質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容（精選24篇）

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇1

　　1、通過學習相關技術(shù)解決公司內(nèi)發(fā)生的品質(zhì)問題;

　　2、通過對原材料的認知可從源頭上杜絕公司品質(zhì)問題;

　　3、對于發(fā)生的品質(zhì)問題可從工藝方面進行相應的解決;

　　4、部門長安排的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇2

　　1. 研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進

　　2. 研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作

　　3. 負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。

　　4. 研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;

　　5. 工藝技術(shù)標準和質(zhì)量標準建立

　　6. 工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔

　　7. 研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理

　　8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;

　　9. 協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇3

　　1. 建立與維護產(chǎn)品信息文件，提供銷售支持、提供售后服務;

　　2. 負責質(zhì)量管理體系的維護與建立，體系文件的編寫、審核、持續(xù)修訂與完善;

　　3. 負責建立產(chǎn)品及包材質(zhì)量標準，實現(xiàn)以產(chǎn)品為中心的全過程質(zhì)量管理;

　　4. 組織、開展及改進日常質(zhì)量培訓、質(zhì)量活動;

　　5. 負責日常生產(chǎn)車間質(zhì)量監(jiān)督工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇4

　　1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);

　　2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異�，F(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;

　　3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;

　　4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字;

　　5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇5

　　1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;

　　2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;

　　3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;

　　4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標簽制作廠商及相關部門關系;

　　5、完成上級領導交付的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇6

　　1、協(xié)助質(zhì)量管理體系建設、完善及相關工作開展，協(xié)助跟進評審相關工作;

　　2、對責任范圍內(nèi)各類不符合工作進行監(jiān)督，與相關部門糾正，制定改進方案，并組織跟蹤驗證;

　　3、完成上級分配的其他臨時性工作任務，協(xié)助上級進行重點工作和指標的監(jiān)控。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇7

　　1、負責日常醫(yī)藥器械耗材相關數(shù)據(jù)審核及標準化。

　　2、負責業(yè)務支持，針對公司業(yè)務面向客戶進行咨詢答疑工作。

　　3、負責與公司其他部門溝通聯(lián)系業(yè)務工作。

　　4、負責組內(nèi)數(shù)據(jù)跟蹤、核查等工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇8

　　1、質(zhì)量問題及不良事件的收集、評價;

　　2、協(xié)助管代進行管理評審、內(nèi)部審核等工作;

　　3、協(xié)助管代對生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、倉庫、技術(shù)等體系運行情況進行評估和改進;

　　4、協(xié)助各相關部門進行設計開發(fā)、變更或工序優(yōu)化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

　　5、負責產(chǎn)品備案和注冊工作;

　　6、協(xié)助部門相關質(zhì)量檢驗工作;

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇9

　　1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質(zhì)量手冊

　　2.、負責公司成品的質(zhì)量檢驗

　　3.、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告

　　4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異�，F(xiàn)象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況

　　5.、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔，妥善保管

　　6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管

　　7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進行

　　8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計

　　9、完成公司安排的其它臨時性工作

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇10

　　1. 按照當前NMPA，F(xiàn)DA和 GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;

　　2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規(guī)的要求;

　　3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;

　　6. 建立維護員工培訓體系;

　　7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇11

　　1、負責客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;

　　2、負責部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務;

　　3、負責培訓記錄、公司及部門會議記錄的填寫;

　　4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;

　　5、領導交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇12

　　1、負責處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質(zhì)量體系;

　　2、監(jiān)督實驗室GMP 運行狀況;

　　3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜;

　　4、協(xié)助QA團隊實施e-QMS;

　　5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇13

　　1、負責質(zhì)量體系文件的日常管理,保證在用文件的現(xiàn)行有效;

　　2、負責日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。

　　3、負責組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。

　　4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認、指派改進部門的調(diào)查分析、跟蹤改進措施和統(tǒng)計分析。

　　5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　6、負責員工的質(zhì)量管理體系相關要求的培訓。

　　7、協(xié)助質(zhì)量負責人完成ISO15189外部審核。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇14

　　1、負責公司質(zhì)量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。

　　2、建立推行并完善公司的質(zhì)量管理體系及專案改善計劃。

　　3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統(tǒng)計分析改進。

　　4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

　　5、客戶滿意度調(diào)查。

　　6、質(zhì)量管理的教育訓練。

　　7、公司質(zhì)量活動的組織實施。

　　8、上級主管交辦的其他事項。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇15

　　1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等

　　2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作

　　3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況

　　4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等

　　5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔

　　6、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性

　　7、參與不合格品的跟蹤處理過程

　　8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測

　　9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓

　　10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應商審計工作

　　11、主導質(zhì)量相關驗證工作

　　12、領導交辦的其他工作

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇16

　　1. 建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。

　　2. 本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。

　　3. 公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。

　　4. 服務場所公共衛(wèi)生風險評估。

　　5. 公共衛(wèi)生防疫體系培訓。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇17

　　1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

　　2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎�合GMP要求;

　　3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;

　　4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備，并參加會議;

　　5、起草、修訂NCE相關的質(zhì)量管理文件及記錄。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇18

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質(zhì)量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現(xiàn)有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協(xié)助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關的SOP以及物料質(zhì)量標準;

　　支持相關的年度供應商審計計劃生成;

　　協(xié)助相關區(qū)域的偏差，投訴，調(diào)查，變更以及CAPA處理;

　　發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協(xié)助QA管理層參與內(nèi)審以及法規(guī)審計。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇19

　　1. 復核標簽COA

　　2. 中間體的審核放行

　　3. 產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄檢驗記錄的審核

　　4. 偏差處理和跟進

　　5 變更處理和跟進

　　6. ERP維護和等級檔案管理

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇20

　　1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的起草和修訂;

　　2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進 行歸檔。

　　3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。

　　4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。

　　5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇21

　　1、負責報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;

　　2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;

　　3、負責受控標準的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;

　　4、完成部門負責人安排的其他工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇22

　　1. 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調(diào)整。

　　2. 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)

　　3. 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行

　　4. 室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的對外公布。

　　5. 質(zhì)量培訓，策劃質(zhì)量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質(zhì)量意識。

　　6. 負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉(zhuǎn)換。

　　7. 負責月度、季度、年度總結(jié)和計劃。

　　8. 統(tǒng)計各部門質(zhì)量目標完成情況，會同相關部門分析質(zhì)量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

　　9. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇23

　　1.審核供應商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的供應商。

　　2.負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。

　　3.負責對供應商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。

　　4.負責整理和編輯內(nèi)部培訓教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質(zhì)量管理意識和能力。

　　5.協(xié)助完成供應商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。

　　6.根據(jù)業(yè)務需求準時完成驗廠工作。

　　7. 完成領導安排的臨時任務。

質(zhì)量專員工作職責具體內(nèi)容 篇24

　　1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施;

　　2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序;

　　3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動;

　　4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施;

　　5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃;

　　6、進行標準查新工作。