質(zhì)量監(jiān)督員工作實施細則
1. 目的
規(guī)范檢驗中心質(zhì)量監(jiān)督管理，確保檢驗過程受到控制，保證工作質(zhì)量，防止質(zhì)量事故發(fā)生。
2. 適用范圍
與檢驗中心各項檢測工作有關(guān)的工作質(zhì)量的監(jiān)督管理。
3. 職責(zé)
3.1科室負責(zé)人按科室工作領(lǐng)域推薦本科室的質(zhì)量監(jiān)督員，適時檢查質(zhì)量監(jiān)督員工作情況與質(zhì)量監(jiān)督記錄，及時處理工作中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。
3.2 質(zhì)量監(jiān)督員按照本檢驗中心質(zhì)量體系文件和其他相關(guān)的標準、規(guī)范的要求，在授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督工作范圍內(nèi)履行質(zhì)量監(jiān)督工作并負責(zé)跟蹤驗證，做好質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄。
3.3 科室檔案員負責(zé)定期收集科室質(zhì)量監(jiān)督員的質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄并歸檔。
3.4 質(zhì)量管理科負責(zé)組織檢驗中心各科室質(zhì)量監(jiān)督員的考核、培訓(xùn)及其他有關(guān)管理工作，及時處理、反饋質(zhì)量監(jiān)督員提出的問題，必要時上報檢驗中心質(zhì)量負責(zé)人或領(lǐng)導(dǎo)層。
3.5 內(nèi)審員負責(zé)核查質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄。
3.6 檢驗中心辦公室負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的任命和有關(guān)檔案管理工作。
3.7 質(zhì)量負責(zé)人、檢驗中心領(lǐng)導(dǎo)層負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理工作，并制訂質(zhì)量監(jiān)督工作的宏觀政策;決定優(yōu)秀質(zhì)量監(jiān)督員的表彰和對不稱職質(zhì)量監(jiān)督員的處罰與任免。
4. 工作程序
4.1 質(zhì)量管理科負責(zé)檢驗中心質(zhì)量監(jiān)督員隊伍的篩選、推薦、培訓(xùn)、考核及日常管理工作。
4.2 科室負責(zé)人對已任命的質(zhì)量監(jiān)督員按照科室業(yè)務(wù)進行監(jiān)督領(lǐng)域分工，確保科室相關(guān)工作得到足夠的監(jiān)督;及時處理質(zhì)量監(jiān)督員提出的工作質(zhì)量問題，采取措施盡量消除質(zhì)量隱患;注意綜合考慮質(zhì)量監(jiān)督工作量不與日常工作相矛盾;優(yōu)先安排質(zhì)量監(jiān)督員及時進修、更新知識;積極創(chuàng)造條件，確保檢驗中心質(zhì)量方針、質(zhì)量目標承諾在本科室得以實現(xiàn)。
4.3 質(zhì)量監(jiān)督員必須滿足下列條件
具有扎實的理論基礎(chǔ)和專業(yè)技術(shù)能力，熟悉監(jiān)督范圍的工作質(zhì)量要求與結(jié)果評價，認真負責(zé)，任勞任怨，質(zhì)量管理意識強并貫徹于實踐工作之中。
4.4 質(zhì)量監(jiān)督員的職責(zé)
4.4.1 作為檢驗中心質(zhì)量管理工作的第一道關(guān)卡，作為科室負責(zé)人重要的技術(shù)支撐，配合質(zhì)量管理科工作，向質(zhì)量負責(zé)人和領(lǐng)導(dǎo)層負責(zé)。
4.4.2 負責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的工作質(zhì)量監(jiān)督工作，含所轄范圍人員所用檢測方法、操作規(guī)程、儀器設(shè)備及狀態(tài)、實驗材料、檢測環(huán)境條件、內(nèi)務(wù)管理、人員操作技術(shù)能力與標準要求的現(xiàn)行有效性、符合性進行判定與糾正處理;廢棄物的無害化處理方式的有效性等。
4.4.3 檢查人員技術(shù)檔案(含培訓(xùn)記錄等)的完整性、儀器設(shè)備標識與檔案、與檢測工作有關(guān)的檔案資料的歸檔等。
4.4.4 對臨時聘用(含返聘)人員、實習(xí)人員、見習(xí)進修人員的工作進行質(zhì)量監(jiān)督。
