臨床研究崗位職責（通用6篇）

臨床研究崗位職責 篇1

　　工作職責:

　　1、全面負責臨床試驗項目臨床方案、病例報告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作

　　2、全面負責臨床試驗的臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂工作

　　3、負責臨床試驗醒目開展過程中的臨床學術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)

　　4、根據(jù)臨床項目的需求與臨床醫(yī)學轉(zhuǎn)接、審評專家進行臨床方案設計相關(guān)的溝通

　　5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進項目的順利進行

　　6、負責藥物安全性管理,提供相關(guān)學術(shù)支持

　　7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學背景知識對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進行培訓

　　8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學前沿信息及協(xié)助公司對外學術(shù)信息的交流

　　9、為公司新藥立項、新藥臨床學術(shù)推廣提供臨床學術(shù)支持。

　　10、其他配合部門領(lǐng)導安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗,醫(yī)學寫作經(jīng)驗,有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先

　　3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進行口頭及書面交流;

　　4、有較強的醫(yī)學英語寫作基礎,能夠獨立完成英文醫(yī)學文件的翻譯寫作項目;

　　5、良好的'組織協(xié)調(diào)能力、具備較強的團隊合作精神;

　　6、有出色獨立工作能力和項目管理能力;

　　7、有很強的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動,建立互信的合作關(guān)系;

　　8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細節(jié),時間觀念強,

　　9、具有良好的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。臨床研究高級醫(yī)學經(jīng)理。

臨床研究崗位職責 篇2

　　工作職責

　　1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合gcp要求；

　　2.負責與臨床研究者、cro等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；

　　3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；

　　4.參與項目申報臨床相關(guān)資料的.撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；

　　5.負責藥物審評臨床相關(guān)信息的溝通和支持。

　　任職條件

　　1.臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；

　　2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；

　　3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)；

　　4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

臨床研究崗位職責 篇3

　　崗位職責:

　　1、負責公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗的開展。

　　2、負責公司所有臨床項目的臨床試驗方案制定、臨床試驗的組織和監(jiān)控、臨床試驗中心和cro的管理。

　　3、負責管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的'問題。

　　4、負責對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī)、臨床試驗方案及公司sop進行。

　　5、負責臨床試驗總結(jié)、審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等。

　　6、負責項目的績效評估及預算控制。

　　7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

　　任職要求:

　　1、工作經(jīng)驗:有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗,3年以上項目負責人、醫(yī)學部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有強執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗;。

　　(2)具有清晰地書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極地溝通。

　　(3)具有很強的適應能力,能在時間限制和任務壓力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

　　(3)全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量控制。

　　(4)具有培訓和研究者會議演講的技能。

　　(5)能獨立查閱有關(guān)文獻資料,撰寫各類中英文報告。

　　其他信息:要求碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學或藥學專業(yè),3年以上工作經(jīng)驗

　　所屬部門:臨床醫(yī)學部

　　專業(yè)要求:醫(yī)學及相關(guān)專業(yè)

　　匯報對象:無下屬人數(shù): 0人

臨床研究崗位職責 篇4

　　1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運營路徑和執(zhí)行策略;

　　2、負責臨床研究關(guān)鍵性資料的把關(guān),包括申報inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報告等;

　　3、全面負責臨床研究項目的質(zhì)量、進度、經(jīng)費、資源等總體成果;

　　4、建立和維護各類相關(guān)專家網(wǎng)絡,通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的'運營問題;

　　5、管理cro等第三方機構(gòu),有效推進臨床項目;

　　6、熟悉各層機構(gòu)倫理審評機制,人類遺傳辦審評流程,高效推動研究的審批進程。

臨床研究崗位職責 篇5

　　崗位職責:

　　1、臨床試驗項目具體負責人,包括計劃與跟蹤:進度、預算及質(zhì)量管理。

　　2、臨床試驗項目的核心聯(lián)絡人,同各協(xié)作方、機構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

　　3、前瞻性地管理項目,以確保在符合gcp及sop的要求下達到預期進度、質(zhì)量與成本。

　　4、管理和培訓項目組內(nèi)的監(jiān)查員。

　　5、具體評估所負責臨床試驗中臨床監(jiān)查員的績效考核目標達成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格:

　　1、臨床醫(yī)學(優(yōu)先)、臨床藥學/藥學/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷。

　　2、具備3項及其以上的上市前臨床試驗項目經(jīng)驗(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗項目管理經(jīng)驗,項目管理有一定的`前瞻性。

　　4、良好的執(zhí)行力,能嚴格執(zhí)行上級規(guī)定的目標任務。

　　5、優(yōu)秀的溝通能力、表達能力及良好的職業(yè)道德。

臨床研究崗位職責 篇6

　　崗位職責：

　　1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項目負責醫(yī)生完成臨床試驗各項非科學判斷工作。

　　2、協(xié)助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協(xié)助完成研究資料的收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫(yī)學、護理學、涉外護理等醫(yī)學相關(guān)專業(yè)，大專以上學歷；

　　2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護士經(jīng)驗者；

　　3、良好的`溝通能力，較強的獨立工作能力及團隊合作精神；

　　4、英語水平良好。