藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告（精選3篇）

藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告 篇1

　　一、企業(yè)概況認(rèn)證自查報(bào)告

　　我店是經(jīng)X縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)于X年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負(fù)責(zé)人：，企業(yè)性質(zhì)：個(gè)體;注冊(cè)地址：，營業(yè)面積X平方米，經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來，我店一直以GSP為準(zhǔn)則，遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針，建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，目前經(jīng)營三佰余個(gè)品種�，F(xiàn)有員工X人，其中藥師X名，所有人員均具有以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上，為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效，我店設(shè)置了質(zhì)量管理員，專門負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作，同時(shí)還設(shè)置了質(zhì)量驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。從事質(zhì)量管理的人員2人，占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

　　二、管理職責(zé)

　　我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求，設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員。同時(shí)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責(zé)任、藥品購進(jìn)管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗(yàn)收管理規(guī)定、藥品儲(chǔ)存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護(hù)管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計(jì)劃每半年對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量體系的執(zhí)行情況都有檢查和記錄。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　本店一直注重員工的繼續(xù)教育，從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格，從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年，熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，熟悉門店管理，具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備全面組織協(xié)議各項(xiàng)工作開展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識(shí)，確保GSP的順利實(shí)施，本店還組織驗(yàn)收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn)，并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)等內(nèi)容，采取相應(yīng)的方式進(jìn)行考核，并建立了培訓(xùn)檔案。

　　為了確保藥品質(zhì)量，防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的.人員污染藥品，根據(jù)GSP要求，本店所有員工都要求進(jìn)行體檢，沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員，并為所有員工建立了健康檔案。

　　四、設(shè)施和設(shè)備

　　本店?duì)I業(yè)面積55平方米，與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊全，銷售柜組的各類標(biāo)志醒目、整潔，生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離，避免了對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響，符合GSP規(guī)定。

　　五、進(jìn)貨與驗(yàn)收

　　本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首，制定了藥品購進(jìn)管理程序并能嚴(yán)格按照藥品的購進(jìn)管理程序，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，認(rèn)真填寫了“首營企業(yè)審批表”，并建立了購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符，各原始資料項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效。

　　驗(yàn)收員嚴(yán)格按照規(guī)定驗(yàn)收藥品，根據(jù)《藥品管理法》等法定標(biāo)準(zhǔn)和合同要求的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)、銷后退回藥品進(jìn)行了逐批號(hào)驗(yàn)收，同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況，將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論，并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收，并報(bào)質(zhì)量管理員。

　　六、陳列與儲(chǔ)存

　　本店對(duì)所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。

　　為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時(shí)填寫《藥品催銷記錄表》并做出標(biāo)記告知全體員工，對(duì)不合格藥品及時(shí)下架，并通知質(zhì)量管理員。

　　七、銷售與服務(wù)

　　本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益，制定了藥品銷售管理制度，規(guī)范門店員工的藥品銷售行為，銷售藥品時(shí)，以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥，用法用量、不良反映、禁忌及注意事項(xiàng)，不夸大藥品療效，銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字，保存兩年備查。本店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi)都有藥師在崗，并佩戴標(biāo)有姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，為顧客提供用藥指導(dǎo)，同時(shí)公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)和投訴及時(shí)處理解決。

　　八、存在問題及改進(jìn)措施：

　　我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查，發(fā)現(xiàn)也存在一些不足，如：?jiǎn)T工專業(yè)知識(shí)、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊，藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對(duì)以上問題，本店決定加強(qiáng)員工培訓(xùn);重新對(duì)陳列的藥品進(jìn)行了檢查，同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認(rèn)真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告 篇2

　　食品藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)20xx年XX市藥品化妝品流通工作會(huì)議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行業(yè)的公告（20xx年第94號(hào)）》文件要求，結(jié)合本店情況，我們高度重視，認(rèn)真對(duì)照并排查《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》和公告中的各項(xiàng)要求，有問題認(rèn)真及時(shí)整改，確保本店經(jīng)營規(guī)范，合乎要求，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：

