技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責(精選22篇)
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇1
1、認真學習貫徹執(zhí)行《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《建筑工程施工質(zhì)量驗收統(tǒng)一標準》和其它有關(guān)施工、技術(shù)、質(zhì)量的國家、行業(yè)及地方的標準、規(guī)范、規(guī)程。
2、管理技術(shù)團隊,負責施工技術(shù)和質(zhì)量,組織編制施工組織設(shè)計、專項施工方案和特殊工序的作業(yè)指導書,并確保其貫徹實施,建立質(zhì)量保證體系編制質(zhì)量保證計劃,制定工程質(zhì)量管理目標。
3、負責組織圖紙會審和施工技術(shù)交底,并加強與業(yè)主、設(shè)計、監(jiān)理、地勘、質(zhì)監(jiān)及檢測所的聯(lián)系,協(xié)調(diào)、解決施工中的技術(shù)質(zhì)量問題,提出并審核技術(shù)變更洽商單。
4、負責組織分項、分部、分階段和單位工程的質(zhì)量檢查,評比或驗收工作;組織各專業(yè)班組長及相關(guān)人員不定期召開工程質(zhì)量會,清查質(zhì)量事故隱患,提出預防措施,確保施工質(zhì)量。
5、負責指導、督促,技術(shù)、經(jīng)濟、試驗、檢驗及竣工備案等資料的收集,整理和歸檔工作,并做到資料齊全且真實可信。
6、負責對施工管理人員的技術(shù)培訓、考核和管理工作,嚴格執(zhí)行施工管理人員和主要工種的從業(yè)人員持證上崗的規(guī)定,加強入場工人的三級教育和安全技術(shù)交底。
7、積極組織推廣新技術(shù)、新工藝、新材料的應(yīng)用,提高工程質(zhì)量,降低工程成本。
8、參與對重大工傷事故和質(zhì)量事故的調(diào)查,分析和處理,并提出整改和防范的技術(shù)措施。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇2
1.負責全所的技術(shù)工作和重大技術(shù)事故的調(diào)查處理。
2.審核程序文件、標準操作規(guī)程及檢測設(shè)備自校規(guī)程。
3.負責審批簽發(fā)檢驗報告書。
4.組織技術(shù)項目籌建工作。
崗位職責
1.協(xié)助所長做好全所的質(zhì)量工作。
2.負責提出質(zhì)量事故的處理及檢驗質(zhì)量爭議事項的處理,報請所長批準。
3.檢查各類人員的檢驗工作質(zhì)量以及全所檢驗工作質(zhì)量。
4.負責對質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況進行檢查、監(jiān)督。
5.負責組織召開本所的檢驗工作質(zhì)量分析會,向所長提出改進意見、檢查整改措施執(zhí)行情況,并提出獎懲意見。
6.負責組織實施本所業(yè)務(wù)考核
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇3
1、 組織并參與pps項目的.工藝設(shè)計參與,生產(chǎn)設(shè)備選型,設(shè)備的招標、監(jiān)造、驗收、安裝等工作;
2、 組織并參與pps項目生產(chǎn)線的建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、驗收、及試生產(chǎn)相關(guān)工作;
3、 負責投產(chǎn)后的總體生產(chǎn)運營及管理,包括生產(chǎn)規(guī)程的制定和組織、生產(chǎn)日常運營和現(xiàn)場管理、設(shè)備管理、物料及物流的組織管理等;
4、 參與新產(chǎn)品的開發(fā),組織新配方及產(chǎn)品的中試及反饋,生產(chǎn)線及設(shè)備的改造升級等技術(shù)研發(fā)工作。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇4
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內(nèi)部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內(nèi)部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實現(xiàn),并組織組內(nèi)人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調(diào)查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設(shè)性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關(guān)專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規(guī),了解實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的`組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應(yīng)變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇5
職責描述:
優(yōu)化公司EPS項目質(zhì)量管理體系,制程品質(zhì)控制能力分析與品質(zhì)改良
1、全面主持維護和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系,并確保其有效運行;
2、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、工藝流程、現(xiàn)場管理工作,以確保符合品質(zhì)保證要求;。
3、負責收集流程運行問題、評估流程運行數(shù)據(jù),推進流程改進,提升公司管理效率與客戶滿意度;
4、參與新產(chǎn)品開發(fā)的先期策劃,審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學性、合理性;
5、負責質(zhì)量事故的分析和處理。
招人需求:
1.本科及以上學歷,電機類、機械、汽車或相關(guān)專業(yè);
2.熟悉質(zhì)量工作運行的流程,熟悉IATF16949質(zhì)量體系;
3.熟悉研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售環(huán)節(jié)的'質(zhì)量控制,有現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4.具備良好的領(lǐng)導管理能力、判斷能力以及決策能力;
5.熟悉質(zhì)量管理方法和質(zhì)量工具使用,包含但不限于AIAG五大參考手冊、EPS等。
6.具有EPS項目管理經(jīng)驗優(yōu)先錄取
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇6
1、在專業(yè)監(jiān)理工程師的指導下開展工作;
2、檢查施工單位投入工程項目的人力、材料、主要設(shè)備及其使用、運行狀況,并做好檢查記錄;
3、復核或從施工現(xiàn)場直接獲取工程計量的有關(guān)數(shù)據(jù)并簽署原始憑證;
4、按設(shè)計圖紙及有關(guān)標準,對施工單位的工藝過程或施工工序進行檢查和記錄,對加工制作及工序施工質(zhì)量檢查結(jié)果進行記錄;
5、擔任旁站工作,發(fā)現(xiàn)問題及時指出并報告。
6、做好監(jiān)理日記和有關(guān)的監(jiān)理記錄。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇7
1.在項目負責人和施工負責人領(lǐng)導下,根據(jù)施工組織設(shè)計編制項目質(zhì)量計劃和試驗工作計劃。
2.全面負責項目質(zhì)量監(jiān)督檢查。
3.負責部門質(zhì)量文件的登記、保管,及時清理無效文件。
4.負責檢查、鑒定和試驗工程項目使用的材料是否符合規(guī)范和設(shè)計規(guī)定的要求,及時提出的報告。
5.負責做好各類原材料試驗、過程試驗、各種混合料配合比設(shè)計,及時提供試驗報告。
6.檢查、指導試驗人員的工作。
7.對本項目部不能進行的試驗項目,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后,負責聯(lián)系具備試驗條件的單位進行試驗,并及時提供試驗報告。
8.認真做好試驗報告和檢測記錄,做到數(shù)據(jù)準確、字跡清晰、整齊規(guī)范、簽證齊全。
9.制定試驗儀器設(shè)備的維修保養(yǎng)等管理制度及操作規(guī)程,做到嚴格管理、規(guī)范操作。
10.建立試驗儀器和設(shè)備臺帳,妥善保存試驗資料。
11.對測量原始記錄、試驗檢測報告以及送交監(jiān)理工程師的簽證資料和各項試驗資料是否齊全等進行認真審查,并交付監(jiān)理工程師辦理簽認手續(xù)。
