質(zhì)量專員工作職責(zé)概述(精選28篇)
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇1
1.負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)所要求的相關(guān)資質(zhì)匯總、整理、存檔;
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件控制管理,供應(yīng)商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;
?3.負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤,不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
4.負(fù)責(zé)各種檢驗(yàn)、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書的審核工作;
5.執(zhí)行上級(jí)安排的臨時(shí)性工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇2
1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報(bào)告;
2. 按照報(bào)告編制流程,對現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;
3. 對報(bào)告編制過程中遇到的問題,與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通;
4. 負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺(tái)賬登記;
5. 統(tǒng)計(jì)常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量,及時(shí)與采購部門溝通申購;
6. 負(fù)責(zé)檔案管理,包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔(dān)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇3
1、負(fù)責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù);
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會(huì)議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號(hào)、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇4
1、負(fù)責(zé)對證書/報(bào)告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計(jì)劃制訂,對質(zhì)量控制計(jì)劃完成情況檢查、考核。
3、負(fù)責(zé)對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
4、參與新項(xiàng)目評(píng)審工作。
5、接受上級(jí)臨時(shí)下達(dá)任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇5
1、供應(yīng)商的資質(zhì)審核、準(zhǔn)入和績效管理;
2、供應(yīng)商的第三方審核,整改跟進(jìn)管理并驗(yàn)證實(shí)施效果;
3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理制度;
4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗(yàn)證。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇6
1. 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實(shí)施流程和及監(jiān)督管理措施。
2. 本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實(shí)操。
3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)和采購。
4. 服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇7
1、編制,維護(hù)和貫徹質(zhì)量管體系文件;
2、計(jì)劃和協(xié)調(diào)內(nèi)外的評(píng)審活動(dòng),及后續(xù)的糾正性和預(yù)防性措施;
3、維護(hù)公司現(xiàn)有認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可資質(zhì);根據(jù)公司發(fā)展需要,負(fù)責(zé)新認(rèn)證領(lǐng)域的認(rèn)可申請;
4、協(xié)調(diào)和支持客戶申、投訴的處理過程;
5、向職能部門經(jīng)理提供與核心流程相關(guān)的建議和支持,不斷完善流程;
6、履行其他分配的任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇8
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗(yàn)過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計(jì)分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)的監(jiān)督、跟蹤,相關(guān)記錄的歸檔管理,及質(zhì)評(píng)證書的對外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇9
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評(píng)價(jià);
2、協(xié)助管代進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn);
4、協(xié)助各相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導(dǎo)書及記錄修訂、驗(yàn)證和確認(rèn)等工作;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇10
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項(xiàng)目稽查報(bào)告
3、按照計(jì)劃開展項(xiàng)目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運(yùn)營部提出的問題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇11
1、 負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;
2、 完成每天的實(shí)驗(yàn)記錄,并及時(shí)完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
3、 對每天的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時(shí)匯報(bào)至主管領(lǐng)導(dǎo)。
4、 定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計(jì),向QC主管匯報(bào)。
5、 定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。
6、 部門上級(jí)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇12
1. 建立與維護(hù)產(chǎn)品信息文件,提供銷售支持、提供售后服務(wù);
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)與建立,體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3. 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;
4. 組織、開展及改進(jìn)日常質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量活動(dòng);
5. 負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇13
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和質(zhì)量手冊
2.、負(fù)責(zé)公司成品的質(zhì)量檢驗(yàn)
3.、嚴(yán)格按照產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測,及時(shí)、準(zhǔn)確填寫相關(guān)檢測數(shù)據(jù),并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時(shí)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異,F(xiàn)象,應(yīng)立即上報(bào)部門主管,及時(shí)糾正、處理異常情況
5.、負(fù)責(zé)街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作,并按記錄管理規(guī)定進(jìn)行歸檔,妥善保管
6.、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、檢具的使用和保管
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)及驗(yàn)證,保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行
8、每月對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)
9、完成公司安排的其它臨時(shí)性工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇14
進(jìn)料檢驗(yàn),MRB跟蹤及進(jìn)料數(shù)據(jù)記錄
產(chǎn)品過程檢(產(chǎn)品精度,外觀等)
協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸
必要時(shí),協(xié)助檢驗(yàn)最終產(chǎn)品質(zhì)量
協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定各項(xiàng)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇15
1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計(jì)劃,按計(jì)劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控,客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實(shí)客戶要求;
