質(zhì)量專員工作職責范圍(通用31篇)
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇1
1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;
2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;
3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;
4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;
5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;
6、協(xié)助部門相關質(zhì)量檢驗工作;
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇2
1、負責知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核,通過系統(tǒng)進行資質(zhì)審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質(zhì)修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇3
1.審核供應商綜合資質(zhì),符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。
2.負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,做出專業(yè)量化評估和輸出。
3.負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4.負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5.協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作,并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。
6.根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7. 完成領導安排的臨時任務。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇4
1.負責建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控,負責質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質(zhì)量問題的跟蹤處理,協(xié)助處理質(zhì)量事故,分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負責部門各質(zhì)量體系的有效運行,負責部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設、運行和維護,參與公司級質(zhì)量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇5
進料檢驗,MRB跟蹤及進料數(shù)據(jù)記錄
產(chǎn)品過程檢(產(chǎn)品精度,外觀等)
協(xié)助測量新產(chǎn)品全尺寸
必要時,協(xié)助檢驗最終產(chǎn)品質(zhì)量
協(xié)助領導制定各項檢驗標準
領導布置的其他工作
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇6
1、負責處理質(zhì)量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質(zhì)量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP 運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇7
1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2. 研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4. 研發(fā)用物料管理的批準,包括供應商資質(zhì)確認、審計,物料的放行等;
5. 工藝技術標準和質(zhì)量標準建立
6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇8
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,并推動質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負責生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇9
1、負責前端運作質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析,輸出分析報告,結(jié)果應用;
2、協(xié)助部門定期開展質(zhì)量安全管理方面的培訓,提高員工質(zhì)量安全意識;
3、完成上級臨時交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇10
1. 按照當前NMPA,F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4. 撰寫檢查及審核報告,并向?qū)n}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5. 進行實驗室檢查,撰寫檢查報告,并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6. 建立維護員工培訓體系;
7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇11
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理,以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇12
qc專員/質(zhì)量技術人員安徽大千生物工程有限公司安徽大千生物工程有限公司,大千生物,大千崗位職責:
1、負責質(zhì)量檢測:嚴格執(zhí)行各項產(chǎn)品檢驗制度,對原料、包裝材料、輔料、半成品及成品進行檢測,書寫檢驗記錄及檢驗報告的出具;
2、負責公司留樣的管理、檢測;
3、負責檢驗設備的使用、維護、保養(yǎng),監(jiān)視檢驗設備的`狀態(tài);
4、完成上級領導交辦的臨時任務。
任職資格:
1、大專及以上學歷;
2、醫(yī)學檢驗、藥學、生物學等相關專業(yè);
3、20-30周歲,男女不限;
4、有醫(yī)療器械診斷試劑同行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可;
5、品行端正、工作嚴謹、認真、動手能力強。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇13
1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件,提供銷售支持、提供售后服務;
2. 負責質(zhì)量管理體系的維護與建立,體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;
3. 負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準,實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;
4. 組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動;
5. 負責日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇14
1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設、完善及相關工作開展,協(xié)助跟進評審相關工作;
2、對責任范圍內(nèi)各類不符合工作進行監(jiān)督,與相關部門糾正,制定改進方案,并組織跟蹤驗證;
3、完成上級分配的其他臨時性工作任務,協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇15
1. 按照要求編制環(huán)境類檢測報告;
2. 按照報告編制流程,對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進行審核;
3. 對報告編制過程中遇到的問題,與業(yè)務部門、現(xiàn)場、實驗室進行溝通;
4. 負責試劑、耗材、標準品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5. 統(tǒng)計常備試劑、耗材、標準品、辦公用品余量,及時與采購部門溝通申購;
