零售藥店規(guī)章制度（通用6篇）
零售藥店規(guī)章制度 篇1
制度1:
企業(yè)負責人職責
1、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效、及時、方便。
2、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，組織本企業(yè)員工學習法律法規(guī)，執(zhí)行藥店的質(zhì)量管理制度，加強質(zhì)量管理工作，對藥店的質(zhì)量管理工作負領導責任。
3、組織、監(jiān)促相關人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責簽發(fā)質(zhì)量管理制度。
4、督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權。
5、主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行。
6、對藥店的藥品質(zhì)量全面負責，嚴格把好藥品質(zhì)量關，保證藥店銷售質(zhì)量合格的藥品，絕不銷售假冒偽劣藥品及質(zhì)量不合格藥品，有效行使質(zhì)量否決權。
7、執(zhí)行藥店規(guī)范化管理，抓好藥店的服務質(zhì)量管理，負責處理顧客的服務投訴。
8、負責藥店的環(huán)境衛(wèi)生管理，為顧客提供優(yōu)美舒適、清潔衛(wèi)生的購物環(huán)境。
9、對藥店經(jīng)營管理工作負責，對因人為引起藥品質(zhì)量損失按藥店有關規(guī)定處理。
制度2:
質(zhì)量負責人崗位職責
1、組織本單位所有員工認真學習和執(zhí)行有關《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下，進行經(jīng)營管理；
2、組織有關崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題；
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；
4、負責藥品質(zhì)量管理工作，指導和監(jiān)督員工嚴格按gsp 來規(guī)范藥品經(jīng)營行為；
5、負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；
6、定期和不定期進行藥品質(zhì)量檢查，做到經(jīng)營藥品帳物相符，嚴禁霉變、過期失效等不合格藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生，及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違規(guī)行為；
7、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
8、負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
9、負責假劣藥品的報告；
10、負責藥品質(zhì)量查詢；
11、負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；
12、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新；
13、組織驗證、校準相關設施設備；
14、負責藥品召回的管理；
15、負責藥品不良反應的報告；
16、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；
17、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；
18、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；
19、開展質(zhì)量管理教育和培訓。
制度3:
采購員崗位職責：
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)，規(guī)范藥品采購行為；
2、認真審查供貨單位的合法性，索取供貨單位的證照等；
3、了解供貨單位質(zhì)量保證能力，必要時與質(zhì)量管理管理人員一同到供貨單位實地考察其質(zhì)量保證能力；
4、所采購藥品必須合法，索取藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標準、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等；
5、簽訂購貨合同，除有關經(jīng)濟指標外，還應該增加質(zhì)量條款；
6、不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，執(zhí)行“按需進貨，擇優(yōu)選購”；
7、協(xié)助質(zhì)量管理管理人員處理不合格藥品和質(zhì)量有疑問的藥品；
8、建立供貨單位檔案。
制度4:
收貨員崗位職責：
1、嚴格執(zhí)行藥品收貨管理制度及收貨程序，負責藥品的收貨工作。
2、收貨員根據(jù)供貨單位的隨貨同行單（票）和公司采購記錄逐批核對藥品，做到票、帳、貨相符。
3、負責核實藥品運輸工具、在途時限、運輸方式、運輸溫度。
4、負責檢查藥品實物與隨貨同行單是否相符。
5、負責把藥品按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域。
6、負責與驗收員辦理交接手續(xù)。
7、負責銷后退回藥品的收貨工作。
8、負責所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞，做好收貨記錄。
制度5:
驗收員崗位職責：
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)；
2、嚴格按照藥品質(zhì)量驗收制度開展工作，審查書面憑證，如合同、訂單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，進行外觀目檢，如品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準文號、商標、包裝、破損、污染等情況，有些產(chǎn)品要借助儀器設備進行，如大輸液、小水針產(chǎn)品的可見異物必須在可見異物檢測儀下進行觀察；
3、要按照有關規(guī)定填寫驗收記錄，把驗收情況如實記錄下來，并填寫驗收后的結論；
4、對驗收中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問題的藥品，應及時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復驗后憑復驗結果確定是否合格。
制度6:
營業(yè)員崗位職責：
1、認真執(zhí)行《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；
2、正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，嚴禁經(jīng)銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和陳列較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量；
3、問病售藥，防止事故發(fā)生，處方藥必須憑處方銷售；
4、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求銷售；
5、陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止銷售，并立即報告質(zhì)量管理人員復驗；
6、拆零銷售藥品，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容；
7、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄；
