4.該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

醫(yī)療技術準入管理制度 篇2

　　按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》的相關規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。

　　一、醫(yī)療技術分為三類：

　　第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

　　第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術。

　　第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

　　1、涉及重倫理問題;

　　2、高風險;

　　3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

　　4、需要使用稀缺資源;

　　5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術。

　　衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

　　二、醫(yī)療技術臨床應用準入程序

　　醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會負責醫(yī)療技術臨床應用的院內審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術臨床應用審核申請書》。審核內容包括：

　　(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

　　(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;

　　(三)該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

　　(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

　　(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;

　　(六)其他需要說明的.問題。

　　醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。

　　各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術之日起2年內，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術檔案，定期對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用情況。

　　三、各臨床科室在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：

　　1、該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

　　2、從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;

　　3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;

　　4、該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;

　　5、該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;

　　6、該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;

　　7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

　　四、各臨床科室在出現下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：

　　1、與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;

　　2、該項醫(yī)療技術墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

　　3、準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

　　4、該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

　　五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

　　六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)務科組織實施。

　　七、未經醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

醫(yī)療技術準入管理制度 篇3

　　一、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度

　　二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。

　　三、新醫(yī)療技術分為以下三類

　　1、探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。

　　2、限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

　　3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

　　四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的`技術。

　　五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

　　六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術、新項目申請表"交醫(yī)務處審核和集體評估。