質量負責人的崗位職責（精選31篇）
質量負責人的崗位職責 篇1
1. 負責建立質量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內的質量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質檢人員學習和貫徹執(zhí)行質量管理目標、規(guī)程、標準和上級質量管理制度。
11. 按規(guī)定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發(fā)生質量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產協(xié)調會，報告施工質量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質量工作日報。
質量負責人的崗位職責 篇2
工作職責:
1、帶領銷售團隊,完成所轄團隊的團隊業(yè)績;
2、貫徹執(zhí)行公司的銷售策略,落實公司的銷售計劃;
3、根據(jù)所轄團隊的銷售任務,制定所轄團隊的具體銷售策略及計劃,根據(jù)銷售數(shù)據(jù)持續(xù)優(yōu)化策略和計劃;
4、組建銷售隊伍、培訓一線銷售人員、打造積極正向的銷售氛圍;
5、前期獨立完成個人業(yè)績;
6、完成上級規(guī)定的其他工作。
任職資格:
1.5年以上相關工作經驗,具備較強的學習能力和優(yōu)秀的溝通能力。
2.熟悉互聯(lián)網、移動互聯(lián)網行業(yè)產品市場,餐飲相關從業(yè)經驗者優(yōu)先。
3.有本地餐飲資源、團購網站以及餐飲優(yōu)惠券從業(yè)經驗者優(yōu)先。
4.具備較強的客戶溝通能力和較高的商務處理能力,具有良好的團隊協(xié)作精神。
5.熱愛銷售工作。
6.學習能力強,有挑戰(zhàn)精神。
質量負責人的崗位職責 篇3
崗位職責：
1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關法律法規(guī)知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;
2、全面管理企業(yè)的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;
3、負責監(jiān)督協(xié)調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;
4、及時有效組織公司應對GMP的'各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;
5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;
6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;
7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;
8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優(yōu)先;
9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。
任職要求:
1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關專業(yè)技術知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關專業(yè)知識;
3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;
4、5年以上醫(yī)療器械經營公司質量管理工作經驗;
5、具有良好的計算機操作與英文閱讀能力;
6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;
7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關標準;
9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;
10、熟悉新產品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;
11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;
12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;
質量負責人的崗位職責 篇4
1、貫徹執(zhí)行集團公司特種設備質量方針、質量目標和特種設備管理文件，保證本項目的質量目標的實現(xiàn)。
2、負責特種設備安全監(jiān)督檢查工作，對進場的特種設備檢查有無安全合格標志，對無安全檢驗合格標志的設備要督促進行檢驗或責令停用。
3、負責對特種設備安裝、改造進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)安全事故隱患，應當及時向項目負責人和安全生產管理機構報告；對違章指揮、違章操作的，應當立即制止。
4、對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機的安裝、改造自檢驗收合格后，聯(lián)系特種設備檢驗機構進行監(jiān)督檢驗，檢驗合格的設備辦理《安全檢驗合格》標志手續(xù)；負責向特種設備的注冊地辦理特種設備注冊登記手續(xù)。
5、負責對本項目對320t以下橋、門式起重機；起升高度在100m以下的施工升降機；起重量在50t以下、跨度在200m以下、高度在30m以下的纜索起重機；起重量在200tm以下的塔式起重機；流動式起重機；廠內機動車輛特種設備安裝、維修、改造過程中安全技術質量情況監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患組織整改。
6、建立項目部特種設備臺帳和特種作業(yè)人員的臺帳。向分公司報送特種設備統(tǒng)計年報。
7、制定現(xiàn)場特種設備的事故應急措施和救援預案。
質量負責人的崗位職責 篇5
職責描述：
工作職責：
1、負責起草、修訂及推行公司內部質量體系（iso17025/iso17020）文件，并監(jiān)督實驗室貫徹執(zhí)行；
2、負責制定公司年度評審計劃并且有效實施；
3、定期對實驗室實施比對實驗考核；
4、負責監(jiān)督指導各實驗室完成并迎接外部機構和國家監(jiān)督管理部門的'審核（如國家實驗室認可委、質量技術監(jiān)督局）；
5、負責有效完成每年項目擴充評審等重大事宜；
