qa經(jīng)理崗位職責(zé)(精選5篇)
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇1
1.在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本車間潔凈區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督工作;
2.監(jiān)督本車間潔凈區(qū)各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)SOP的要求操作;
3.檢查本車間潔凈區(qū)的清場及衛(wèi)生,按規(guī)定發(fā)放清場合格證;
4.對本車間潔凈區(qū)有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止;
5.按規(guī)定對本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣;
6 .根據(jù)檢驗室檢驗結(jié)果及現(xiàn)場檢查情況對中間體、半成品發(fā)放合格證或不合格證;
7.對本車間潔凈區(qū)各工序的質(zhì)量情況及時或定期向部門負(fù)責(zé)人匯報;對本車間潔凈區(qū)發(fā)生質(zhì)量事故應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)匯報;
8.做好本車間潔凈區(qū)各項質(zhì)量監(jiān)控記錄;
9.有責(zé)任制止不合格物料的使用,制止不合格中間體產(chǎn)品進入下道工序,對不合格要求的產(chǎn)品有權(quán)要求返工;
10.每周參加車間質(zhì)量分析例會,與車間共同分析和討論本周生產(chǎn)和質(zhì)量情況;
11.參加公司組織的`產(chǎn)品質(zhì)量分析及GMP自查活動,落實整改措施,并督促實施;
12.參與本車間潔凈區(qū)生產(chǎn)偏差的調(diào)查分析、處理;
13.參加定期組織召開的專職QA會議,學(xué)習(xí)有關(guān)質(zhì)量管理方面的方針政策及文件,學(xué)習(xí)和討論有關(guān)業(yè)務(wù)方面的知識,研究質(zhì)量改進事宜。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇2
崗位職責(zé):
1、建立并維護公司的質(zhì)量控制系統(tǒng),保證產(chǎn)品達到客人需求;
2、對研發(fā)和生產(chǎn)過程中的潛在品質(zhì)問題發(fā)現(xiàn)和改善,提升和改進產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,有燈具類品質(zhì)管理工作經(jīng)驗;
2、有強烈的.質(zhì)量意識,以及要求有一定處理突發(fā)事件的能力。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇3
職責(zé)描述:
1.組織對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督、指導(dǎo)、評估現(xiàn)場qa工作。
2.調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作,指導(dǎo)現(xiàn)場qa追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實情況。
3.指導(dǎo)現(xiàn)場qa,跟蹤變更、投訴、退貨的處理措施。
4.進行質(zhì)量檢查,提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄,指導(dǎo)現(xiàn)場qa完成對自檢項目的整改。
5.根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計劃,對現(xiàn)場qa及其他部門、車間人員的`進行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.有醫(yī)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上,有現(xiàn)場qa工作經(jīng)驗及液體車間無菌生產(chǎn)經(jīng)驗,經(jīng)歷過fda或歐盟gmp認(rèn)證者優(yōu)先。
3.英語水平6級。
4.熟悉相關(guān)制劑生產(chǎn)工藝知識;熟悉相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備知識;熟悉藥品法律、法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5.良好的組織管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、計劃與執(zhí)行能力、統(tǒng)計分析能力。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé):
1、建立研發(fā)實驗室質(zhì)量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設(shè)備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;
2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術(shù)轉(zhuǎn)移文件等,審核偏差、capa、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設(shè)備管理,日常維護,人員操作等;
4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的.申報資料等;
5、組織質(zhì)量和法規(guī)的培訓(xùn);
6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)和持續(xù)改進;
7、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審和研發(fā)相關(guān)外部審計。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質(zhì)量控制相關(guān)要求,或具有相關(guān)藥物研發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;
4、掌握常用的辦公軟件,及良好的英語讀寫能力;
5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;
6、具備團隊協(xié)作精神及工作責(zé)任感;
7、具有一定的英語能力(cet-6)。
qa經(jīng)理崗位職責(zé) 篇5
1、本科及以上學(xué)歷,計算機、管理類、財經(jīng)類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、2年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、qad progress一年以上開發(fā)經(jīng)驗。
4、具備需求分析的`能力并了解開發(fā)項目的一般流程及主要方法。
5、良好的文檔編寫能力
6、良好的英文聽、說、讀、寫能力。
7、工作主動性高,具有較強的學(xué)習(xí)力與執(zhí)行力。
8、有制造型企業(yè)管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
9、有qad、infor二次開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
10、能適應(yīng)經(jīng)常出差。