質(zhì)管員崗位職責(zé)（精選8篇）

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇1

　　職責(zé)描述：

　　1、物料放行；

　　2、偏差調(diào)查；

　　3、日常GMP執(zhí)行檢查，確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行；

　　4、執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理，組織供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì)；

　　5、起草年度質(zhì)量管理計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告；

　　6、審核、更新管理范圍涉及的SOP；

　　7、負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。

　　任職要求：

　　1、GMP藥廠1年以上QC實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或質(zhì)保部QA經(jīng)驗(yàn)2年以上；

　　2、熟悉cGMP的相關(guān)要求（CFDA等）；

　　3、參加過FDA或GMP認(rèn)證者優(yōu)先，具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的'經(jīng)驗(yàn)者更佳；

　　4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力，良好的表達(dá)和溝通能力；愿意接受挑戰(zhàn)，具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇2

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》等法律法規(guī)。

　　2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

　　3、進(jìn)行不定期巡查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為。

　　4、協(xié)助倉(cāng)庫(kù)做好藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作。6、負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的質(zhì)量查詢工作。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇3

　　1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、GSP及有關(guān)質(zhì)量管理制度。

　　2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

　　4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。

　　5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理。

　　7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機(jī)關(guān)報(bào)告假劣藥品。

　　8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報(bào)告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。

　　9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。

　　10、負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。

　　11、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

　　12、加強(qiáng)藥品有效期的管理，設(shè)置《效期藥品催銷報(bào)表》，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的.原則，藥品距有效期半年時(shí)要每月填報(bào)一次報(bào)表。

　　13、從真貫徹實(shí)施《藥品管理法》和《GSP》，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。

　　14、對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。

　　15、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。

　　16、負(fù)責(zé)定期組織《GSP》審計(jì)的實(shí)施，并將檢查結(jié)果及時(shí)向負(fù)責(zé)人做書面報(bào)告，提出改進(jìn)措施。

　　17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨 及不合格藥品。

　　18、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。

　　19、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇4

　　質(zhì)量管理員：

　　1.負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號(hào)歸檔保存。

　　2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

　　3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進(jìn)行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。

　　4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。

　　5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

　　6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

　　7.負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員、保管員等進(jìn)行日常的工作指導(dǎo)，并作好記錄歸檔保存。

　　8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的.收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。

　　9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

　　養(yǎng)護(hù)員：

　　1.負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行日常的工作指導(dǎo)，并做好記錄歸檔保存。

　　2.負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)的產(chǎn)品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。

　　3.發(fā)現(xiàn)可疑批號(hào)或可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，必要時(shí)系統(tǒng)中對(duì)該批號(hào)或該產(chǎn)品進(jìn)行鎖控，暫停銷售。

　　驗(yàn)收員：

　　1.負(fù)責(zé)對(duì)來貨的產(chǎn)品按要求進(jìn)行開箱驗(yàn)收，做好開箱標(biāo)示，并在系統(tǒng)中審核。

　　2.負(fù)責(zé)對(duì)來貨產(chǎn)品進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。

　　3.負(fù)責(zé)對(duì)來貨產(chǎn)品報(bào)告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號(hào)歸檔保存。

　　4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進(jìn)行驗(yàn)收，并在系統(tǒng)中審核。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇5

　　1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等藥事法律、法規(guī)以及公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。

　　2、在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)公司和本部門的質(zhì)量方針目標(biāo),協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施,負(fù)責(zé)本部門的.藥品質(zhì)量管理工作。

　　3、負(fù)責(zé)公司首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)供應(yīng)商、品種質(zhì)量檔案。

　　4、負(fù)責(zé)首營(yíng)銷售客戶資料初審以及資料整理、歸檔工作,負(fù)責(zé)建立動(dòng)態(tài)銷售客戶質(zhì)量檔案。

　　5、負(fù)責(zé)首營(yíng)供應(yīng)商、首營(yíng)銷售客戶以及首營(yíng)品種等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)新增工作;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中各質(zhì)量控制點(diǎn)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及資料更新工作,確保系統(tǒng)控制點(diǎn)數(shù)據(jù)與動(dòng)態(tài)質(zhì)量檔案中的資質(zhì)證明材料一致。

