新藥研發(fā)崗位職責（精選8篇）
新藥研發(fā)崗位職責 篇1
1.負責新藥項目的工藝、研究方案設計及研究工作;
2.按新藥法規(guī)的要求,撰寫研究申報資料及研究原始記錄等;
3.指導部門整體工作的計劃和安排;負責實驗室管理流程、制度的建立和完善;負責平臺儀器、設備、人員的'整體規(guī)劃;
4.負責項目的技術溝通和匯報工作;
5. 完成領導交辦的其它工作;
新藥研發(fā)崗位職責 篇2
1.負責調研國內外新藥(包括小分子或生物大分子)研發(fā)動態(tài),對專利文獻臨床等信息進行跟蹤、匯總和總結;
2.負責藥物產(chǎn)品的侵權分析、新項目的可專利性分析、規(guī)避設計分析;
3.協(xié)助撰寫生物專利申請文件、專利文獻翻譯及校對;
4.完成上級領導安排的.其他工作。
新藥研發(fā)崗位職責 篇3
1. 負責對新藥研發(fā)項目進行統(tǒng)籌規(guī)劃,負責藥物臨床前整體規(guī)劃和落地實施、臨床批件申報資料和注冊申報資料撰寫;
2. 負責收集政策法規(guī)、技術要求的動態(tài)信息,掌握新藥臨床前研究及臨床研究方面的法律、法規(guī)等信息。在研究過程中,對取得的重大技術創(chuàng)新成果進行專利保護;
3. 參與對項目調研、論證,并協(xié)助制定項目立項報告;
4. 確定原料藥、制劑等相關實驗計劃和項目所需資源的配置協(xié)調(人力、物力、時間等);
5. 負責項目的對內、對外關系的協(xié)調,項目進度的監(jiān)控及掌握,確保項目如期保質完成;
6. 負責組織與技術顧問、cro、藥政當局的'各項商務和技術會議;
負責整個項目研發(fā)工作,對全套申報資料進行審核,對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責;
新藥研發(fā)崗位職責 篇4
1. 全面負責1個或多個新藥的研發(fā)工作;
2. 負責系統(tǒng)制定項目進度、預算和實施計劃;
3. 負責項目具體實施方案的制定、審核、實施、質量控制;
4. 帶領項目組完成項目立項論證、制劑研究、質量研究、申報資料撰寫、注冊申報、項目答辯等各項工作;
5. 負責項目實施中異常問題的.解決,關鍵技術的攻關;
6. 負責項目組員績效考核,制定項目工資,項目獎勵方案;
7. 負責項目組員技術指導與培訓。
新藥研發(fā)崗位職責 篇5
1. 負責腫瘤細胞、免疫細胞的培養(yǎng)以及細胞系的.構建與篩選;
2. 負責質粒轉化和抽提、基因組dna/轉錄組rna抽提、pcr及鑒定、真核生物蛋白純化與鑒定等工作;
3. 獨立、規(guī)范的完成實驗操作、實驗記錄、收集、整理實驗數(shù)據(jù);
4. 及時完成上級領導安排的各項工作。
新藥研發(fā)崗位職責 篇6
1. 參與公司臨床前動物實驗研究方案的制定；
2. 參與臨床前動物實驗cro單位的考察和確定；
3. 監(jiān)查臨床前研究的.進度和質量；
4. 負責臨床前研究數(shù)據(jù)的整理、建檔；
5. 按照相關法律法規(guī)的要求起草臨床前研究總結報告；
6. 參與項目的預算控制和管理；
新藥研發(fā)崗位職責 篇7
1、負責新藥項目臨床前藥代和安全性評價的相關實驗設計、業(yè)務溝通和結果審核等;
2、協(xié)助申報資料中藥理毒理部分的撰寫、復核和整理工作,配合注冊部門完成新藥ind申報,協(xié)助臨床方案的'制定;
3、與生物學部門配合進行項目跟蹤,推動項目進展;
4、協(xié)助各類新藥項目調研、評估、立項與執(zhí)行;
5、查閱相關文獻、關注相關疾病領域的研究動態(tài);
6、完成領導臨時交辦的各項工作。
新藥研發(fā)崗位職責 篇8
1、負責國外項目引進相關資料的翻譯及整理
2、組織項目組制定研發(fā)項目進度計劃和項目實施方案
3、負責公司研發(fā)項目進度監(jiān)督及各個項目階段的`風險評估
4、協(xié)調內部資源,協(xié)助項目管理部門負責人解決項目開發(fā)過程中遇到的各種問題
5、協(xié)助研發(fā)項目與中試、生產(chǎn)的工作協(xié)調
6、項目管理的數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作