質(zhì)量工作會議講話稿（通用3篇）

質(zhì)量工作會議講話稿 篇1

　　各位領導、同志們：

　　今天，縣政府在這里隆重召開全縣質(zhì)量興縣、質(zhì)量強縣工作大會，大力推進質(zhì)量強縣工作，為我們做好新時期質(zhì)量工作指明了方向，理清了思路，明確了任務。根據(jù)會議安排，我代表**縣住建局作表態(tài)發(fā)言。

　　工程質(zhì)量重于泰山，關系到千家萬戶的生命財產(chǎn)安全，我們深知其重要性。為此，我們借開展全國建筑工程質(zhì)量專項治理二年行動為契機，強化監(jiān)管隊伍，提高人員素質(zhì)，拓新工作方法，完善監(jiān)督管理模式，通過不懈的努力，我們已連續(xù)四年保持全縣工程質(zhì)量“零”投訴、“零”上訪，并且在5月12日的全省建筑工程質(zhì)量大檢查中，我縣代表滄州市迎接省檢，獲得省廳孟志軍站長等八名專家的一致好評。

　　隨著人們質(zhì)量意識的不斷提高，我們也感到肩上的擔子越來越重，老百姓買一套樓房，動輒幾十萬，上百萬，怎么能夠交給群眾一個滿意順心的樓房，這是我們一直探討的問題。幾年前，我縣關于工程質(zhì)量投訴的問題有兩個，一是墻體裂縫，二是地下室漏水，后來通過多次修理，才將問題徹底解決。于是我們就考慮到“堵不如疏”，為什么等事情出現(xiàn)了才去面對?為什么不提前采取措施杜絕此類問題?后來我們經(jīng)過不斷摸索，整理出了以下幾條工程質(zhì)量管理措施：

　　一是做好監(jiān)督巡查工作，加強動態(tài)監(jiān)管。近年來，我局對工程質(zhì)量采取定點檢查和掃大街式巡查方式相結合，對施工、監(jiān)理質(zhì)保體系和項目經(jīng)理、總監(jiān)理工程師現(xiàn)場履職從嚴進行量化考核，同時對巡查中根據(jù)工程具體情況進行建筑原材料的抽檢，做到全過程控制，提前防治，在源頭上扼殺工程質(zhì)量隱患。

　　二是提高建設、監(jiān)理、施工、設計等單位的質(zhì)量意識，印發(fā)《建筑工程通病治理方案》，采用新工藝、新做法，杜絕了工程質(zhì)量通病的產(chǎn)生。

　　三是做好住宅工程分戶驗收工作，把工程在裝飾裝修階段產(chǎn)生的瑕疵全部發(fā)現(xiàn)解決，從根上提升群眾對住宅質(zhì)量的滿意度。

　　四是隨著**縣中西醫(yī)結合醫(yī)院、萬宏豪庭商務酒店等一批省、市優(yōu)質(zhì)工程的出現(xiàn)，極大的帶動了我縣工程質(zhì)量“爭創(chuàng)優(yōu)質(zhì)、質(zhì)量為本”的新高潮。

　　同志們，抓好工程質(zhì)量是一個長期而艱巨的任務，必須把“認真”、“責任”、“細節(jié)決定成敗”作為一種理念、一種境界植根于工程質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)，才能把工程質(zhì)量管好。我們必將有所作為，敢于作為，為建設工程質(zhì)量提供堅強保障，為我縣建設工程質(zhì)量工作再上新水平作出更大貢獻!

質(zhì)量工作會議講話稿 篇3

　　各位局長、各位企業(yè)負責人、質(zhì)量受權人、大家上午好!

　　《新疆維吾爾自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人管理辦法》(試行)自20xx年1月起施行，已有6年時間了，在這期間我們多次舉辦培訓班、召開會議，對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度進行宣傳和安排部署�？傮w來看，全區(qū)推進藥品質(zhì)量受權人工作進展順利，大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠堅持按照國家總局和自治區(qū)局的工作要求，積極推進，及時制定和修訂相關質(zhì)量管理文件，質(zhì)量受權人積極主動發(fā)揮作用、認真履行崗位職責。剛才，部分生產(chǎn)企業(yè)就質(zhì)量受權人工作開展情況做了經(jīng)驗介紹，大家對實施過程中存在的問題也進行了交流。下面，我講幾點意見。