5.協(xié)助維護(hù)體系審核,過程審核,供應(yīng)商審核等;
6.處理上級(jí)安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇16
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實(shí)施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動(dòng);
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督,并建議糾正、預(yù)防措施;
5、協(xié)助組織能力驗(yàn)證、比對試驗(yàn)計(jì)劃;
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇17
1、審查進(jìn)口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo),標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇18
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并推動(dòng)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗(yàn)現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程、物料驗(yàn)收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證過程、不合格品處理過程等;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計(jì)工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇19
參與工廠新建項(xiàng)目,建立和維護(hù)公司的供應(yīng)商和物料質(zhì)量管理體系;
參與新物料的引入以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等;
評(píng)估潛在和現(xiàn)有的供應(yīng)商,維護(hù)合格供應(yīng)商目錄;
協(xié)助原料,輔料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
審核批準(zhǔn)相關(guān)的SOP以及物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
支持相關(guān)的年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃生成;
協(xié)助相關(guān)區(qū)域的偏差,投訴,調(diào)查,變更以及CAPA處理;
發(fā)起或參與針對供應(yīng)商或者物料的相關(guān)投訴以及供應(yīng)商所致變更;
在有需要時(shí),完成對供應(yīng)商或者物料的定期回顧;
協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計(jì)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇20
1. 按照當(dāng)前NMPA,F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實(shí)驗(yàn)記錄及最終實(shí)驗(yàn)報(bào)告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報(bào)告,并向?qū)n}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報(bào)可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查,撰寫檢查報(bào)告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)匯報(bào)上級(jí);
6. 建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7. 建立維護(hù)實(shí)驗(yàn)室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇21
1、負(fù)責(zé)對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤,及時(shí)關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報(bào)告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會(huì)議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計(jì)及準(zhǔn)備,并參加會(huì)議;
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇22
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設(shè)、完善及相關(guān)工作開展,協(xié)助跟進(jìn)評(píng)審相關(guān)工作;
2、對責(zé)任范圍內(nèi)各類不符合工作進(jìn)行監(jiān)督,與相關(guān)部門糾正,制定改進(jìn)方案,并組織跟蹤驗(yàn)證;
3、完成上級(jí)分配的其他臨時(shí)性工作任務(wù),協(xié)助上級(jí)進(jìn)行重點(diǎn)工作和指標(biāo)的監(jiān)控。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇23
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理,負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制,組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析,建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫,提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案,管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理,按照產(chǎn)品研制計(jì)劃,參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料,識(shí)別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇24
1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)
2. 研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3. 負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn);跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊檢查及GMP審計(jì)的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn),包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì),物料的放行等;
5. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗(yàn)證等試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移管理
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇25
1、遵守生產(chǎn)中各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī),按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程及時(shí)準(zhǔn)確地完成檢驗(yàn)任務(wù),保證安全生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗(yàn)工作,在檢驗(yàn)過程中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象,應(yīng)及時(shí)匯報(bào),并協(xié)同查找原因,妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫檢驗(yàn)原始記錄和出具的檢驗(yàn)報(bào)告單,化驗(yàn)的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗(yàn)單,做到數(shù)字精確,資料齊全,并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;
5、化驗(yàn)儀器用完后有及時(shí)清洗,化驗(yàn)室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇26
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量系統(tǒng)分析,和工廠溝通質(zhì)量改善,和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產(chǎn)品質(zhì)量能提出自己的想法和建議,配合客戶做好質(zhì)量的提升
3.對工作有熱情,耐心有責(zé)任心
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇27
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實(shí)施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計(jì)分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理,協(xié)助處理質(zhì)量事故,分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實(shí)施;
5.參與公司級(jí)質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù),參與公司級(jí)質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)概述 篇28
1、協(xié)助上級(jí)推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄等,并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計(jì)工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗(yàn)證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作