12.負責例外放行物資的標識和記錄。負責對不合格產(chǎn)品的標識,并對設(shè)置情況跟蹤驗證、記錄。
13.參加分項、分部工程驗標評定,按規(guī)定時間向上級報送工程質(zhì)量等統(tǒng)計報表。
14.對由于質(zhì)檢工作疏漏,失職造成的工程質(zhì)量事故承擔責任。
15.加強與駐地監(jiān)理工程師的聯(lián)系,搞好試驗與質(zhì)量檢測工作。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇8
1、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質(zhì)量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經(jīng)營管理系統(tǒng)職責權(quán)限設(shè)置;
5、不合格品的管理;
6、質(zhì)量事故的調(diào)查處理;
7、協(xié)助開展培訓;
8、其它應(yīng)該質(zhì)量部門履行的職責。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇9
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規(guī)對公司經(jīng)營實行監(jiān)督、編寫和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核,首營品種、首營企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監(jiān)做好各類報表工作。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇10
一、全面負責質(zhì)量體系的運行,并組織質(zhì)量體系審核工作;
二、負責質(zhì)量事故的處理;
三、負責檢測質(zhì)量爭議的處理,并向所長報告結(jié)果;
四、保證質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的有效工作,負責理解偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;
六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查;
七、負責報怨的處理。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇11
1、在主任的領(lǐng)導下,負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責,領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告,負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責質(zhì)量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質(zhì)量分析會。
9、技術(shù)負責人不在崗時,履行技術(shù)負責人的職責。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇12
藥品質(zhì)量項目負責人負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的建立、方法學驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
負責仿制藥的質(zhì)量研究,質(zhì)量標準的.建立、方法學驗證、技術(shù)交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃;
負責制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;
負責完成研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、公司內(nèi)部的技術(shù)復核以及穩(wěn)定性考察工作;
負責配合生產(chǎn)部門做好新品試制,以及新品批量投產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和技術(shù)把關(guān)工作;
負責相關(guān)質(zhì)量一致性評價工作;
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇13
1、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作的有效開展;
2、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施;
3、研究部署檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出提議,并根據(jù)企業(yè)負責人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
4、定期組織召開質(zhì)量分析會,及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問題;
5、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,負責質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責;
6、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督指導協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量否決權(quán);
7、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的執(zhí)行情景;
8、負責對首營企業(yè)首營品種質(zhì)量審批;
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇14
1. 建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2. 負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3.按照GMP要求,參與車間建設(shè),進行質(zhì)量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關(guān)文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內(nèi)審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質(zhì)量授權(quán)人,負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
7. 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9. 上級領(lǐng)導交辦的其它臨時任務(wù)。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇15
崗位職責:
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執(zhí)行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、風險評估和質(zhì)量管理制度的'考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價,并對藥品召回、不良反應(yīng)、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收,協(xié)助組織開展質(zhì)量管理教育與培訓。
7、上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職資格:
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人證書,熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會基礎(chǔ)的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。
6、能夠獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇16
1、負責新建項目實驗室部分的圖紙審核確認,實驗室設(shè)備、設(shè)施的選型、確認與安裝調(diào)試。
2、負責牽頭GMP文件系統(tǒng)的整體完整性及與質(zhì)量相關(guān)部分的文件編制及實施;
3、與相關(guān)部門人員一道負責項目建設(shè)過程中涉及的藥政管理。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇17
職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;
