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藥事管理與法規(guī)全真模擬試卷(2)

二、b型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前,試題在后。每組著干題。每組題均對應(yīng) 
同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。 

[31~33] 
a.藥品批發(fā)組織的職能 
b.藥品銷售代理組織的職能 
c.藥品零售組織的職能 
d.藥品物流組織的職能 
e.傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 
31.保證藥品購進(jìn)的合法性和質(zhì)量、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 
32.保證藥品購進(jìn)渠道的合法性和質(zhì)量,依法管理藥品的購、銷、存、運(yùn)等活動 
33.保證交易主體和客體的合法性 

[34~37」 
a.藥品注冊管理 
b.藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 
c.藥品廣告管理 
d.藥品的價格管理 
e.藥品的監(jiān)督查處 
34.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督,對非法藥品依法進(jìn)行處罰 
35.對藥品進(jìn)人市場時采取的必要的事前管理 
36.對藥品流通、銷售等進(jìn)行監(jiān)督管理 
37.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 

[38~39] 
a.國家藥品監(jiān)督管理局 
b.國家藥品監(jiān)督管理局注冊司 
c.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 
d.國家藥典委員會 
e.中國藥品生物制品檢定所 
38.具體負(fù)責(zé)藥品注冊管理的業(yè)務(wù)部門 
39.我國法定的藥品注冊管理機(jī)構(gòu) 

[40~43」 
a.一年 
b.二年 
c.三年 
d.五年 
e,六個月 
40.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議的有效期為 
41.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為 
42.參保人員多長時間后可提出變更定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請 
43.外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為 

[44~45] 
a.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 
b.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 
c.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 
d.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 
e.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范 
44.藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)必須遵守 
45.藥物臨床研究機(jī)構(gòu)必須遵守 

[46~48] 
a.國家藥品監(jiān)督管理部門 
b.省級藥品監(jiān)督管理部門 
c.省以上藥品監(jiān)督管理部門 
d.設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 
e.直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門 
46.負(fù)責(zé)組織gmp認(rèn)證 
47.負(fù)責(zé)組織gsp認(rèn)證 
48.負(fù)責(zé)制定gmp、gsp實施辦法和步驟 

[49~52〕 
a.執(zhí)業(yè)藥師 
b.藥師 
c.經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務(wù)人員 
d.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 
e.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 
49.經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
50.經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
51.經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備 
52.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是