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管理與法規(guī):藥品的廣告管理

1.廣告審批
1)省藥監(jiān)局發(fā)廣告批準文號,sfda備案;
2)處方藥限指定醫(yī)藥專業(yè)刊物發(fā)布;otc可在大眾媒介發(fā)布;
3)禁止發(fā)布廣告的藥品:
①特殊藥品(含戒毒藥品);
②試產(chǎn)藥及醫(yī)院制劑;
③治療腫瘤、艾滋病、性藥,計劃生育、防疫制品;
④除中藥飲片外,末取得注冊商標的藥品;巳被明令禁止產(chǎn)、銷、使的藥品。
2. 廣告內(nèi)容和用語要求1)廣告內(nèi)容要求:
①內(nèi)容以法定說明書為準(原則性規(guī)定);
②不得有不科學的表示功效的斷言或保證(免費治療、無效退款、有獎銷售、免費贈送、藥到病除、安全無副作用等);
③不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或?qū)<、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明;
④非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。
2)必須標明忠告語:
①處方藥“請按醫(yī)生處方購買和使用”;
②otc“請按說明書或藥師指導下購買和使用”;
③保健藥品“供輔助治療”。
3.監(jiān)督處理:
1)藥監(jiān)和工商部門監(jiān)督;
2)工商部門處理。