8、定期或不定期咨詢客戶對藥品質(zhì)量及服務工作質(zhì)量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
制度7:
處方審核人員崗位職責：
1、處方審核員指執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上專業(yè)技術職稱人員。
2、對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主責任。
3、負責處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。
4、負責執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。
5、對有配無禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售。
6、指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他問題。
7、負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。
8、指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。
9、營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。
10、為顧客提供用藥咨詢服務，指導用藥安全。
11、對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時上報質(zhì)量管理部。
12、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。
制度8:
處方調(diào)配人員崗位職責：
1、負責處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導等調(diào)配工作；
2、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報藥劑科主任復驗；
3、負責憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；
4、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等；。
5、對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：
�。�1）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；
�。�2）處方用藥與臨床診斷的相符性；
�。�3）劑量、用法的正確性；
（4）選用劑型與給藥途徑的合理性；
�。�5）是否有重復給藥現(xiàn)象；
（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；
�。�7）其它用藥不適宜情況；
6、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷；
7、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；
8、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時上報藥劑科主任處理。
9、完成處方調(diào)配后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章；
10、對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄；
11、對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待，詳細記錄，及時報藥劑科主任處理。
12、定期或不定期咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務質(zhì)量的意見，以改進自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。
制度9:
養(yǎng)護員崗位職責
1、認真學習和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)；
2、認真執(zhí)行藥品養(yǎng)護制度，對陳列藥品的養(yǎng)護工作負具體責任；
3、做好店堂溫濕度記錄，保證店堂的溫濕度達到藥品陳列的要求；
4、對陳列藥品的質(zhì)量進行循環(huán)檢查，對物理外觀有變化及陳列已久的品種應抽樣送藥檢部門檢測，并做好藥品養(yǎng)護記錄；
5、負責各種養(yǎng)護設備的維護保養(yǎng)工作；
6、負責建立藥品養(yǎng)護檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護記錄臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。
零售藥店規(guī)章制度 篇2
1、調(diào)劑人員要具備全心全意為廣大患者服務的思想和高尚的醫(yī)德醫(yī)風，對工作認真負責，把好藥品質(zhì)量關，確�；颊哂盟幇踩行�。
2、調(diào)劑人員要以認真負責的態(tài)度，根據(jù)本院醫(yī)師正式處方調(diào)配發(fā)藥，非本院處方不予調(diào)配。
3、收方后，對處方認真執(zhí)行“三查七對”:查處方、查藥品、查禁忌；對科別、對患者姓名、對年齡、對含量、對用法、對瓶簽、對用量。審查無誤后方可調(diào)配，如處方內(nèi)容不妥或錯誤時，應與醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配。
4、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的藥物，必需單包注明。對需臨時炮制的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
5、配方時，應細心、迅速、準確并嚴格執(zhí)行核對制度。配方人員和審核人員應在處方上簽字。
6、發(fā)藥時應將病人姓名、用藥方法及注意事項，詳細寫在藥袋和瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。
7、調(diào)劑室內(nèi)部應保持清潔，藥品及調(diào)配用具要定位放置，用后放回原處。
8、注意安全保衛(wèi)工作，對品、及貴重藥品，當班人員要認真盤點清楚，防止貴重藥品人盜，設立消防設備，防止火災。發(fā)現(xiàn)問題當班人員和統(tǒng)計員應及時查明原因，由藥房負責人協(xié)助處理。
9、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件，應定期檢查藥品的有效期，防止藥品過期失效，蟲蛀霉爛變質(zhì)。
10、調(diào)劑室的所有衡器、量具要按照計量法規(guī)定，進行定期檢查，確保計量準確可靠。
11、調(diào)劑室工作人員要衣裝整潔，注意個人衛(wèi)生，工作時間要保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離開時應請假，不得擅自脫崗，若下班時有未完成的工作應向值班人員交待清楚。
12、本店工作人員生病要自購藥品的，應按正常收銀程序，但是可以給予_%的優(yōu)惠。
13、非藥房人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。
零售藥店規(guī)章制度 篇3
衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度
1、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營性質(zhì)和服務質(zhì)量，特制定本制度。
