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2004年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱:藥事管理與法規(guī)(2)

      第二部分 藥事管理法規(guī)
  一、要求掌握的藥事管理法規(guī):16件
  l、中華人民共和國藥品管理法掌握藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。
  掌握醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
  掌握藥品管理的規(guī)定。
  掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。
    掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。 
  熟悉藥品價格、藥品回扣方面的規(guī)定。
  熟悉違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
  了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
  了解本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。
  了解本法的其他內(nèi)容。
  2、中華人民共和國藥品管理法實施條例掌握藥品生產(chǎn)兒發(fā)、零售企業(yè)開辦有為等方面的規(guī)定。
  掌握醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
  掌握藥品管理的規(guī)定。
  掌握藥品包裝、標(biāo)簽、說明書管理的規(guī)定。
  掌握藥品廣告管理方面的規(guī)定。
  熟悉藥品價格方面的規(guī)定。
  熟悉法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
  熟悉本條例用語的含義。
  了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
  了解本條例的其他內(nèi)容。
  3、中華人民共和國刑法(節(jié)選)
  掌握銷售假藥、劣藥的刑罰規(guī)定。
  熟悉對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造、變造、買賣國家機關(guān)的許可證、注冊證、批準(zhǔn)文件等公文、證件的刑罰規(guī)定。
  了解妨害公務(wù)罪,非法提供麻醉藥品、精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
  了解妨礙、抗拒執(zhí)法行為的刑罰規(guī)定。
  4、麻醉藥品管理辦法掌握麻醉藥品的定義、品種范圍。
  掌握國家管理麻醉藥品的原則。
  掌握麻醉藥品的供應(yīng)、運輸、進出口、購用管理規(guī)定。
  熟悉麻醉藥品種植、生產(chǎn)、管理規(guī)定。
  熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
  5、精神藥品管理辦法掌握精神藥品的定義、分類。
  掌握精神藥品的供應(yīng)、運輸、使用、進出口管理規(guī)定。
  熟悉精神藥品的生產(chǎn)管理規(guī)定。
  熟悉違反本辦法規(guī)定的處罰規(guī)定。
  6、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法掌握醫(yī)療用毒性藥品的概念。
  掌握醫(yī)療用毒性藥品采購、儲藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。
  掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃的管理規(guī)定。
  掌握醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗的管理規(guī)定。
  熟悉違反本辦法的處罰規(guī)定。
  了解本辦法的其他內(nèi)容。
  7、處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
  掌握處方藥、非處方藥的概念及分類。
  掌握非處方藥標(biāo)簽、說明書及包裝管理規(guī)定。
  掌握從事處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售業(yè)務(wù)的資格。
  熟悉處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)。
  了解非處方藥目錄管理機構(gòu)。
  了解本辦法的其他內(nèi)容。
  8、非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)
  掌握甲類非處方藥、乙類非處方藥的標(biāo)識。
  熟悉非處方藥標(biāo)識使用規(guī)定。
  了解使用非處方藥標(biāo)識的意義。