8.負責外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的`監(jiān)督;
9.負責組織對公司分包方能力的評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇18
職責描述:
工作職責:
1、負責起草、修訂及推行公司內(nèi)部質(zhì)量體系(iso17025/iso17020)文件,并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行;
2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施;
3、定期對實驗室實施比對實驗考核;
4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構(gòu)和國家監(jiān)督管理部門的'審核(如國家實驗室認可委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局);
5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜;
6、負責相關(guān)質(zhì)量管理文件的編制與存檔以及質(zhì)量部人員的管理與協(xié)調(diào)。
任職資格:
1、本科及以上學歷,質(zhì)量管理或化學相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,中級以上技術(shù)職稱;
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系,能夠編制質(zhì)量管理系統(tǒng)文件;有檢測認證行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗;有中級職稱者優(yōu)先考慮;
4、能夠帶領(lǐng)質(zhì)量部完成指定任務(wù)和指標,具有迅速解決化學分析項目中產(chǎn)生各種問題;
5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應(yīng)用方面的知識;
6、良好的英文閱讀與理解能力;
7、熟悉化學分析實驗室相關(guān)操作規(guī)程和注意事項;
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:不限
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇19
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結(jié)論。
2、在工作質(zhì)量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務(wù),并應(yīng)于規(guī)定的工作日內(nèi)出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后,應(yīng)對室內(nèi)進行清潔消毒處理。
4、應(yīng)對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前,應(yīng)按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內(nèi)使用,否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇20
1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設(shè)備質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和特種設(shè)備管理文件,保證本項目的質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
2、負責特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查工作,對進場的特種設(shè)備檢查有無安全合格標志,對無安全檢驗合格標志的設(shè)備要督促進行檢驗或責令停用。
3、負責對特種設(shè)備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患,應(yīng)當及時向項目負責人和安全生產(chǎn)管理機構(gòu)報告;對違章指揮、違章操作的,應(yīng)當立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后,聯(lián)系特種設(shè)備檢驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢驗,檢驗合格的設(shè)備辦理《安全檢驗合格》標志手續(xù);負責向特種設(shè)備的注冊地辦理特種設(shè)備注冊登記手續(xù)。
5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機;起升高度在100m以下的施工升降機;起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機;起重量在200tm以下的塔式起重機;流動式起重機;廠內(nèi)機動車輛特種設(shè)備安裝、維修、改造過程中安全技術(shù)質(zhì)量情況監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項目部特種設(shè)備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設(shè)備統(tǒng)計年報。
7、制定現(xiàn)場特種設(shè)備的事故應(yīng)急措施和救援預案。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇21
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實;
2、負責本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負責糾正措施/預防措施的審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內(nèi)審策劃,委派內(nèi)審員,審批內(nèi)部審核計劃,簽發(fā)內(nèi)部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現(xiàn)的.問題,采取糾正或預防措施,并進行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實施;
7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
技術(shù)質(zhì)量負責人的崗位職責 篇22
崗位職責:
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關(guān)法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)知識;組織公司質(zhì)量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質(zhì)量管理工作,負責起草和修訂質(zhì)量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調(diào)各部門各級崗位人員質(zhì)量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應(yīng)對GMP的'各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質(zhì)量體系;編寫質(zhì)量手冊檢驗標準;
6、負責經(jīng)營商品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質(zhì)量認證,有內(nèi)審員證書優(yōu)先;
9、負責質(zhì)量體系、內(nèi)部流程制度的培訓工作,如設(shè)計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應(yīng)用化學、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關(guān)專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關(guān)質(zhì)量管理體系及具體運作,持有內(nèi)審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營公司質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關(guān)標準;
9、編寫過質(zhì)量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結(jié)的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;