4.4.5 及時處理質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的一般性問題：如方法無效、儀器設(shè)備(含狀態(tài)、量程、修正因子等)、材料、環(huán)境條件、人員技術(shù)能力等與標準、規(guī)范要求不符合時要及時向相關(guān)責(zé)任人提出，必要時有權(quán)先暫停該項工作，再向科室負責(zé)人匯報，提出糾正措施，跟蹤、驗證糾正措施的實施情況并做好質(zhì)量監(jiān)督記錄。對嚴重不符合工作要及時向科室負責(zé)人匯報，必要時可向質(zhì)量管理科反映，也可以直接向質(zhì)量負責(zé)人和/或檢驗中心領(lǐng)導(dǎo)層報告。
4.4.6 勤奮學(xué)習(xí)，責(zé)任心強，關(guān)注標準、方法的現(xiàn)行有效性，及時更新知識，跟蹤新標準、方法和學(xué)科前沿的發(fā)展，努力探索、熟練掌握并指導(dǎo)新方法的應(yīng)用。
4.4.7 對非直接從事檢測工作的科室的質(zhì)量監(jiān)督員，主要監(jiān)控授權(quán)范圍科室職責(zé)內(nèi)與檢測工作有關(guān)的人員的工作質(zhì)量，如財務(wù)后勤科質(zhì)量監(jiān)督員，主要監(jiān)控儀器設(shè)備(含維護)、檢測材料、服務(wù)(如裝修、售后服務(wù)等)的計劃、采購、驗收、調(diào)撥、報廢，供應(yīng)商的選擇、評價與記錄、毒品與危險品的管理、水電維護與維修、檢驗中心儀器設(shè)備的維護計劃與維修等，著重檢查上述工作與有關(guān)程序文件要求的符合性與工作記錄;檢驗中心辦公室、質(zhì)量管理科等科室重點監(jiān)督人員技術(shù)檔案(含培訓(xùn))、儀器設(shè)備檔案、文件資料的完整性與歸檔、網(wǎng)絡(luò)的安全性、計算機規(guī)范管理、保密性、工作制度的落實情況等。
4.4.8 執(zhí)行科室負責(zé)人或質(zhì)量管理科或質(zhì)量負責(zé)人(檢驗中心領(lǐng)導(dǎo)層)臨時安排的其它質(zhì)量監(jiān)督工作。
4.4.9做好日常連續(xù)性質(zhì)量監(jiān)督工作，隨時發(fā)現(xiàn)問題隨時提出并跟蹤處理，及時填寫《質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄表》;如未發(fā)現(xiàn)異常，則每30天左右填寫一次總結(jié)性的質(zhì)量監(jiān)督工作記錄;做好內(nèi)部審核等工作過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施、預(yù)防措施的實施、驗證及反饋，做好記錄。
4.5 質(zhì)量監(jiān)督員的管理
4.5.1 質(zhì)量管理科根據(jù)具體情況每年對質(zhì)量監(jiān)督員進行培訓(xùn)與考核，并建立質(zhì)量監(jiān)督檔案：包含任命文件、質(zhì)量監(jiān)督記錄、參加培訓(xùn)記錄、考核記錄等。
4.5.2 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當自覺按照各相關(guān)規(guī)定履行質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)。因故無法履行監(jiān)督職責(zé)或經(jīng)年度考核未能有效履行質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé)者或質(zhì)量監(jiān)督不到位，致使監(jiān)督范圍內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量事故的，由科室向質(zhì)量管理科書面提出，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人和/或檢驗中心領(lǐng)導(dǎo)層批準，可以進行調(diào)整。質(zhì)量監(jiān)督員每期任命有效期為兩年。兩年期滿時，由質(zhì)量管理科負責(zé)組織調(diào)整考核，人事科負責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的任命工作。
5. 支持性文件
《質(zhì)量手冊》
《不符合檢測工作的控制程序》
《糾正措施程序》
《預(yù)防措施控制程序》
《例外情況下允許偏離標準(規(guī)范)的控制程序》
《實驗室安全防護和內(nèi)務(wù)管理程序》
《檢測方法管理程序》
《檢測工作程序》
《儀器設(shè)備管理和維護程序》
《測量不確定度的評定與表達程序》
《設(shè)施和環(huán)境條件的控制程序》
《檢驗報告管理程序》
6. 記錄
質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄表