醫(yī)療器械科科長崗位職責(zé)
1.依法實(shí)施對醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。
2.組織實(shí)施醫(yī)療器械的國家、行業(yè)、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械分類管理制度，組織核發(fā)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
3.依法實(shí)施對醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制體系運(yùn)行情況的監(jiān)督檢查。
4.依法組織實(shí)施二類和直接驗(yàn)配三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)、換發(fā)及變更工作；負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)核發(fā)、換發(fā)、變更的初審工作。
5.依法加強(qiáng)對全市醫(yī)療器械從業(yè)人員的教育培訓(xùn)。
6.依法加強(qiáng)對全市醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測報(bào)告工作。
7.組織實(shí)施醫(yī)療器械不良事件和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作。
8.監(jiān)督實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范；組織實(shí)施藥品gmp認(rèn)證的初審工作。
9.組織實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證核發(fā)、換發(fā)、變更的初審。
10.組織實(shí)施對藥品、藥材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的動態(tài)監(jiān)管和跟蹤檢查。
11.依法開展對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品及其他特殊管理藥品的曰常監(jiān)管。
12.監(jiān)督實(shí)施藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
13.負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、醫(yī)院制劑、保健食品以及直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊的技術(shù)指導(dǎo)工作。
14.監(jiān)督實(shí)施中藥品種保護(hù)制度。
15.完成局領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。