6、負責相關質量管理文件的編制與存檔以及質量部人員的管理與協(xié)調。
任職資格：
1、本科及以上學歷，質量管理或化學相關專業(yè)畢業(yè)；
2、5年以上質量管理工作經驗，中級以上技術職稱；
3、熟悉實驗室iso17025體系/iso17020體系，能夠編制質量管理系統(tǒng)文件；有檢測認證行業(yè)質量管理經驗；有中級職稱者優(yōu)先考慮；
4、能夠帶領質量部完成指定任務和指標，具有迅速解決化學分析項目中產生各種問題；
5、熟練掌握化學分析實驗方法以及儀器操作應用方面的知識；
6、良好的英文閱讀與理解能力；
7、熟悉化學分析實驗室相關操作規(guī)程和注意事項；
崗位要求：
學歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：不限
質量負責人的崗位職責 篇6
藥品質量項目負責人負責仿制藥的質量研究，質量標準的建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃；
負責制定新產品的生產工藝及質量標準；
負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；
負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；
負責相關質量一致性評價工作；
負責仿制藥的質量研究，質量標準的.建立、方法學驗證、技術交接以及常規(guī)檢測
負責制定和實施新品開發(fā)計劃；
負責制定新產品的生產工藝及質量標準；
負責完成研發(fā)產品質量檢驗、公司內部的技術復核以及穩(wěn)定性考察工作；
負責配合生產部門做好新品試制，以及新品批量投產的技術轉移和技術把關工作；
負責相關質量一致性評價工作；
質量負責人的崗位職責 篇7
一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；
二、負責質量事故的處理；
三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；
四、保證質量監(jiān)督網的.有效工作，負責接受偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；
六、負責《質量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負責報怨的處理。
質量負責人的崗位職責 篇8
研發(fā)、生產、質量負責人
1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優(yōu)化公司的生產流程；
2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；
3、研發(fā)：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。1、生產：負責公司生產方面的工作，負責優(yōu)化公司的生產流程；
2、質量：負責公司質量全面的工作，負責對質量體系的建立；
3、研發(fā)：負責公司放大、技術轉移放方向的工作。
質量負責人的崗位職責 篇9
職責描述：
1、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理工作；
2、組織建立、實施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產質量管理體系；
3、對質量管理活動負責，行使原材料及成品放行、文件批準、風險管理等決定權；
4、參與對產品質量有關鍵影響的活動，并行使決定權；
5、在醫(yī)療器械生產質量管理過程中，管理者代表應主動與醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門進行溝通和協(xié)調。
職位要求：
1、熟悉并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)、正確理解和掌握實施醫(yī)療器械生產的有關規(guī)定；
2、經過YY/T0287-20xx《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》、法律法規(guī)和職業(yè)道德等方面的培訓，具有內審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作，具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
4、具有無源植入產品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱，并具有3年以上生產質量、研發(fā)、技術管理實踐經驗；
5、具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力。
質量負責人的崗位職責 篇10
一、全面負責質量體系的運行，并組織質量體系審核工作；
二、負責質量事故的處理；
三、負責檢測質量爭議的處理，并向所長報告結果；
四、保證質量監(jiān)督網的有效工作，負責理解偏離的反饋和組織糾正；
五、組織編制質量文件，建立質量保證體系；
六、負責《質量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查；
七、負責報怨的處理。
質量負責人的崗位職責 篇11
崗位職責
一、對總工程師及項目總工負責，主持項目施工中全部試驗檢測及管理工作。
二、負責試驗用品、設備的使用、保管、保養(yǎng)、檢定、分配工作。
三、負責工地試驗室的組建及資質申報工作。
四、全面掌握各項目部施工組織計劃，領導項目部試驗員組織進行各種試驗，為生產提供及時準確的試驗數(shù)據(jù)，并對其結果負責。
五、配合上級主管部門的各種檢查和驗收工作。
六、負責工地試驗員的培訓工作，不斷學習和傳授新的規(guī)范和操作規(guī)程。
七、對有毒、放射性、腐蝕性、易燃品、帶電設備的使用和操作要制定詳細的規(guī)程；并監(jiān)督其實施情況，對設備及操作人員的安全負責。
八、積極探索降低成本的途徑和方法，并適時向項目領導提出建議和意見。對因試驗數(shù)據(jù)不準、不及時造成的材料浪費負有直接責任。
九、負責對試驗人員的工作業(yè)績進行考評。
十、對項目的試驗儀器保養(yǎng)、維修負全責。在運輸過程中，加強保護，一旦損壞，將負全責。
十一、協(xié)助計劃負責人做好內業(yè)工作。
十二、完成領導交辦的其它工作。
質量負責人的崗位職責 篇12
1、負責創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的策劃和落實工作，負責質量計劃的'宣傳、執(zhí)行工作。