2、應保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序、無污染物及污染源。
3、負責人對硬件場所的衛(wèi)生負全面責任，并明確崗位的衛(wèi)生管理責任。
4、營業(yè)場所定期進行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。
5、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。
6、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴禁生活用品和其他物品放入貨架，個人生活用品應統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。
7、工作人員上班時，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，工作服夏天每周至少洗滌3次，冬天每周洗滌2次，員工應保持個人衛(wèi)生，著裝整齊，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
8、每年定期對直接接觸藥品的人員進行一次健康檢查，藥品驗收和養(yǎng)護人員應增加“視力”、“色盲”檢查項目，并建立健康檔案。
9、對患有傳染病、皮膚病及精神病的人員，應及時調(diào)離工作崗位。
藥品銷售管理制度
1、為保證藥品經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理地為消費者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本制度。
2、應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
3、應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》以及執(zhí)業(yè)人員要求相符的證明。
4、從事藥品零售工作的營業(yè)人員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。
5、認真執(zhí)行藥品價格政策，做到藥品標簽放置準確，字跡清晰，填寫準確、規(guī)范。
6、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、數(shù)量、價格，核對無誤后，將藥品交予顧客。
7、拆零藥品出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容。
8、對缺貨要認真登記，及時向業(yè)務部門傳遞消息，組織貨源，補充上柜，并通知顧客購買。
9、做好各項臺帳記錄，字跡端正、準確，記錄及時。
10、做好當日報表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)總是及時報告藥店經(jīng)理。
11、藥品銷售不得采用有獎銷售，附購藥品或禮品等銷售方式。
12、在店內(nèi)提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導。
藥店營業(yè)員崗位職責
1、認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關藥品法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品。
2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)業(yè)務培訓考核合格，同時取得健康合格的有效證明后方可上崗工作。
3、營業(yè)時應統(tǒng)一著裝，佩載胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務。
4、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購買藥品的性能、用途、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。
5、認真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥審方、發(fā)藥工作。
6、做好相關記錄，字跡端正、準確，記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員。
7、負責對陳列的藥品按其藥品性質(zhì)的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報組長。
8、對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務部及配送中心傳遞藥品信息，并通知客戶購買。
9、負責對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔。
10、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。
11、應提供咨詢服務，為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。
負責人崗位職責
1、組織貫徹各項方針目標，對本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負責。
2、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標及各項任務，認真執(zhí)行各制度和規(guī)定。
3、督促各崗位履行質(zhì)量職責，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。
4、負責進貨計劃的報送，調(diào)整好進貨與庫存的合理結構。
5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核，做好月審核查工作進度表，確保各項考核指標完成。
6、負責督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質(zhì)量分析總結會議，提出措施，以防為主，不斷改進。
8、負責對消費者提出意見及建議進行分析，不斷改進服務質(zhì)量，提高管理水平。
9、負責定期上報藥品質(zhì)量信息，及藥品不良反應報告。
10、以身作則，團結員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關系。
零售藥店規(guī)章制度 篇4
一、首營企業(yè)的審核
(一)首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務關系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
(二)索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書原件、藥品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;
(三)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;
(四)質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。
(五)首營企業(yè)的審核由藥品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領導批準后，方可從首營企業(yè)購進藥品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。
二、首營品種的審核
(一)首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
(二)業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料。
