1  藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是
 a 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
 b 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
 c 定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
 d 主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查
 e 對(duì)用戶提出的藥品質(zhì)量問(wèn)題和使用腫出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)做詳細(xì)記錄和調(diào)查處理

2  藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)文件編制的程序是
 a 起草、審核、批準(zhǔn)及修訂
 b 審核、起草、批準(zhǔn)及會(huì)簽
 c 起草、修訂、審核及批準(zhǔn)
 d 修訂、起草、批準(zhǔn)及下發(fā)
 e 起草、批準(zhǔn)、會(huì)審及頒布

3  生產(chǎn)文件的編制應(yīng)注意以下內(nèi)容
 a 用詞準(zhǔn)確，通俗易懂
 b 層次清楚
 c 各類技術(shù)參數(shù)要求準(zhǔn)確
 d 用詞準(zhǔn)確，通俗易懂，層次清楚，各類技術(shù)參數(shù)要求準(zhǔn)確
 e 繁簡(jiǎn)適當(dāng) 

4  藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料包裝材料的采購(gòu)應(yīng)
 a 按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)
 b 向經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位采購(gòu)
 c 按計(jì)劃采購(gòu)
 d 按需求量采購(gòu)
 e 按規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)質(zhì)量審計(jì)合格的供貨單位采購(gòu)

5  藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)
 a 設(shè)專桂或?qū)��?kù)儲(chǔ)存
 b 設(shè)專人管理
 c 設(shè)專桂或?qū)��?kù)儲(chǔ)存，設(shè)專人管理
 d 雙人雙鎖管理
 e 品種、規(guī)格、批號(hào)儲(chǔ)存

6  藥品生產(chǎn)企業(yè)的成品發(fā)放原則是
 a 先進(jìn)先出
 b 后進(jìn)先出
 c 先進(jìn)后出
 d 按批號(hào)發(fā)放
 e 按品種發(fā)放 

7  潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度，一般應(yīng)控制在
 a 溫度18~240c，相對(duì)濕度55%~75%
 b 溫度18~260c，相對(duì)濕度45%~65%
 c 溫度18~240c，相對(duì)濕度45%~65%
 d 溫度18~260c，相對(duì)濕度35%~55%
 e 溫度18~280c，相對(duì)濕度55%~75%

8  潔凈室（區(qū)）內(nèi)輸送藥液及注射用水的管道，儲(chǔ)罐等的材質(zhì)應(yīng)選用
 a 鑄鐵制作
 b 竹木、騰等材質(zhì)制造
 c 優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他優(yōu)質(zhì)耐腐蝕材料
 d 不銹鋼
 e 優(yōu)質(zhì)低炭不銹鋼