　　1、為他人違法經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

　　我店自開業(yè)經(jīng)營以來，嚴(yán)格按照GSP條款要求，對(duì)招聘的人員與資質(zhì)都經(jīng)過嚴(yán)格的審查，并進(jìn)行相應(yīng)崗位的崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)考核合格后才允許上崗，各崗們?nèi)藛T配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質(zhì)證明文件妥善保管，未為他人提供場(chǎng)所、資質(zhì)等。

　　2、從個(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品；

　　我店嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，從總店購進(jìn)各類藥品。

　　3、向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品；

　　我店是藥品零售企業(yè)，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度，只對(duì)個(gè)人患者進(jìn)行藥品銷售，有駐店藥師現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行健康指導(dǎo)、用藥咨詢，不存在掛證現(xiàn)象。對(duì)于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴(yán)格審核處方，對(duì)于不規(guī)范處方、用

　　1藥不適宜處方、超常處方堅(jiān)決拒絕調(diào)配。合格處方，經(jīng)核對(duì)無誤后才可進(jìn)行調(diào)配，并保存好相關(guān)記錄。并最終經(jīng)我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核通過后，才進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經(jīng)營范圍內(nèi)，從未銷售疫苗。經(jīng)查我店未向無合法資質(zhì)的單位或者無處方個(gè)人銷售處方藥品。

　　4、偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營行為無法追溯；

　　我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。藥品采購、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營行為可追溯。

　　對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

　　經(jīng)查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項(xiàng)票據(jù)、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。

　　5、購銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

　　2我店嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和GSP規(guī)范要求，對(duì)藥品的入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質(zhì)量體系管理的情況。

　　6、將麻藥品、和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易。

　　我店沒有麻藥品經(jīng)營范圍。我店嚴(yán)格按照《含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度》進(jìn)行此類藥品銷售，所有銷售藥品認(rèn)真做好登記，所售藥品流向清晰。經(jīng)查我店未有二類藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道。

　　7、在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

　　我店地址位于路，經(jīng)營場(chǎng)所總面積㎡，陰涼庫面積㎡，與我店經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)，我店從未在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品。

　　8、未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

　　我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。藥品采購、養(yǎng)護(hù)、銷售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進(jìn)行權(quán)限設(shè)置，系統(tǒng)數(shù)據(jù)逐日備份，保證經(jīng)營過程中各項(xiàng)記錄真實(shí)可靠，經(jīng)營行為可追溯。

　　對(duì)于溫濕度監(jiān)測(cè)方面，我店嚴(yán)格按照GSP規(guī)范要求進(jìn)行干濕度溫度計(jì)的合理布局，以便對(duì)干濕溫度進(jìn)行監(jiān)控，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)每日進(jìn)行計(jì)算機(jī)錄入。一旦出現(xiàn)異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理，保證藥品質(zhì)量安全。

　　9、擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品；

　　3經(jīng)查我店未擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍進(jìn)行藥品銷售。

　　10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

　　在藥品銷售過程中，我店嚴(yán)格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。

　　三、自查結(jié)論：

　　我店在經(jīng)營過程中一直嚴(yán)格按照各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定，要求店內(nèi)各職責(zé)崗位負(fù)起責(zé)任，嚴(yán)格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認(rèn)真經(jīng)營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價(jià)廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。經(jīng)營過程中難免會(huì)有不足存在，我店會(huì)在以后的經(jīng)營過程中不斷進(jìn)行改進(jìn)，努力提高質(zhì)量管理能力，保證藥品質(zhì)量安全。

藥店gsp認(rèn)證自查報(bào)告 篇3

　　收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。

　　匯報(bào)如下；

　　1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營

　　2、在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品

　　3、職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。

　　4、設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄

　　5、藥品的養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄。

　　6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。

　　特此報(bào)告