藥物分析崗位職責(zé)（通用6篇）
藥物分析崗位職責(zé) 篇1
1. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;
2. 配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊(cè)法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料;
3. 熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對(duì)分析儀器進(jìn)行日常維護(hù)。
藥物分析崗位職責(zé) 篇2
1、藥物分析、藥物制劑、分析化學(xué)、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、5年以上大型醫(yī)藥企業(yè)化學(xué)分析或藥物分析或制劑分析工作經(jīng)驗(yàn),有制劑分析或處方前研究方面工作優(yōu)先考慮;
3、熟練使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法開發(fā)及驗(yàn)證,熟悉藥物研發(fā)、注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求;
藥物分析崗位職責(zé) 篇3
1、項(xiàng)目的分析實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì),方法的開發(fā),ctd資料及原始記錄的`撰寫;
2、負(fù)責(zé)并參與新藥臨床研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)升級(jí)與實(shí)施等);
3、負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按ctd格式);
5、負(fù)責(zé)藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其他工作。
藥物分析崗位職責(zé) 篇4
1、本科或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、碩士3年以上或者本科5年以上藥物研究開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的'開發(fā);
3、熟練使用hplc、gc、溶出儀、紫外分光光度儀等設(shè)備,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證;
4、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;
5、熟悉新藥質(zhì)量研究工作;能熟練查閱中英文文獻(xiàn);
6、具有3個(gè)以上項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn);
7、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力
藥物分析崗位職責(zé) 篇5
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫;
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測(cè)的方法開發(fā)和驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，并出具相應(yīng)的'驗(yàn)證和分析檢測(cè)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對(duì)生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
藥物分析崗位職責(zé) 篇6
1、負(fù)責(zé)合成工藝分析或藥物制劑的質(zhì)量分析方法開發(fā)、驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、常規(guī)研發(fā)樣品測(cè)試和問(wèn)題樣品應(yīng)急處理;
3、書寫分析方法和研發(fā)報(bào)告;
4、解決工藝項(xiàng)目、制劑項(xiàng)目的分析難點(diǎn)問(wèn)題;
5、熟練操作各種常規(guī)分析儀器,精通儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件及維護(hù)保養(yǎng),實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的`使用和維護(hù);
6、分析實(shí)驗(yàn)室日常職責(zé)的分擔(dān)、給予團(tuán)隊(duì)組員必要的指導(dǎo)、培訓(xùn)和監(jiān)管,及上級(jí)主管安排的其它相關(guān)工作。