在藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話
新的《藥品監(jiān)督管理法》的出臺(tái),為藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行政創(chuàng)造了有利條件。要依法加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管,繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。XX年4月,黨中央、國(guó)務(wù)院召開(kāi)的全國(guó)整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作會(huì)議,把藥品和醫(yī)療器械列為重點(diǎn)整治的品。我省按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求全面開(kāi)展了藥品市場(chǎng)的整頓工作,規(guī)范了藥品市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。要嚴(yán)密防范非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)反彈,徹底取締非法藥品集貿(mào)市場(chǎng),維護(hù)人民群眾的合法利益。
繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。加大對(duì)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的抽檢力度,對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)不合格藥品的企業(yè)堅(jiān)決依法處理;依法嚴(yán)格審批藥品和醫(yī)療器械廣告,堅(jiān)決杜絕違法廣告;適時(shí)開(kāi)展打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),保證人民群眾用藥安全。
積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp認(rèn)證工作,促進(jìn)藥品的集約化經(jīng)營(yíng)。要把實(shí)施gsp認(rèn)證與換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》結(jié)合起來(lái),嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持條件,堅(jiān)決淘汰不符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),堅(jiān)決查處非法業(yè)戶無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為;促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)以兼并、入股、聯(lián)合等方式進(jìn)行資產(chǎn)重組,促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)模化經(jīng)營(yíng),支持大型藥品批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并;從實(shí)際出發(fā),對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)實(shí)行分類(lèi)指導(dǎo),支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng),并嚴(yán)格依法監(jiān)管。
依法行政、加強(qiáng)監(jiān)管、提供服務(wù)是政府的根本職能。要強(qiáng)化依法行政意識(shí)、創(chuàng)新意識(shí)和服務(wù)意識(shí),堅(jiān)決貫徹“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針,努力提高監(jiān)督管理水平,保證人民群眾用藥安全有效。
三、積極支持中藥現(xiàn)代化和新藥研發(fā)工作,全面推進(jìn)企業(yè)的gmp改造,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
我省是國(guó)家科技部批準(zhǔn)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)(*)基地。國(guó)家科技部和國(guó)家藥品監(jiān)管局十分重視和支持我省發(fā)展現(xiàn)代中藥。我省已經(jīng)把發(fā)展現(xiàn)代中藥納入《*國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃》中,重點(diǎn)支持中藥現(xiàn)代化,推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建設(shè)中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地,是應(yīng)對(duì)加入wto和貫徹落實(shí)“高效益、廣就業(yè)、可持續(xù)”方針,推進(jìn)和實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的重要舉措。這項(xiàng)工作已經(jīng)取得了階段性成果:在中國(guó)工程院和中國(guó)科學(xué)院的支持下,我省已完成《*中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃》論證和首批啟動(dòng)的中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)重大科技攻關(guān)項(xiàng)目的論證工作;組建了中藥材種植(養(yǎng)殖)等5個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;啟動(dòng)了人參等12個(gè)無(wú)公害中藥材規(guī)范化生產(chǎn)技術(shù)示范基地建設(shè)項(xiàng)目,實(shí)施了人參振興工程;樹(shù)立了10戶中藥企業(yè)為*中藥現(xiàn)代化示范企業(yè);形成了國(guó)家科技部、藥品監(jiān)管局、自然科學(xué)基金委、中國(guó)工程院、中國(guó)科學(xué)院支持和幫助的開(kāi)放式支撐體系。今年,要繼續(xù)抓好我省道地中藥材種植(養(yǎng)殖)基地建設(shè),建立gap標(biāo)準(zhǔn);按照glp標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)*中藥材種植(養(yǎng)殖)技術(shù)研究室、中藥化學(xué)研究室、組合化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、中藥藥理研究室和中藥質(zhì)量檢測(cè)研究室,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)的r&d中心建設(shè);組織實(shí)施中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)首批重點(diǎn)項(xiàng)目;抓好一批國(guó)家一類(lèi)、二類(lèi)中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)和一批療效確切、有廣闊市場(chǎng)前景的傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)。省藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照分工要求做好中藥現(xiàn)代化的組織和配合工作。