質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求（精選17篇）

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇1

　　1. 在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入

　　2. 在線不良品的復(fù)判，導(dǎo)出不良報文

　　3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因

　　4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案

　　5. 遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進(jìn)行升級處理

　　6. 針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析

　　7. 協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇2

　　1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等

　　5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔

　　6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)

　　10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作

　　11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作

　　12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇3

　　1. 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)，根據(jù)實際運(yùn)行情況，不斷對流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整。

　　2. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　5. 質(zhì)量培訓(xùn)，策劃質(zhì)量體系的培訓(xùn)，并根據(jù)培訓(xùn)計劃組織相應(yīng)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識。

　　6. 負(fù)責(zé)收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換。

　　7. 負(fù)責(zé)月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

　　8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況，會同相關(guān)部門分析質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成原因，追蹤目標(biāo)實施措施

　　9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇4

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇5

　　1、 負(fù)責(zé)原材料、半成品及成品的質(zhì)量檢測工作;

　　2、 完成每天的實驗記錄，并及時完成實驗報告。

　　3、 對每天的質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行處理、分析并及時匯報至主管領(lǐng)導(dǎo)。

　　4、 定期對質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行分析統(tǒng)計，向QC主管匯報。

　　5、 定期對檢測相關(guān)文件進(jìn)行整理和存檔。

　　6、 部門上級交辦的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇6

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行實驗室管理體系;

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(申報、評審、整改)等日常質(zhì)量管理工作;

　　協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作;

　　人員檔案及受控文件管理;

　　能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實;

　　危險化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理;

　　核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇7

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動;

　　4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇8

　　1、負(fù)責(zé)日常醫(yī)藥器械耗材相關(guān)數(shù)據(jù)審核及標(biāo)準(zhǔn)化。

　　2、負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)支持，針對公司業(yè)務(wù)面向客戶進(jìn)行咨詢答疑工作。

　　3、負(fù)責(zé)與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務(wù)工作。

　　4、負(fù)責(zé)組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇9

　　1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。

　　2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告

　　3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作

　　4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總

　　5、定期整理法律法規(guī)

　　6、對運(yùn)營部提出的問題進(jìn)行初步解答

　　7、制作費(fèi)用預(yù)算

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇10

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及時準(zhǔn)確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常現(xiàn)象，應(yīng)及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;

　　4、及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇11

　　1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實驗室質(zhì)量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP 運(yùn)行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;

　　4、協(xié)助QA團(tuán)隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團(tuán)隊審核報告、發(fā)放報告。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇12

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn) 行歸檔。

　　3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇13

　　1、負(fù)責(zé)對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn);

　　4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇14

　　1、通過學(xué)習(xí)相關(guān)技術(shù)解決公司內(nèi)發(fā)生的品質(zhì)問題;

　　2、通過對原材料的認(rèn)知可從源頭上杜絕公司品質(zhì)問題;

　　3、對于發(fā)生的品質(zhì)問題可從工藝方面進(jìn)行相應(yīng)的解決;

　　4、部門長安排的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇15

　　1、負(fù)責(zé)知名電商平臺的商家資質(zhì)文件審核，通過系統(tǒng)進(jìn)行資質(zhì)審核;

　　2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡(luò)等正規(guī)渠道進(jìn)行信息核實確認(rèn);

　　3、通過電話方式準(zhǔn)確指導(dǎo)商家進(jìn)行資質(zhì)修改以達(dá)到平臺要求;

　　4、對審核員初審信息進(jìn)行復(fù)檢，對于不符合標(biāo)準(zhǔn)的初審進(jìn)行問題糾正和工作指導(dǎo)。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇16

　　1、審查進(jìn)口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);

　　2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);

　　4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;

　　5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責(zé)與任職要求 篇17

　　1. 建立并執(zhí)行本公司及服務(wù)場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2. 本公司及服務(wù)場所公共衛(wèi)生防疫實操。

　　3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計和采購。

　　4. 服務(wù)場所公共衛(wèi)生風(fēng)險評估。

　　5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓(xùn)。