2、負責工區(qū)現(xiàn)場自檢工作并配合監(jiān)理工程師作好質量檢驗工作。
3、負責工區(qū)工程質量的新驗標執(zhí)行工作，檢驗批、分項、分部的檢驗和評定工作。
4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預防措施的制定和落實工作。
5、編報質量記錄，做好月、季、年上報類表工作。
6、加強檢查和監(jiān)控工作，加強“三檢”的落實工作，認真執(zhí)行監(jiān)控、監(jiān)測及檢查管理，定期組織有關人員進行質量工作改進和評定。
質量負責人的崗位職責 篇13
1、負責CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制公司質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;
5、負責結果報告質量、儀器設備狀態(tài)和樣品管理狀況監(jiān)督
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理，提供質量管理系統(tǒng)支持及員工培訓，;
7、負責客戶投訴、質量事故的調查處理。
8、完成領導安排的其他工作。
質量負責人的崗位職責 篇14
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經營管理系統(tǒng)職責權限設置;
5、不合格品的管理;
6、質量事故的調查處理;
7、協(xié)助開展培訓;
8、其它應該質量部門履行的職責。
質量負責人的崗位職責 篇15
崗位職責：
1、負責全面質量管理工作。
2、負責復制質量管理體系文件起草、編制及修訂工作，并指導督促文件的執(zhí)行。
3、組織質量管理體系的內審、風險評估和質量管理制度的'考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價，并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質量副總做好質量投訴、質量查詢和質量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自采商品質量驗收與來貨商品、銷后退回商品的驗收，協(xié)助組織開展質量管理教育與培訓。
7、上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1、統(tǒng)招全日制本科以上學歷。
2、藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)。
3、五年以上藥品經營質量管理工作經驗。
4、具備執(zhí)業(yè)藥師和經營企業(yè)質量負責人證書，熟悉新版GSP。
5、高度責任感，具管理能力，會基礎的計算機操作能力，善于溝通協(xié)調。
6、能夠獨立解決經營過程中的質量問題。
7、身體健康無任何傳染疾病。
質量負責人的崗位職責 篇16
1.負責建立質量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的技術開發(fā);
3、解決生產過程中的一般現(xiàn)場問題;
4、對藥品生產進行實時監(jiān)控，保證藥品質量;
5、負責進行醫(yī)院檢驗的產品技術支持;
6、負責制藥設備的定購、理解、安裝、調試，以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進員工的`培訓指導。
質量負責人的崗位職責 篇17
1、組織貫徹、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī);
2、負責組織企業(yè)質量管理體系文件的起草、編制和修訂工作，并指導、督促相關部門和崗位人員嚴格按照質量管理體系文件要求執(zhí)行;
3、根據(jù)企業(yè)質量方針和目標、年度工作計劃，落實相應措施以確保質量目標的實現(xiàn);
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性，購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格，并進行動態(tài)管理;
5、指導并監(jiān)督藥品質量管理、采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作，定期組織對企業(yè)庫存藥品進行質量檢查;
6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核;
9、按內審小組的要求，組織質量管理體系的內部評審，對各項質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查和考核;負責匯總內審現(xiàn)場檢查記錄，形成內審報告，經質量負責人審核后，報企業(yè)負責人批準;
10、指導風險管理政策的執(zhí)行，確保風險管理被嵌入組織的實踐和流程中。
11、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核，負責對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考核和評價;
質量負責人的崗位職責 篇18
質量負責人崗位職責
1、在主任的領導下，負責試驗室的檢測質量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質量負責，領導質量保證體系的正常運行，定期向主任報告檢測工作質量情況。
4、審查檢測報告，負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。
5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。
6、負責質量管理體制條例的執(zhí)行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。
8、主持事故分析會和質量分析會。
9、技術負責人不在崗時，履行技術負責人的職責。
工程質量負責人崗位職責
1. 負責建立質量保證體系。
2. 對施工現(xiàn)場進行全方位質量監(jiān)督檢查。
3. 熟悉各種質量檢查技術標準、規(guī)章制度、規(guī)范規(guī)定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區(qū)內的質量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質量檢查。
