突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案（精選3篇）

突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇1

　　1、總則

　　1.1 目的

　　為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案。

　　1.2編制依據(jù)

　　《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》

　　1.3適用范圍

　　本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。

　　2、領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)

　　2.1 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

　　成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組

　　組長：王新民

　　副組長：鄭軍、唐要?jiǎng)�、陳樹紅

　　成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴

　　2.2 有關(guān)部門職責(zé)

　　營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報(bào)告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價(jià)、匯總、報(bào)告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。

　　3、預(yù)警預(yù)防機(jī)制

　　因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，不得瞞報(bào)、遲報(bào)，或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。

　　4、應(yīng)急響應(yīng)

　　4.1 預(yù)案啟動(dòng)

　　發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。

　　4.2 響應(yīng)程序

　　因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時(shí)間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。

　　4.3 應(yīng)急結(jié)束

　　突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。

　　5、應(yīng)急保障

　　5.1 通信保障

　　啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時(shí)接聽電話、傳真，確保信息通暢。

　　5.2資金保障

　　財(cái)務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。

　　6、后期處置

　　6.1 善后處置

　　經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　6.2 總結(jié)評估

　　質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告，進(jìn)行總結(jié)評估，提出改進(jìn)建議�？偨Y(jié)報(bào)告報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　7、附則

　　7.1 報(bào)送資料內(nèi)容

　�、偈虑榘l(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；

　�、谒幤�說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；

　　③質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；

　�、苁欠裨诒O(jiān)測期內(nèi)；

　　⑤注冊、再注冊時(shí)間；

　　⑥藥品生產(chǎn)批件；

　　⑦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；

　�、鄧鴥�(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報(bào)道；

　�、岬湫筒±�填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》；

　�、鈭�(bào)告人及聯(lián)系電話。

　　7.2 預(yù)案的更新

　　質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時(shí)，負(fù)責(zé)及時(shí)組織修訂。

　　7.3 預(yù)案實(shí)施或生效日期

　　本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。

突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇2

　　為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。

　　一、指導(dǎo)思想

　　以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。

　　二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

　　本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

　　三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)

　　1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組

　　組長：付強(qiáng)

　　副組長：楊鴻 彭友斌

　　成員：徐元才、王燕、各班班主任。

　　2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)

　　（1）立即停止用藥，并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；

　　（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；

　�。�3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；

　　（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；

　�。�5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；

　�。�6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；

　�。�7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。

　　四、應(yīng)急處置流程

　　1.事件發(fā)現(xiàn)

　　班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。

　　2.事件報(bào)告

　�。�1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：），并做好詳細(xì)記錄，同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

　�。�2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后，立即向區(qū)教委報(bào)告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

　　3.醫(yī)療救治

　�。�1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。

　�。�2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

　　4.現(xiàn)場調(diào)查

　　學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。

　　5.樣本檢測

　　學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。

　　6.環(huán)境整治

　　學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。

　　7.輿情引導(dǎo)

　　學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì)穩(wěn)定。

突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案 篇3

　　為應(yīng)對課堂教學(xué)中突發(fā)的事件，及時(shí)、有序、高效地做出相應(yīng)處理，確保師生的人身安全，盡最大努力減少疫情擴(kuò)散和影響，維護(hù)學(xué)校正常的教學(xué)秩序，特制定本預(yù)案。

　　一、本預(yù)案啟動(dòng)時(shí)機(jī)

　　學(xué)校發(fā)生室內(nèi)課堂教學(xué)突發(fā)事件時(shí)，啟動(dòng)本預(yù)案。

　　二、“課堂教學(xué)突發(fā)事件”的防范措施

　　1、要求全體教師牢固樹立防疫意識，在教學(xué)中始終保持高度的警覺性和敏銳性，排查和消除各種隱患。

　　2、早讀、自習(xí)輔導(dǎo)及上課期間，各教師必須提前候課，中途不得私自離開課堂、離開學(xué)生，要確保學(xué)生時(shí)刻有人看護(hù)、管理。

　　3、學(xué)生在上課期間出現(xiàn)身體狀況不佳時(shí)，任課教師應(yīng)及時(shí)通知校長和家長，生病學(xué)生馬上離開課堂到室外等候校長處置。

　　4、各任課教師要密切關(guān)注每位學(xué)生的健康狀況和情緒傾向，發(fā)現(xiàn)苗頭性問題要及時(shí)采取相應(yīng)措施。

　　5、如果有學(xué)生有要嘔吐的現(xiàn)象，教師馬上提供方便袋，讓學(xué)生吐在方便袋中，及時(shí)讓嘔吐學(xué)生離開教室到外面等候校長進(jìn)行緊急處置，然后教師將裝有嘔吐物的方便袋及時(shí)封口及時(shí)處理掉。如果嘔吐在地面，授課教師應(yīng)立即掩蓋然后馬上處理掉嘔吐物，嘔吐物污染的'地面應(yīng)及時(shí)消毒，可用消毒液擦拭，消毒范圍為嘔吐物周圍2米，作用30分鐘。

　　三、“課堂教學(xué)突發(fā)事件”的處理程序

　　第一、馬上撤離。

　　在課堂教學(xué)過程中，一旦發(fā)現(xiàn)突發(fā)事件，任課教師或其他在第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)事件的人員，要讓學(xué)生第一時(shí)間離開教室。

　　第二、馬上報(bào)告。

　　任課教師或其他第一發(fā)現(xiàn)人，要立即撥打電話報(bào)告給叢校長。

　　第三、穩(wěn)定秩序。

　　任課教師要控制局面。

　　第四、綜合處理。

　　接到報(bào)告的學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)必須放下其他工作，立即召集有關(guān)負(fù)責(zé)人趕赴現(xiàn)場，組織人員進(jìn)行處理，必要時(shí)還要向上級教育行政部門、120和疾控中心報(bào)告。

　　四、相關(guān)聯(lián)系電話

　　1、教務(wù)處：。

　　2、校長：。

　　3、急救中心：120。