　　一、進一步統(tǒng)一思想，提高認識，轉(zhuǎn)變觀念，切實認清實施藥品質(zhì)量受權人制度的重要意義。

　　藥品質(zhì)量受權人制度源于歐洲，至今已有40多年的歷史。歐盟規(guī)定每家企業(yè)至少應有一位質(zhì)量受權人，生產(chǎn)的每批藥品都要質(zhì)量受權人簽字放行后才能上市銷售，對受權人的資質(zhì)、備案、藥品放行審核有一系列的要求。該制度于20xx年引入中國，20xx年廣東率先進行試點，取得了非常好的效果，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年參照廣東省的做法，制定了《新疆維吾爾自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人管理辦法》(試行)，并開展質(zhì)量受權人工作。20xx年，質(zhì)量受權人制度寫進了新版藥品GMP規(guī)范中，為質(zhì)量受權人制度的實施提供了法律保障，質(zhì)量受權人的名字也寫在了藥品生產(chǎn)許可證(副本)上。我國質(zhì)量受權人制度又與歐盟存在很多不同，中國的藥品質(zhì)量受權人權力更大，責任更重，除負責每批產(chǎn)品的放行外，還負責整個企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和有效實施，在物料放行、產(chǎn)品放行方面具有決定權，在關鍵的設備選購、關鍵物料供應商選擇、關鍵的人員聘用方面具有否決權。質(zhì)量受權人的核心職責是負責產(chǎn)品的放行，需確保其放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗等符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;此外，質(zhì)量受權人還需要參與企業(yè)質(zhì)量體系的建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。目前，我區(qū)的80家藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括24家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)、14家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和1家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè))，全部實施了質(zhì)量受權人制度。通過幾年來的實踐證明，質(zhì)量受權人制度是強化企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理機制，明確質(zhì)量責任，提高質(zhì)量管理水平的有效措施，是進一步強化企業(yè)作為質(zhì)量主體責任意識的有效手段，是保障藥品質(zhì)量安全的有力武器，是符合區(qū)情、國情的科學制度。

　　20xx版藥品GMP第二十五條規(guī)定了質(zhì)量受權人的資質(zhì)及主要職責：(一)資質(zhì)：質(zhì)量受權人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)，具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。質(zhì)量受權人應當具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。(二)主要職責：1.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;2.承擔產(chǎn)品放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;3.在產(chǎn)品放行前，質(zhì)量受權人必須按照上述第2項的要求出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。要求在全國范圍推行，從國家局的工作文件要求上升為藥品GMP要求，并在藥品生產(chǎn)企業(yè)中強制推行，標志著受權人制度實施進入了一個全新的歷史時期。這也充分說明，質(zhì)量受權人制度的強制性更突出，受權人的法律地位更明確。在全國人民越來越關注藥品質(zhì)量、監(jiān)管部門監(jiān)管越來越嚴、但藥品質(zhì)量事故仍然時有發(fā)生的大環(huán)境下，只有將藥品的放行權以法律形式授予經(jīng)過足夠?qū)�業(yè)學習、具有足夠?qū)�業(yè)知識和實踐經(jīng)驗的高級專業(yè)管理人員,才能在制度上、技術上保證有質(zhì)量缺陷的產(chǎn)品不進入流通市場。

　　受權人制度在我區(qū)實施幾年來，成效顯著，主要體現(xiàn)在：藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識明顯增強，質(zhì)量管理部門人員結構改善、力量加強、能力提高、地位提升、作用凸顯，內(nèi)部制度日益健全優(yōu)化、管理更加精細到位，質(zhì)量管理體系進一步完善，藥品質(zhì)量保證水平得到進一步提高。改變了藥品生產(chǎn)企業(yè)中質(zhì)量部門薄弱和邊緣化的情況，大大強化了以受權人為核心的質(zhì)量部門的權力和地位，在大多數(shù)企業(yè)中確立了質(zhì)量管理部門主導整個生產(chǎn)質(zhì)量工作進程的局面;受權人制度的實施為我區(qū)藥品生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展儲備了一批高水平的專業(yè)人員，為保證企業(yè)在正確的軌道上走向成熟和成功奠定了基礎;受權人制度也帶來了監(jiān)管理念上的重大變革，受權人制度改變了以往只有監(jiān)管部門從外部強化監(jiān)管，而企業(yè)總是被動應付的監(jiān)管模式，受權人制度的實施把由監(jiān)管部門主導轉(zhuǎn)換為企業(yè)自我管理和藥監(jiān)部門外部監(jiān)管并存的模式，從而讓企業(yè)把遵守國家法規(guī)變成為企業(yè)的自覺行為和企業(yè)文化的重要內(nèi)容。這些變化和效果，有力證明了受權人制度的價值和意義。