7. 嚴格貫徹執(zhí)行工程施工及驗收規(guī)范、工程質量檢驗評定標準、質量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的落實情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質檢人員學習和貫徹執(zhí)行質量管理目標、規(guī)程、標準和上級質量管理制度。
11. 按規(guī)定和標準健全質量臺賬，評定單位工程質量，向技術經理提供質量動態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術、新材料、新設備的質量鑒定。參加質量事故調查，對發(fā)生質量事故的人員進行處理。
13. 按工程技術資料管理標準收集、匯總有關原始資料、質量驗評資料。
14. 參加現(xiàn)場生產協(xié)調會，報告施工質量動態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實填寫每日質量工作日報。
醫(yī)品質量負責人崗位職責
1. 負責建立質量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計；
2、負責中藥及仿制藥的技術開發(fā)；
3、解決生產過程中的.一般現(xiàn)場問題；
4、對藥品生產進行實時監(jiān)控，保證藥品質量；
5、負責進行醫(yī)院檢驗的產品技術支持；
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試，以及操作人員培訓；
7、負責下屬及新進員工的培訓指導
器械質量負責人崗位職責
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī)；
2、編寫質量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行；
3、供銷單位合法性審核；
4、經營管理系統(tǒng)職責權限設置；
5、不合格品的管理；
6、質量事故的調查處理；
7、協(xié)助開展培訓；
8、其它應該質量部門履行的職責。
質量負責人的崗位職責 篇19
1、負責實驗室CMA、CNAS等各項資質申請的策劃、組織實施工作;
2、組織編制實驗室的質量體系程序文件，不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實驗室質量目標的管理，審核實驗室各質量目標完成情況，并監(jiān)督質量目標改進工作的落實情況;
4、負責實驗室質量考核、質量監(jiān)督及其他質量活動計劃的實施;
5、組織實驗室開展能力驗證、測量審核、實驗室間比對外部質量控制;
6、負責組織實驗室技術人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實驗室質量改進工作的組織、實施，協(xié)調;
8、負責客戶投訴、質量事故的調查處理工作。
質量負責人的崗位職責 篇20
1、根據(jù)GSP要求對公司實行全面質量管理和國家相關政策、法規(guī)對公司經營實行監(jiān)督、編寫和修改質量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷售單位審核，首營品種、首營企業(yè)資質審核。
3、配合質管總監(jiān)做好各級監(jiān)管部門稽查、參觀及接待工作。
4、對不合格產品進行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質管總監(jiān)做好各類報表工作。
質量負責人的崗位職責 篇21
(一)在企業(yè)負責人的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章，保證公司經營行為的規(guī)范、合法。
(二)組織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督執(zhí)行。
(三)負責對質量管理體系文件的審核。
(四)全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。
(五)負責審核質量管理體系內審計劃。
(六)組織質量管理體系的內審和風險評估。
(七)指導人力資源部和質量管理部對員工的質量教育培訓。
(八)監(jiān)督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施。
質量負責人的崗位職責 篇22
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)法規(guī);
2、編寫質量管理體系文件及監(jiān)督執(zhí)行;
3、供銷單位合法性審核;
4、經營管理系統(tǒng)職責權限設置;
5、不合格品的管理;
6、質量事故的調查處理;
7、協(xié)助開展培訓;
8、其它應當質量部門履行的職責。
質量負責人的崗位職責 篇23
1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。
2、在工作質量上精益求精，必須及時完成各項檢驗任務，并應于規(guī)定的工作日內出具報告。
3、進行微生物限期度檢查后，應對室內進行清潔消毒處理。
4、應對用于微生物限度檢查的培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。
5、進入微生物限度檢查室前，應按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒，放置于規(guī)定位置兩天內使用，否則重新消毒方可使用。
6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。
7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。
質量負責人的崗位職責 篇24
1. 建立健全質量管理體系并監(jiān)督體系的運行、維護、監(jiān)控、持續(xù)改進,貫徹公司質量方針、質量目標;
2. 負責公司質量管理體系的標準化工作,建立并完善部門工作流程、管理制度,并組織培訓和實施;
3.按照GMP要求,參與車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4. 建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質量體系合規(guī)性和實時性;組織公司年度GMP內審,現(xiàn)場檢查等;
5. 負責組織、迎接各級部門和所有外部審核,并確保順利通過;
6. 作為公司的質量授權人,負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;
7. 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;
