在藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話(huà)
要加大力度,全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp改造工作。《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)認(rèn)證工作關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展,是加快我省藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和升級(jí)的重要措施,也是控制藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)的一項(xiàng)重要措施。XX年,我省共審批藥品生產(chǎn)企業(yè)近百戶(hù),總投資25億元,共有33家企業(yè)通過(guò)國(guó)家gmp認(rèn)證,使我省通過(guò)的認(rèn)證企業(yè)總數(shù)達(dá)到46家。要積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp改造工作,促進(jìn)我省藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)和產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí),提高我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
四、加快藥品監(jiān)督管理體制改革步伐,努力開(kāi)創(chuàng)藥品監(jiān)督管理工作新局面
XX年1月16日至17日,經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn),國(guó)務(wù)院辦公廳在*召開(kāi)了全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。就全國(guó)建立省以下垂直的藥品監(jiān)督管理新體制進(jìn)行了部署。我省按照國(guó)務(wù)院和國(guó)家有關(guān)部門(mén)關(guān)于藥品監(jiān)督管理體制改革的各項(xiàng)要求,遵循精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則,改革現(xiàn)行的藥品監(jiān)督管理體制,重新組建各級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)和稽查機(jī)構(gòu),實(shí)行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。省編辦已經(jīng)下發(fā)了關(guān)于機(jī)構(gòu)、編制的文件。目前,全省9個(gè)市州和47個(gè)縣(市、區(qū))的藥品監(jiān)督管理局的機(jī)構(gòu)改革工作已完成機(jī)構(gòu)設(shè)置和班子組建工作
。
省藥品監(jiān)管局要積極推進(jìn)這項(xiàng)改革工作。一是政企分開(kāi)。藥品監(jiān)督管理部門(mén)要堅(jiān)決與所辦、所管的經(jīng)濟(jì)實(shí)體行政脫鉤,杜絕“翻牌機(jī)構(gòu)”出現(xiàn);二是嚴(yán)把進(jìn)人關(guān)。要同人事部門(mén)一起嚴(yán)格按照公務(wù)員和事業(yè)單位人員的錄用辦法,把政治合格、專(zhuān)業(yè)對(duì)口、作風(fēng)正派、熱愛(ài)藥品監(jiān)督管理工作的同志選拔進(jìn)來(lái),堅(jiān)決杜絕任人唯親的做法;三是抓好隊(duì)伍的政治思想教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。要以這次改革為契機(jī),按照“三個(gè)代表”要求,開(kāi)展政治思想教育,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和wto有關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí),全面提高干部隊(duì)伍的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì);四是從改革、發(fā)展、穩(wěn)定的大局出發(fā),妥善解決改革中遇到的問(wèn)題。地方政府和省直有關(guān)部門(mén)要大力支持全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)體制改革工作,使這項(xiàng)改革工作早日完成。