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執(zhí)業(yè)藥師西藥藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)輔導(dǎo):丸劑

丸劑系指藥物與適宜的輔料均勻混合,以適當(dāng)方法制成的球狀或類球狀固體制劑。丸劑包括滴丸、糖丸、小丸等。本節(jié)主要介紹滴丸。
  滴丸系指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質(zhì)中,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。
  糖丸和小丸的相關(guān)知識(shí)
  丸劑生產(chǎn)與貯藏的要求      
  一、滴丸
  滴丸中的藥物高度分散于基質(zhì),所以起效迅速、生物利用度高、副作用;液體藥物制成滴丸這種固體劑型,便于服用和運(yùn)輸;因藥物與基質(zhì)熔合后,與空氣的接觸面積減小,故不易氧化和揮發(fā),故能增加藥物的穩(wěn)定性;滴丸可根據(jù)需要制成內(nèi)服、外用、緩釋、控釋或局部治療等多種類型;滴丸生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單、操作容易,無(wú)粉塵,有利于勞動(dòng)保護(hù)。目前可供使用的基質(zhì)品種較少,且難以滴制成大丸(一般丸重都不超過(guò)100mg),故多用于劑量較小的藥物。
 。ㄒ唬┑瓮璧某S没|(zhì)和冷凝液
  滴丸中的基質(zhì)與滴丸的形成、溶散時(shí)限、溶出度、穩(wěn)定性、藥物含量等有密切關(guān)系;|(zhì)分為水溶性和非水溶性兩類,常用的水溶性基質(zhì)有聚乙二醇類、聚氧乙烯單硬脂酸酯(s-40)、硬脂酸鈉、甘油明膠、尿素、泊洛沙姆等;非水溶性基質(zhì)有硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、氫化植物油、十八醇(硬脂醇)、十六醇(鯨蠟醇)等。實(shí)際生產(chǎn)中也常將水溶性和非水溶性基質(zhì)混合使用,混合基質(zhì)可容納更多的藥物,還可調(diào)節(jié)溶出速度或溶散時(shí)限。
  冷凝液也分為水溶性和非水溶性兩類,常用的水溶性冷凝液有水及不同濃度的乙醇,適用于非水溶性基質(zhì)的滴丸;非水溶性冷凝液有液狀石蠟、二甲基硅油、植物油、汽油或它們的混合物等,適用于水溶性基質(zhì)的滴丸。
滴丸基質(zhì)和冷凝液的要求      
  (二)滴丸的制備方法
  采用滴丸機(jī)以滴制法制備
  滴出方式有下沉式和上浮式,冷凝方式有靜態(tài)冷凝與流動(dòng)冷凝兩種,熔化可在滴丸機(jī)中或在熔料鍋中進(jìn)行,可根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況選擇。
  滴丸機(jī)的主要部件有滴管系統(tǒng)(滴頭和定量控制器)、保溫設(shè)備(帶加熱恒溫裝置的貯液槽)、控制冷凝溫度的設(shè)備(冷凝柱)及滴丸收集器等。
  目前國(guó)內(nèi)滴丸機(jī)有單品種滴丸機(jī)、多品種滴丸機(jī)、定量泵滴丸機(jī)及上浮式的滴丸機(jī)等。