8. 負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9. 上級領導交辦的其它臨時任務。
質量負責人的崗位職責 篇25
職責描述:
1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;
2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現(xiàn),并組織組內人員分析和持續(xù)改進;
4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業(yè),中級以上(含中級)職稱;
2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;
3、熟悉藥典和相關法律法規(guī),了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的`組織、溝通、協(xié)調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。
質量負責人的崗位職責 篇26
一、在企業(yè)負責人的直接領導下，負責質量管理工作，帶領企業(yè)全體員工認真學習并貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責；
二、加強企業(yè)的全面質量管理工作，對企業(yè)的質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量否決權；
三、負責組織制定和修訂各項質量管理制度，實施和維護公司質量管理制度的有效運行，主持質量管理制度的檢查與考核工作，負責向企業(yè)負責人報告質量管理的執(zhí)行情況；
四、定期組織召開質量分析會，及時掌握質量管理工作動態(tài)，研究解決有關質量問題；
五、負責對首營企業(yè)、首營品種質量審批；
六、負責協(xié)調部門之間質量管理工作的`有效開展；
七、主管質量方面培訓教育工作的實施；
八、研究、部署、檢查質量管理工作，對質量工作獎懲提出建議，并根據(jù)企業(yè)負責人的授權，具體實施質量獎懲。
質量負責人的崗位職責 篇27
1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程;
6、審核和批準所有與質量有關的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
12、確保產品質量回顧分析完成;
13、負責對退回的`藥品及不合格產品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;
15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。
質量負責人的崗位職責 篇28
1、主持質量手冊和程序文件的編寫、修訂工作，維持管理體系文件的現(xiàn)時有效性；
2、負責組織管理體系文件的宣貫和質量培訓；
3、策劃和組織內部審核工作，確保管理體系有效運行；
4、建立管理體系的反饋機制，保持和改進管理體系；
5、組織對客戶質量問題申訴和質量事故的'處理工作；
6、主持公司質量監(jiān)督管理工作。
7、負責對檢測報告的審核；
質量負責人的崗位職責 篇29
1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護，有效運行和技術服務的質量保證;
2、負責質量管理活動中不符合工作的控制，組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;
3、組織質量管理體系文件的編寫、審核、宣貫，修訂和改版;
4、負責內部審核并任命內審組長，評價內審員的'工作和水平;
5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告，驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶的投訴，對外部協(xié)作和支持的資質審查。
質量負責人的崗位職責 篇30
1.貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質量文件，在公司內部，行使藥品質量否決權，全面管理公司質量工作。
2.組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃，總經理批準后負責組織實施。
3.建立健全公司質量保證體系。設置質管機構，確定質量環(huán)節(jié)，選擇質量要素，優(yōu)化管理流程，組織質量保證體系內部評審，實施質量改進。
4.組織制定和修訂公司質量保證體系文件，審核質量管理體系文件，在企業(yè)負責人批準后，負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。
5組織和審核藥品經營質量風險評估。
6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作，批準方案及報告。
7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。
8.負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核，對質量目標、計劃的實施負責。
9.負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。
10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的設置。
11.指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。
12.完成總經理交辦的其他臨時性工作。
質量負責人的崗位職責 篇31
1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序，并申請通過認證;
2、組織質量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;
3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的變化對各項認證體系進行維護，促進其順利實施;
4、負責質量管理體系的內審工作，對質量管理內審過程進行監(jiān)督;
5、分析公司質量管理狀況，并上報高層領導作為決策依據(jù);
6、參與制定公司質量方針、目標;
7、協(xié)調公司內外部相關部門，積極組織各項質量體系的運作和實施;
8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。