6. 負責檔案管理,包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7. 承擔上級領導交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇16
1. 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護,根據(jù)實際運行情況,不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。
2. 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。
5. 質(zhì)量培訓,策劃質(zhì)量體系的培訓,并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質(zhì)量意識。
6. 負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。
7. 負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。
8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況,會同相關部門分析質(zhì)量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇17
1. 建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2. 本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4. 服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇18
1、負責各類質(zhì)量統(tǒng)計報表的編制與發(fā)布,質(zhì)量改善項目及經(jīng)營體報表的編制;
2、負責FTT、CFPA、單臺不良、3MIS等質(zhì)量指標分解,并推動問題整改、跟蹤及驗證;
3、負責部門內(nèi)質(zhì)量改善項目的立項方案的策劃,以及后期的推進、閉環(huán)驗收,確保項目順利達成;
4、負責零部件質(zhì)量狀況的監(jiān)控,推動前工程不良的改進,并做好跟蹤、驗證、直至閉環(huán);
5、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求,建立電動車質(zhì)量管理體系,并不斷維護及改進;
6、對接客戶服務部,及時推動市場制造問題整改、跟蹤及驗證。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇19
1.負責對醫(yī)療器械相關法律法規(guī)所要求的相關資質(zhì)匯總、整理、存檔;
2.負責質(zhì)量管理體系文件控制管理,供應商、客戶、產(chǎn)品等首營審核及首營資質(zhì)匯總存檔;
?3.負責對不合格產(chǎn)品及客戶投訴記錄處理跟蹤,近效期產(chǎn)品催銷的跟蹤,不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤處理等;
4.負責各種檢驗、原始記錄及檢驗報告書的審核工作;
5.執(zhí)行上級安排的臨時性工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇20
根據(jù)規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質(zhì)評估》;
對評估結(jié)果進行分析,加強對餐廳的`輔導,監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生;
定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關知識培訓,加強營運團隊的食品衛(wèi)生與安全意識;
建立質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺,質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和監(jiān)控,推動質(zhì)量問題高效改進。
支持產(chǎn)品質(zhì)量策劃;
建立和運行質(zhì)量大數(shù)據(jù)平臺;
提升質(zhì)量問題解決效率;
持續(xù)改進質(zhì)量系統(tǒng),提升流程效率;
其他產(chǎn)品質(zhì)量控制經(jīng)理委派的任務。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇21
1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調(diào)查。
6、質(zhì)量管理的教育訓練。
7、公司質(zhì)量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇22
1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;
2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等),監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質(zhì)評證書的對外公布。
6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。
7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇23
1.負責質(zhì)量系統(tǒng)分析,和工廠溝通質(zhì)量改善,和工廠一起處理客戶索賠和投訴
2.對產(chǎn)品質(zhì)量能提出自己的想法和建議,配合客戶做好質(zhì)量的提升
3.對工作有熱情,耐心有責任心
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇24
1、異常管理:含客訴、內(nèi)外部異常管理、問題跟進處理;
2、需要有倉庫管理方面的哦;
3、現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)倉庫運作中與質(zhì)量相關的問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);
4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并質(zhì)量問題的.成因,提出相對應改進建議;
5、評審改進方案和跟進改進計劃的執(zhí)行;
6、完善倉庫運作標準和操作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇25
1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集,下檢測任務單、提供專業(yè)的技術支持;
2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務;
3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領導交代的`其他工作。
質(zhì)量專員工作職責內(nèi)容通用8
1.負責根據(jù)質(zhì)量控制計劃,按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控,客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇26
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備,并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇27
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據(jù)內(nèi)外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇28
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督,并建議糾正、預防措施;
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇29
1、負責日常醫(yī)藥器械耗材相關數(shù)據(jù)審核及標準化。
2、負責業(yè)務支持,針對公司業(yè)務面向客戶進行咨詢答疑工作。
3、負責與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務工作。
4、負責組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇30
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責范圍 篇31
1、供應商的資質(zhì)審核、準入和績效管理;
2、供應商的第三方審核,整改跟進管理并驗證實施效果;
3、制定產(chǎn)品生產(chǎn)驗收標準和質(zhì)量管理制度;
4、質(zhì)量投訴處理、整改措施的執(zhí)行和驗證。