第1題 依據(jù)核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任的是
a.質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人
b.中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
c.廠長
d.主管質(zhì)量的廠長或總工程師
e.主管生產(chǎn)的廠長
正確答案：c
第2題 第二類精神藥品制劑的經(jīng)營單位由
a.衛(wèi)生部指定
b.國家醫(yī)藥管理局指定
c.縣以上衛(wèi)生行政部門指定
d.縣以上醫(yī)藥管理部門指定
e.縣以上衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門指定
正確答案：e
第3題 廣告經(jīng)營者設(shè)計(jì)、制作廣告的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是
a.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告審查表）
b.廣告主的（藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》
c.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告初審決定通知書）
d.廣告主提供的廣告作品文字內(nèi)容及樣件
e.廣告主向藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出的申請
正確答案：c
第4題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位采購進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)向進(jìn)口單位索取
a.藥品說明書及中文譯本
b.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件
c.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或蓋有復(fù)印單位紅色印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件
d.《進(jìn)口藥品注冊證》
e.進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單
正確答案：c
第5題 負(fù)責(zé)全國出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊管理工作的是
a.國家醫(yī)藥管理局
b.海關(guān)總署
c.衛(wèi)生部
d.國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局
e.國家中醫(yī)藥管理局
正確答案：e
第6題 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必須事先經(jīng)
a.衛(wèi)生部批準(zhǔn)
b.國家瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室批準(zhǔn)
c.國務(wù)院野生動、植物管理部門批準(zhǔn)
d.林業(yè)部批準(zhǔn)
e.國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)
正確答案：a
第7題 藥品藥營企業(yè)的質(zhì)量驗(yàn)收組必須做好各項(xiàng)驗(yàn)收原始記錄，驗(yàn)收記錄至少保存
a.1年
b.2年
c.3年
d.5年
e.7年
正確答案：d
第8題 《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定）在處罰生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假藥、劣藥時(shí)，所稱“正品價(jià)格”系指
a.工業(yè)成品價(jià)格
b.工業(yè)成本價(jià)格
c.商業(yè)批發(fā)價(jià)格
d.商業(yè)零售價(jià)格
e.銷售折讓價(jià)格
正確答案：d
第9題 全國的質(zhì)量認(rèn)證工作，由
a.國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量管理部門管理
b.國務(wù)院質(zhì)量檢驗(yàn)部門管理
c.國務(wù)院工商行政管理部門管理
d.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理
e.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門管理
正確答案：e
第10題 停止執(zhí)行中成藥標(biāo)準(zhǔn)的藥品是
a. 壯骨追風(fēng)酒
b.清熱化毒丸
c.龍牡壯骨沖劑
d.壯骨關(guān)節(jié)丸
e.健步虎潛丸
正確答案：e
第11題 依照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定和要求，中藥保健藥品的包裝、廣告、商標(biāo)等管理應(yīng)同
a.滋補(bǔ)營養(yǎng)晶一樣
b.保健康復(fù)品一樣
c.治療性藥品一樣
d.保健食品一樣
e.功能性食品一樣
正確答案：c