　　雖然質(zhì)量受權人制度的實施在一定程度上增強了企業(yè)的質(zhì)量意識，但仍還存在一些問題。分析近幾年藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件發(fā)生的原因，特別是近期發(fā)生的“銀杏葉事件”以及我局開展的對藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，可以看出，最關鍵的一點就是一些藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識薄弱、質(zhì)量管理部門沒有發(fā)揮應有的質(zhì)量把關作用，質(zhì)量受權人沒有盡到責任。質(zhì)量受權人制度的精髓之一，是通過對專業(yè)級人才權利和責任的對等強化，達到對藥品質(zhì)量極高的靶向控制，這一點在歐洲持續(xù)實施近40年的過程的得到了很好的驗證。充分體現(xiàn)了“讓專業(yè)的事情由專業(yè)人士來做”、“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的”、“科學完善的管理體系是保證藥品質(zhì)量的關鍵”等一系列先進理念。這些理念的本質(zhì)和內(nèi)涵就是確保藥品質(zhì)量的安全。

　　二、結合新版GMP要求，認真貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量受權人制度，進一步提高員工規(guī)范化意識。

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的要求，20xx年12月31日前所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過20xx版藥品GMP認證，這是大家都知道的。在新版GMP中，突出質(zhì)量受權人參與質(zhì)量管理工作的權力，同時也強調(diào)其產(chǎn)品質(zhì)量放行的職責，對其所應當承擔的責、權、利都進行了完善，更具體、可操作性更強，有助于質(zhì)量受權人順利開展工作，確實提高醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平和藥品質(zhì)量。因此，做為藥品質(zhì)量受權人，我提醒在座的各位，一定要做到：一是明確自己的職責和責任，樹立藥品的質(zhì)量意識和責任意識及主體責任意識;二是認真履行職責，盡快完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，修訂相關文件，規(guī)范質(zhì)量管理工作，組織好企業(yè)內(nèi)部的培訓，抓住新版藥品GMP實施這個重要機遇，進一步廣泛宣傳受權人制度，中藥飲片和醫(yī)用氧的生產(chǎn)企業(yè)要積極與監(jiān)管部門聯(lián)系，向做的好的企業(yè)學習，獲得更多的指導和幫助;三是要處理好與企業(yè)法定表人的關系，爭取法定代表人的重視支持，確保質(zhì)量受權人工作的順利開展。各企業(yè)法定代表人務必做到從思想上重視，行動上落實，效果上注重，要認識到，質(zhì)量受權人制度不僅是國家的需要，也是企業(yè)內(nèi)部的需要，有助于強化企業(yè)質(zhì)量管理部門的權威，使質(zhì)量受權人的工作有法可依，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量。每個企業(yè)都要為實施藥品質(zhì)量受權人制度創(chuàng)造良好的社會環(huán)境和企業(yè)氛圍，為藥品質(zhì)量受權人發(fā)揮藥品質(zhì)量管理的最高權威，“不受干擾”地履行管理職責提供良好的工作環(huán)境，從源頭上保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

　　三、不斷總結經(jīng)驗，積極探索，加大力度推進藥品質(zhì)量受權人制度深入實施。

　　當前，我區(qū)藥品質(zhì)量受權人制度實施工作已經(jīng)得到了全面推進，正在向縱深發(fā)展。但是，我們還是要認真總結經(jīng)驗、完善機制，充分調(diào)動各方力量，整合資源、形成合力，努力推動工作再上新臺階。一是要加強分類指導，為企業(yè)更好地實施受權人制度提供幫助服務。從受權人制度的實施情況看，由于我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展水平不同，企業(yè)實施受權人制度的情況也不盡相同。有的企業(yè)質(zhì)量管理比較規(guī)范，對受權人制度接受度很高，實施效果很好，剛才介紹經(jīng)驗的幾家企業(yè)，就是實施質(zhì)量受權人制度比較好的企業(yè)，分享了他們的經(jīng)驗，我們要充分發(fā)揮其示范帶頭作用;有的企業(yè)質(zhì)量管理基礎不錯、質(zhì)量意識較強，實施受權人制度積極性很高，對這部分企業(yè)，我們要給予鼓勵和幫助，加強政策引導和支持，推動受權人制度全面實施;還有個別企業(yè)對受權人制度理解不深、存在抗拒心理，前幾天我們飛行檢查的幾家存在問題較多的企業(yè)，能夠明顯感覺到就是質(zhì)量受權人制度形同虛設，質(zhì)量受權人不能正常發(fā)揮作用，我們要對這部分企業(yè)多進行正面宣傳和引導，幫助他們正確認識，進而順利實施受權人制度。因此，對受權人制度的實施我們要有清醒認識，切實把握藥品生產(chǎn)企業(yè)的實際情況，探索有效方法，加強分類指導，督促企業(yè)認真實施受權人制度，通過制度的實施，推動我區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平進一步提升。二要加大宣傳和培訓，使質(zhì)量受權人制度得到社會的認可。要加強對企業(yè)執(zhí)行力的監(jiān)督和考核，使社會各界提高對質(zhì)量受權人制度的理解，為實施質(zhì)量受權人制度創(chuàng)造良好的社會和輿論環(huán)境。要結合新版GMP要求，認真貫徹質(zhì)量受權人的相關精神，提高監(jiān)管部門、企業(yè)法定代表人和相關人員的理念和意識，在組織、制度、機制建設等方面將質(zhì)量受權人這一新的管理方式發(fā)揮到最大的作用。三要提高質(zhì)量受權人的素質(zhì)，各企業(yè)要把好入口關、選用關、培訓關、使用關，使藥品質(zhì)量受權人真正勝任工作要求，發(fā)揮受權人是質(zhì)量管理最高權威的作用。四要依法實施，狠抓落實。要建立完整的體系、良好的機制，以實事求是、堅持原則的態(tài)度履行相關職責，始終把公眾利益放在首位，保證本企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量安全有效。