　　6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理工作,收集各種藥品信息和各種有關(guān)藥品質(zhì)量的意見、建議,并及時(shí)傳遞反饋。

　　7、負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。

　　8、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好不合格藥品的相關(guān)處理工作。

　　9、負(fù)責(zé)收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄,保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。

　　10、協(xié)助并督促倉(cāng)庫(kù)做好藥品儲(chǔ)存、冷鏈藥品的出庫(kù)運(yùn)輸以及特殊管理藥品的進(jìn)銷存安全管理工作等,并做好相應(yīng)指導(dǎo)記錄。

　　11、指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員做好藥品質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)工作。

　　12、做好各種質(zhì)量記錄,每季度匯總工作情況并定期上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。

　　13、及時(shí)學(xué)習(xí)上級(jí)藥監(jiān)部門有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規(guī)文件,并及時(shí)傳達(dá)執(zhí)行。

　　14、參加各類知識(shí)培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí),不斷提高自身水平,持證上崗。

　　15、參與相關(guān)質(zhì)量體系文件的修訂工作。

　　16、定期參與購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量評(píng)審會(huì)議,結(jié)合實(shí)際情況提出合理改進(jìn)建議。

　　17、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人做好相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)管理工作,并提出改進(jìn)措施。

　　18、完成主管領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇6

　　質(zhì)管員崗位職責(zé)

　　1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

　　2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本科室的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助科室領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；

　　3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本科室的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；

　　4、對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

　　5、在公司各科室的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)，教育工作；

　　6,、負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的'質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查。確認(rèn)、處理、追蹤；

　　7、負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；

　　8、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表。及時(shí)查原因，迅速予以答復(fù)解決。

　　9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告；

　　10、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品相關(guān)記錄；

　　11、收集、保管好本科室的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄、保證本科室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確和可追溯性；

　　12、協(xié)助科室領(lǐng)導(dǎo)組織本科室的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；

　　13、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。

　　14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇7

　　一、 組織結(jié)構(gòu)：

　　質(zhì)量監(jiān)督小組由科主任直接領(lǐng)導(dǎo)，組長(zhǎng)組織設(shè)施小組活動(dòng)，組員由各工作小組組長(zhǎng)按要求推薦專業(yè)技術(shù)人員組成。

　　組 長(zhǎng)：蔡昌林

　　副組長(zhǎng)：溫啟敏 鄭橋斌

　　組 員：凌育梅 李春梅 李雪梅 鄧詠銘 遲煥嬌

　　二、 工作職責(zé)：

　　1、 質(zhì)量監(jiān)督管理小組依據(jù)《藥品管理法》、《GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《處方管理辦法》對(duì)藥劑科各部門的藥品質(zhì)量管理及流程進(jìn)行監(jiān)督反饋及分析總結(jié)。

　　2、 落實(shí)科室各項(xiàng)管理規(guī)章制度的執(zhí)行情況，客觀公正地評(píng)價(jià)質(zhì)量管理制度的實(shí)施狀況，提高藥品質(zhì)量管理水平；

　　3、 督查各級(jí)藥師及責(zé)任藥師在各自崗位的'工作執(zhí)行情況及規(guī)章制度的執(zhí)行情況。

　　4、 對(duì)科室領(lǐng)導(dǎo)反饋的藥品質(zhì)量管理問題及時(shí)分析整改，提高藥劑科藥品質(zhì)量管理水平。

質(zhì)管員崗位職責(zé) 篇8

　　1.負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;

　　2.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;

　　3.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核;

　　4.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督;

　　5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;

　　6.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;

　　7.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告;

　　8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理;

　　9.組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)?承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;

　　10.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);

　　11.其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)

　　任職資格:

　　1.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等專業(yè))大專以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　2.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

　　3.有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。