2003年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事與法規(guī)考試于10月12日上午結(jié)束了。從今年考試內(nèi)容看,試題不算很難,比去年簡單,它緊扣考試大綱,基本上都在2003年考試應(yīng)試指南用書內(nèi),試題范圍廣泛,涉及面廣。但如果沒有很好的理解基礎(chǔ)上記住,沒有全部系統(tǒng)地從各章節(jié)中理解去學(xué)習(xí),是很難考好分數(shù),因為也有考很偏僻的地方;如: :多選題中,美國南達科他洲執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)是:a、鼓勵公眾使用依據(jù)藥典制成的藥物和制劑;b、保持藥房干凈整潔;c、保持藥房衛(wèi)生;d、配備有足夠的可精確測量和稱量的器具;e、是一個良好的公民;這個多選題不難但看到人不一定很多,再如:有關(guān)希波克拉底誓言中:“凡患結(jié)石者,我不施手術(shù),此則有待專家為之”這是執(zhí)業(yè)藥師限制性的條件?梢诶斫饣A(chǔ)上才能選擇到正確答案。還有有關(guān)時間年限問題考了不多,如果參考人員能將看到的時間系統(tǒng)總結(jié)一下我看就能輕易地拿到十分左右;比如:公民、法人或者其他組織認為具體行為侵犯其合法權(quán)益的可以自知道該具體行政之日起幾日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。a、10日;b、60日,c、15日;d、30日,e、一年;正確應(yīng)該是60日;其它時間總結(jié)如下:
1、gmp、gsp、gup等認證有效期為5年;各類許可證也是5年;藥品批準文號5年內(nèi)不得變更,但停產(chǎn)3年后批號沒用;
2、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、進口藥品注冊證有效期為3年;
3、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)配制記錄和質(zhì)量記錄至少保存2年備查;
4、藥品零售企業(yè)處方、精神藥品處方、醫(yī)用毒性藥品處方一次有效處方必須保留2年備查;
5、gsp中藥品檢驗應(yīng)有完整記錄并做到數(shù)據(jù)準確內(nèi)容真實記錄保存5年,
6、藥品退貨記錄保存3年;
7、生產(chǎn)毒性藥品要建立完整記錄保存5年備查;
8、麻醉藥品處方3年備查;
9、批發(fā)企業(yè)購進藥品記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期1年但不得少于3年;
10、藥品零售企業(yè)購進藥品記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期1年但不得少于2年;
11、已獲得國家專利的藥品其它申請人在此藥品專利滿前2年可以提出注冊申請;
12、藥品廣告審批批準文號有效期1年;