一、a型題：題干在前，選項(xiàng)在后。有a、b、c、d、e五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案�？忌氃�5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。
第1題 標(biāo)簽和說(shuō)明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無(wú)誤
a.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
b.企業(yè)總工程師
c.企業(yè)負(fù)責(zé)人
d.企業(yè)質(zhì)量管理部門
e.企業(yè)宜傳部門
正確答案：d
第2題 批生產(chǎn)記錄在填寫過(guò)程中
a.允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名
b.允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)，在更改處簽名
c.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字
d.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，然后重新填寫，并簽名
e.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名
正確答案：b
第3題 藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門是
a、企業(yè)總工程師
b、企業(yè)生產(chǎn)管理部門
c、企業(yè)宣傳部門
d、企業(yè)負(fù)責(zé)人
e、企業(yè)質(zhì)量管理部門
正確答案：e
第4題 藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是
a.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
b.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
c.定期對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
d.主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
e.對(duì)用戶提出的藥品質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理
正確答案：b
第5題 藥品gmp認(rèn)證足
a、國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
b、國(guó)家對(duì)藥品加強(qiáng)法制管理的一種辦法
c、國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
d、國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
e、國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌的一種手段
正確答案：d
第6題 藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以下正確的是
a.1年體檢1次
b.2年體檢1次
c.每年至少體檢1次
d.每年至少體檢2次
e.輪流抽檢，至少2年輪1次
正確答案：c
第7題 cmp規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)
a、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
b、按藥品入庫(kù)日期歸檔
c、按藥品分類歸檔
d、按生產(chǎn)日期歸檔
e、按批號(hào)歸檔
正確答案：e
第8題 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú)規(guī)定使用期限的，其儲(chǔ)存一般不超過(guò)
a、五年
b、四年
c、三年
d、二年
e、一年
正確答案：d
第9題 gmp對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容是
a、換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)
b、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
c、換氣次數(shù)、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)
d、浮游菌數(shù)、換氣次數(shù)
e、塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
正確答案：e
第10題 藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp的文件管理系統(tǒng)包括
a.制度和記錄
b.標(biāo)準(zhǔn)和記錄
c.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄
d.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)
e.標(biāo)準(zhǔn)和制度
正確答案：a
第11題 gmp規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施，分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是
a、普通藥品
b、青霉素類等高致敏藥品
c、毒性藥品
d、放射性藥品
e、一般生化類藥物
正確答案：b
