制劑崗位職責(zé)（精選6篇）
制劑崗位職責(zé) 篇1
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)集團發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃；
2、負責(zé)對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；
4、指導(dǎo)公司的產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標準升級等工作；
5、負責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行；
6、負責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準備和工藝指導(dǎo)工作；
7、參與集團新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作，參加新項目開發(fā)論證會議，提出建設(shè)性建議；
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設(shè)，加強員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；
9、負責(zé)完成集團公司交辦的其他工作；及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。
任職要求：
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認證工作經(jīng)驗；
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗。崗位職責(zé)：
1、根據(jù)集團發(fā)展戰(zhàn)略，制定分廠質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計劃；
2、負責(zé)對公司gmp、歐盟認證、fda認證執(zhí)行情況監(jiān)督、指導(dǎo)工作；
3、熟練掌握gmp、歐盟認證、fda要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求，能承擔全面質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)；
4、指導(dǎo)公司的'產(chǎn)品再注冊、處方藥轉(zhuǎn)換、質(zhì)量標準升級等工作；
5、負責(zé)監(jiān)督公司產(chǎn)品質(zhì)量標準的執(zhí)行；
6、負責(zé)新產(chǎn)品投產(chǎn)前技術(shù)準備和工藝指導(dǎo)工作；
7、參與集團新產(chǎn)品開發(fā)項目論證工作，參加新項目開發(fā)論證會議，提出建設(shè)性建議；
8、主持本中心日常管理工作、抓好團隊管理、梯隊建設(shè)，加強員工學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考核；
9、負責(zé)完成集團公司交辦的其他工作；及時、準確的落實集團公司交辦的其他工作，保證工作結(jié)果。
任職要求：
1、有g(shù)mp及fda或歐盟認證工作經(jīng)驗；
2、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，5年以上管理經(jīng)驗。
制劑崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述：
口服固體制劑及注射制劑處方工藝小試及中試研發(fā)。
1、項目調(diào)研及制定研發(fā)方案；
2、小試處方篩選和工藝開發(fā)，工藝參數(shù)優(yōu)化，中試放大技術(shù)轉(zhuǎn)移；
3、實驗過程及數(shù)據(jù)核實，合規(guī)性和準確性核查；
4、撰寫研發(fā)報告，工藝交接技術(shù)文件及注冊申報資料等；
5、制劑設(shè)備及實驗室管理。
職位要求：
1、藥學(xué)或藥劑專業(yè)博士或碩士，分別具有2年或5年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā)及中試放大經(jīng)驗；
2、英語六級，能查閱并總結(jié)英文文獻專利；
3、有撰寫注冊申報資料的經(jīng)驗。
制劑崗位職責(zé) 篇3
制劑研究崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2、負責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的制定、實施、評價等工作；
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進行制劑研發(fā)；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的.整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑研究工作3年以上，有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗，能帶領(lǐng)團隊；
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的文獻及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。
制劑崗位職責(zé) 篇4
崗位職責(zé)：
1、按照公司項目計劃，組織并按時完成制劑處方開發(fā)和工藝開發(fā)；
2、組織完成制劑中試生產(chǎn)，包括安評樣品、注冊樣品和部分臨床樣品；
3、根據(jù)中試生產(chǎn)結(jié)果，組織完成制劑工藝放大和向生產(chǎn)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、完成海內(nèi)外注冊申報資料的撰寫；
5、優(yōu)化和維護小試開發(fā)的制度流程，做好文件和原始數(shù)據(jù)管理；
6、配合qa，建立中試gmp生產(chǎn)的'制度流程和文件體系；
7、按照gmp要求，進行制劑設(shè)備的維護、管理、驗證等工作；
8、負責(zé)制劑工藝開發(fā)部門的日常管理工作。
任職要求：
1、有g(shù)mp制劑車間的生產(chǎn)和管理經(jīng)驗，熟悉西林瓶洗烘灌生產(chǎn)線、注射器預(yù)灌封生產(chǎn)線，能做好小試到放大生產(chǎn)的銜接；
2、熟悉國內(nèi)外制劑相關(guān)法規(guī)，包括ich、gmp/cgmp、usp/chp/ep/jp；
3、熟悉抗體及adc品種的輔料、包材、一次性濾器、灌裝管路的選型和相關(guān)國內(nèi)外法規(guī)要求；
4、有五人以上的團隊管理經(jīng)驗；
5、有抗體和adc制劑處方和工藝開發(fā)、項目申報經(jīng)驗者優(yōu)先
制劑崗位職責(zé) 篇5
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2、負責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等制劑相關(guān)研究）的`制定、實施、評價等工作；
3、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求進行制劑研發(fā)；
4、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、從事制劑研究工作3年以上，有多個完整制劑項目成功開發(fā)經(jīng)驗，能帶領(lǐng)團隊；
3、熟悉國家相關(guān)指導(dǎo)原則及政策法規(guī)，具有優(yōu)秀的文獻及調(diào)研能力，組織協(xié)調(diào)能力，溝通及管理能力，抗壓能力。
制劑崗位職責(zé) 篇6
制劑研究項目管理員健進制藥有限公司健進制藥有限公司關(guān)聯(lián)公司職責(zé)描述：
1、依據(jù)制劑研發(fā)項目管理流程，進行制劑研發(fā)項目初步的'立項調(diào)研、預(yù)算計劃、可行性分析；
2、立項批準后，根據(jù)項目啟動會項目涉及各方反饋時間制定研發(fā)計劃生成gannt圖；
3、參與和協(xié)調(diào)研發(fā)項目的開展，定期跟蹤項目進度，包括時間表，里程碑等，并給與支持，與項目相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，定期跟蹤物料采購計劃執(zhí)行情況，定期收集及反饋項目計劃進度情況，負責(zé)科研項目月報及相關(guān)報表初稿撰寫；
4、跟蹤合同服務(wù)商項目進度及財務(wù)付款情況，確保項目按照合同執(zhí)行；
5、定期收集和反饋各項目工時統(tǒng)計、費用核算情況；
6、收集研發(fā)項目的階段性成果、報告、后續(xù)方案，協(xié)助組織審核工作；
7、收集研發(fā)部門考核指標及完成情況；
8、能夠參與部分制劑研發(fā)活動，逐漸加深對研發(fā)項目的理解；
9、完成上級交辦的各項工作任務(wù)。