　　四、高度重視，堅定不移地貫徹實施質(zhì)量受權人制度，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

　　各地州市局派分管藥品生產(chǎn)質(zhì)量的局長參加今天的座談會，并做了很好的發(fā)言交流。現(xiàn)就如何進一步加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，我再講幾點意見。

　　一要加強學習，提高政策的解讀能力和水平。要學習xx屆三中、四中全會“關于依法治國的重要論述”，以及國家總局食品藥品監(jiān)管工作會議精神，尤其是重點學習對我們食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重要指示精神。在20xx年12月23日“農(nóng)村工作會議上的講話”中，用“四個最嚴”確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”，在20xx年5月29日中央政治局第23次集體學習時，再次強調(diào)了食品安全在公共安全體系中的戰(zhàn)略定位，鮮明提出了食品安全黨政同責的政治任務，要求切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴歷的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，確保人民群眾飲食用藥安全有效。

　　二要進一步加強業(yè)務知識的學習，提高隊伍的素質(zhì)和履職監(jiān)管的能力。認真學習食品藥品監(jiān)管的法律法規(guī)、政策制度、技術規(guī)范等，把握理論規(guī)律、吃透政策，掌握監(jiān)管職能，做到坐下來能寫、站起來能講、動起來能干，樹立“權威”的監(jiān)管機構，建立“權威”的監(jiān)管隊伍。結合“四品一械”的監(jiān)管新形勢、新任務、新要求，加強干部隊伍業(yè)務能力的培訓，培養(yǎng)一支專業(yè)化的監(jiān)管隊伍。

　　三要轉(zhuǎn)變思想觀念，要樹立以問題為導向，以防范風險為核心的監(jiān)管理念。堅持以“抓住重點，守住底線”為基本原則，認真履行職能，做好監(jiān)管工作。對企業(yè)的監(jiān)管不能只滿足于常規(guī)的審批許可、GMP、GSP的認證，要把強化日常監(jiān)督檢查，特別是強化飛行檢查作為基本手段和工作方法，明確指出企業(yè)存在的質(zhì)量風險、安全隱患及生產(chǎn)管理中暴露的突出問題，要求企業(yè)始終增強質(zhì)量安全第一的主體責任意識。切實加強監(jiān)管工作，嚴密防范各類風險，分析研究監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)和風險點，針對最容易發(fā)生安全隱患和影響質(zhì)量安全環(huán)節(jié)制定風險清單。

　　四、要傳導壓力，對違法行為堅決予以曝光。國家總局今年在工作方式方法上已經(jīng)向督導、檢查、通報等形式轉(zhuǎn)變，今年我們區(qū)局繼續(xù)還要安排力量，集中精力對各地州市GMP、GSP認證通過的企業(yè)開展飛行檢查，對發(fā)現(xiàn)的違法行為及時堅決的予以曝光、通報。希望各地州市局認真履行職責，并通過各種方式將壓力傳導給下級監(jiān)管機關，將壓力傳導給企業(yè)，企業(yè)永遠是質(zhì)量安全的主體責任，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責任的意識，增強企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識、責任意識，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量管理水平，有效防范藥品質(zhì)量安全風險，把約談藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人作為監(jiān)管藥品質(zhì)量安全的一項長效機制，前移監(jiān)管的關口，促進企業(yè)的自律，防患于未然。

　　同志們，藥品安全事關國計民生，是加強社會管理、實現(xiàn)社會和諧、促進經(jīng)濟社會健康發(fā)展的重要內(nèi)容和關鍵領域。讓我們攜起手來，堅定信心，以繼續(xù)大力推進藥品質(zhì)量受權人制度實施為載體，探索加強藥品監(jiān)管的新方法、新手段，實踐藥品科學監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量，確保公眾飲食用藥安全，為藥品安全有效和制藥行業(yè)健康發(fā)展做出新貢獻!

　　謝謝大家!