1.藥包材：藥品包裝用材料、容器�！端幤贩ā芬�(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥監(jiān)部門在審批藥品時一并審批。不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
2.分三類：
i類藥包材：直接接觸藥品且直接使用的藥包材、容器；
ⅱ類藥包材：直接接觸藥品，經(jīng)清洗后需要消毒滅菌的藥包材、容器；
ⅲ類藥包材：i、ⅱ類以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥品包裝用材料、容器。    
3.產(chǎn)品注冊制度。
1）藥包材注冊證：生產(chǎn)i類藥包材sfda批準注冊，生產(chǎn)ⅱ、ⅲ類藥包材省藥監(jiān)局批準注冊。發(fā)《藥包材注冊證書》有效期為五年，期滿前6個月申請換發(fā)。
2）申請注冊條件：
(1)營業(yè)執(zhí)照；
(2)符合我國藥品包裝需要及發(fā)展方向，明令或限期淘汰的產(chǎn)品不注冊。
(3)工藝合理、設(shè)備、潔凈度要求＼檢驗儀器、人員、管理制度等；
(4)生產(chǎn)i類藥包材，與所包裝藥品生產(chǎn)相同的潔凈度條件，指定的檢測機構(gòu)檢查合格。