b型題：比較選擇題  
 [1-3]   
a藥品批發(fā)組織的職能          
b藥品銷售代理組織的職能  
c藥品零售組織的職能          
d 藥品物流組織的職能  
e 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能  
1.保證藥品購(gòu)進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量  
2.保證藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量，依法管理藥品的購(gòu)、銷、存、運(yùn)等活動(dòng)  
3.根據(jù)委托方的要求依法儲(chǔ)藏、配送藥品  
[4-5]  
a 藥品注冊(cè)管理    
b藥品生產(chǎn)、流通和使用管理  
c 藥品廣告管理    
d 藥品的價(jià)格管理  
e藥品的監(jiān)督查處  
4、對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰  
5、對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等   
[6-7]  
a 憲法           
b 法律  
c 行政法規(guī)        
d 地方性法規(guī)  
e 部門規(guī)章  
6、由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》  
7、由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布  
[8-9]    
a 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局               
b國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司  
c國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心   
d 國(guó)家藥典委員會(huì)     
e 中國(guó)藥品生物制品檢定所  
8、具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門  
9、我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)  
[10-11]  
a 一年                   
b 二年  
c 三年                   
d五年             
 e 六個(gè)月  
10、社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為  
11、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為   
[12-13]   
a. 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范          
b.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范  
c.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范                 
d.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范  
e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范  
12.藥物非臨床安全型評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守  
13.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守  
[14-15]  
a 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局     
b 國(guó)家藥典委員會(huì)    
c 中國(guó)藥品生物制品檢定所    
d 工商行政管理部門  
 e 司法部門  
14.審批藥品說(shuō)明書  
15.監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為  
[16-17]  
a 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門              
b 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門  
c 省以上藥品監(jiān)督管理部門           
 d 設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門  
e 直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門  
16、負(fù)責(zé)組織gsp認(rèn)證  
17、負(fù)責(zé)制定gmp、gsp實(shí)施辦法核步驟  
[18-21]  
 a 擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品  
b 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的  
c 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的  
d 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的  
e 生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》
18、劣藥行為  
19、假藥行為  
20、從重處罰行為  
21、無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為  
[22-23]  
a 處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利  
b 處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1至5倍罰金  
c 處15年有期徒刑或無(wú)期，并處銷售金額50%到2倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)  
d處5年以上有期徒刑，并處違法所得1至5倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)    
e處3年以上10年以下有期徒刑  
22、未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的  
23、偽造、變?cè)�、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的