法國制藥企業(yè)賽諾菲-安萬特公司（sanofi-aventis）目前處境尷尬。戒煙和肥胖癥治療藥rimonabant（acomplia）美國上市之途一波三折尚未獲批，卻已面臨印度市場的非專利藥物競爭。目前，至少有2家印度制藥企業(yè)已開始低價（14美分/片）銷售本品非專利藥。
據(jù)法國《回聲報》（lesechos）報道，印度太陽藥業(yè)有限公司（sunpharmaceuticals）、zyduscadilahealthcare公司和torrent公司已經(jīng)研發(fā)出了acomplia的非專利藥物。公司表示，目前僅聚焦于印度市場，但也計劃在其他法律或?qū)＠试S的國家上市。據(jù)悉，cadilahealthcare公司和torrent公司已于5月初開始銷售acomplia非專利藥，商品名分別為slimona和rimoslim.torrent公司預計本品今年銷售收入將達1億盧比（合250萬美元）。
據(jù)了解，acomplia于2006年在歐洲獲批上市，目前正等待美國fda審批結(jié)果。減肥藥市場潛力巨大，本品上市后將與羅氏公司（roche）奧利司他（orlistat，xenical）和雅培公司（abbott）西布曲明（sibutramine，meridia/reductil）爭奪市場分額。賽諾菲-安萬特已經(jīng)向印度當局提交本品上市申請，但目前尚未獲批。換言之，acomplia目前在印度市場并沒有專利保護。
對此，賽諾菲-安萬特公司表示將追究法律責任。acomplia對于賽諾菲-安萬特而言意義重大。目前公司的三大拳頭產(chǎn)品均面臨非專利藥物競爭，包括：血液病治療藥依諾肝素（enoxaparin，lovenox）、睡眠障礙治療藥酒石酸唑吡坦（zolpidemtartrate，ambien）以及抗凝藥氯吡格雷（clopidogrel，plavix）。公司對本品寄予厚望，希望盡早上市推動業(yè)績增長。然而，目前看來acomplia前景難料，至少其印度市場已未戰(zhàn)先敗。
市場永遠充滿競爭，尤其是一個獲利空間巨大的市場。從acomplia非專利藥先于品牌藥上市一事看來，印度非專利藥企業(yè)的研發(fā)力以及市場敏銳度令人嘆為觀止。我們不得不重新審視“非專利藥競爭”的定義。這個曾經(jīng)只出現(xiàn)于品牌藥專利到期或即將到期時的詞匯，現(xiàn)在被賦予了新的涵義。或許，非專利藥企業(yè)將成為品牌藥企業(yè)不可小覷的競爭對手，至少，賽諾菲-安萬特已深刻領(lǐng)教。