1.根據(jù)九屆全國人大一次會(huì)議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的
a 國家藥品監(jiān)督管理局 b 國家藥品監(jiān)督局
c 國家藥品管理局 d 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局
e 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局
2.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為
a 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價(jià)格
b 研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用
c 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)
d 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價(jià)格、使用
e 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制
3.我國制定藥品檢驗(yàn)方法的原則
a 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)
b 準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速
c 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際
d 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
e 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)
4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)
a 撤消其批準(zhǔn)文號(hào) b 按劣藥處理
c 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 d 進(jìn)行再評(píng)價(jià)
e 予以淘汰
5.國家基本藥物的遴選原則是
a 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范
b 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定
c 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、價(jià)格合理
d 臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
e 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
6.《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必需是
a 臨床需要、價(jià)格合理、安全有效
b 臨床需要、使用方便、安全有效c 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控
d 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)
e 臨床需要、價(jià)格合理、中西藥并重
7.藥品有效期指
a 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限
b 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，使用安全的期限
c 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限
d 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，療效有限的期限
e 藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證穩(wěn)定的期限
8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u(píng)的新藥是
a 第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品
b 第一類中藥，第二類中藥
c 第一類化學(xué)藥品，第一類中藥
d 第一類化學(xué)藥品，第一、第二類中藥e 第一、第二類化學(xué)藥品，第一類中藥
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
a 制度和記錄兩大類
b 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
c 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
d 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
e 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
10.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為
a 三年 b 四年
c 五年 d 六年
e 二年
11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明
a 產(chǎn)地 b 藥理活性
c 化學(xué)成分 d 雜質(zhì)含量
e 儲(chǔ)藏條件
12.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指
a 國家規(guī)定禁止使用的藥品 b 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
c 超過有效期的藥品 d 變質(zhì)不能藥用的藥品
e 被污染不能藥用的藥品
13.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)在幾年內(nèi) 不得變更
a 五年 b 二年
c 四年 d 十年
e 三年
14.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是
a 同位素室 b 供應(yīng)科
c 急癥室 d 外科
e 小兒科
15.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，五類新藥
a 沒有保護(hù)期 b 保護(hù)期2年
c 保護(hù)期4年 d 保護(hù)期5年
e 保護(hù)期6年
16.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報(bào)
a 化學(xué)藥品一類新藥 b 化學(xué)藥品二類新藥
c 化學(xué)藥品三類新藥 d 化學(xué)藥品四類新藥
e 化學(xué)藥品五類新藥