(三)資料齊全后，業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，報質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。
(四)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。
(五)對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括：
1、審核所提供資料的完整性、真實性和有效性。
2、了解藥品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
(六)當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應按首營品種審核程序重新審核。
(七)審核結論應明確，相關審核記錄及資料應歸檔保存。
零售藥店規(guī)章制度 篇5
一、首營企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指：購進醫(yī)療器械時，與本公司首次發(fā)生供需關系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。
2、對首次開展經(jīng)營合作的企業(yè)應進行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核(查)。審核供方資質(zhì)及相關信息，內(nèi)容包括：
1)索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》;
2)《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件;
3)《醫(yī)療器械注冊證》等復印件;
4)供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權委托書原件(應標明委托授權范圍和有效期)和銷售人員身份證復印件、學歷證明、品行證明等資料的完整性、真實性及有效性，
5)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。
6)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
3、首營企業(yè)的審核由綜合業(yè)務部會同質(zhì)量管理部共同進行。綜合業(yè)務部采購填寫“首營企業(yè)審批表”，并將本制度第2款規(guī)定的資料及相關資料進行審核，報公司質(zhì)量負責人審批后，方可從首營企業(yè)進貨。
4、首營企業(yè)審核的有關資料按供貨單位檔案的管理要求歸檔保存。
二、首營品種的審核
1、首營品種是指：本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械。
2、對首營品種應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。審核內(nèi)容包括：
3、索取并審核加蓋供貨單位原印章的合法營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(經(jīng)營)許可證、醫(yī)療器械注冊證、同意生產(chǎn)批件及產(chǎn)品質(zhì)量標準、價格批準文件、商標注冊證、所購進批號醫(yī)療器械的出廠檢驗報告書和醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書實樣等資料的完整性、真實性及有效性。
4、了解醫(yī)療器械的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況等內(nèi)容。
5、審核醫(yī)療器械是否符合供貨單位《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍，嚴禁采購超生產(chǎn)范圍的醫(yī)療器械。
6、當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、型號或包裝改變時，應進行重新審核。
7、首營品種審核方式：由綜合業(yè)務部門填寫“首營品種審批表”，“首營品種管理登記表”，并將本制度第3款規(guī)定的資料及樣品報公司質(zhì)管員審核合格和主管質(zhì)量負責人批準后，方可經(jīng)營。
8、首營品種審核記錄和有關資料按質(zhì)量檔案管理要求歸檔保存。
9、驗收首營品種應有首次購進該批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
10、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法作出準確的判斷時，綜合業(yè)務部應會同質(zhì)量管理部進行實地考察，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足醫(yī)療器械質(zhì)量的要求等，質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批。
11、首營企業(yè)的有關信息由質(zhì)管員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的客戶分類規(guī)律輸入電腦。首營品種的有關信息及一般醫(yī)療器械新增的有關信息由驗收員根據(jù)電腦系統(tǒng)中的`商品分類規(guī)律輸入電腦。
12、首營企業(yè)和首營品種的審批應在二天內(nèi)完成。
13、有關部門應相互協(xié)調(diào)、配合，準確審批工作的有效執(zhí)行。
零售藥店規(guī)章制度 篇6
一、計算機系統(tǒng)指定專人管理，任何人不得進行與工作無關的操作。
二、被指定的系統(tǒng)管理人員，并由其依據(jù)崗位的質(zhì)量工作職責，授予相關人員的系統(tǒng)操作權限并設置密碼，任何人不得越權、越崗操作。
三、業(yè)務相應人員把擬購藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管部審核，經(jīng)審核符合規(guī)定由質(zhì)管部相關人員系統(tǒng)錄入供貨商、藥品基礎信息；
四、業(yè)務人員應當依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍訂單生成，采購訂單確認后，系統(tǒng)自動生成采購計劃。
五、藥品到貨時，驗收人員依據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃，對照實物確認相關信息后，方可進行收貨，系統(tǒng)錄入批號、數(shù)量等相關信息后系統(tǒng)打印“驗收入庫單”。
六、驗收人員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實物在系統(tǒng)采購記錄的基礎上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量等內(nèi)容并系統(tǒng)確認后，生成藥品驗收記錄。
七、系統(tǒng)按照藥品的管理類別及儲存特性，并依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對在架藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，養(yǎng)護人員依據(jù)養(yǎng)護計劃對藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。
八、系統(tǒng)根據(jù)對庫存藥品有效期的設定自動進行跟蹤和控制，由養(yǎng)護員依據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。
九、銷售藥品時，系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)及庫存記錄打印銷售小