制劑生產(chǎn)崗位職責(zé)(通用3篇)
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇1
職責(zé)描述:
1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對(duì)預(yù)充針和西林瓶車(chē)間生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝及人員進(jìn)行管理;
2、督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修訂;
4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問(wèn)題能妥善處理;
5、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)并協(xié)助qa部門(mén)妥善處理;
6、組織完成車(chē)間各種的工藝驗(yàn)證;
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場(chǎng)試產(chǎn)的技術(shù)管理工作;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間操作人員和新員工的技術(shù)及gmp相關(guān)知識(shí)培訓(xùn);
9、上級(jí)交辦其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、五年以上無(wú)菌制劑車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn),有過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間操作及管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品,如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮,有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
3、能吃苦耐勞,表達(dá)能力好,溝通能力強(qiáng),能熟練使用各類office軟件,有一定英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫(xiě)能力。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇2
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司下達(dá)的指令,合理的安排新項(xiàng)目的導(dǎo)入計(jì)劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計(jì)劃;
2、監(jiān)督車(chē)間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各方面管理工作,指導(dǎo)車(chē)間達(dá)成生產(chǎn)指標(biāo);
3、按gmp標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督車(chē)間執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
4、與相關(guān)部門(mén)溝通,協(xié)調(diào)生產(chǎn)動(dòng)力供應(yīng)、水系統(tǒng)消毒、檢驗(yàn)等工作;
5、配合驗(yàn)證主管部門(mén),跟進(jìn)車(chē)間驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作;
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)車(chē)間的變更管理以及偏差調(diào)查;
7、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門(mén)相關(guān)gmp文件,包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程;
8、負(fù)責(zé)起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案,批生產(chǎn)記錄,工藝規(guī)程等文件;
9、負(fù)責(zé)本部門(mén)生產(chǎn)業(yè)務(wù)情況的匯總分析工作。
任職要求:
1、專科及以上學(xué)歷,3年以上口服固體制劑藥廠(化藥)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉固體制劑工藝設(shè)備,掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術(shù);
3、藥廠生產(chǎn)車(chē)間技術(shù)管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》;有國(guó)內(nèi)外gmp審計(jì)經(jīng)驗(yàn);
5、了解gmp相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí),掌握藥事管理與法規(guī)、化學(xué)制藥、藥學(xué)基本知識(shí)等;
6、英語(yǔ)熟練,能夠熟練閱讀英文資料,有較強(qiáng)的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
7、熟練使用現(xiàn)代辦公設(shè)備;文字組織能力優(yōu)秀,具有較強(qiáng)的的.文件編寫(xiě)能力;
8、有制劑工廠建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
制劑生產(chǎn)崗位職責(zé) 篇3
職責(zé)描述:
工作地區(qū):安徽,馬鞍山市
崗位要求:
1、本科學(xué)歷以上、40歲以下
2、七年以上電池生產(chǎn)制造行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),其中三至五年生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉電池(商用大型)制造企業(yè)的生產(chǎn)組織、質(zhì)量保證和現(xiàn)場(chǎng)管理,熟練應(yīng)用質(zhì)量工具,掌握過(guò)程質(zhì)量控制方法;
4、具備良好的計(jì)劃能力、指導(dǎo)能力、協(xié)調(diào)能力、決策能力及時(shí)間管理能力;
5、領(lǐng)導(dǎo)能力強(qiáng),善于管理和培養(yǎng)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì);
6、具備較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)和良好的人際溝通、協(xié)調(diào)能力,能夠適應(yīng)高效率的工作環(huán)境;
7、為人誠(chéng)信正直,具有高度的責(zé)任心,有耐心,抗壓能力強(qiáng)
8、會(huì)日語(yǔ)者優(yōu)先