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藥品生產質量管理模擬題(二)

1  大、中型藥品經(jīng)營企業(yè)的質量管理機構的直接領導者是
a 負責經(jīng)營的副經(jīng)理
b 負責質量的副經(jīng)理
c 總工程師
d 經(jīng)理
e 經(jīng)理指派的負責人

參考答案
2  質量管理機構的質量驗收組應設在
a 倉儲部門
b 銷售部
c 供應部
d 中心化驗室
e 質量檢驗科

參考答案
3  藥品管理機構的負責人必須是
a 專業(yè)技術人員
b 執(zhí)業(yè)藥師
c 有豐富實踐經(jīng)驗的人員
d 能獨立解決經(jīng)營過程中質量問題的人員
e 執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)技術人員,并有實踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營過程中質量問題

參考答案
4  質量管理機構的主要工作職責是
a 負責處理藥品質量查詢
b 負責領導質量驗收組的業(yè)務工作
c 協(xié)助經(jīng)理管理本企業(yè)經(jīng)營商品的質量管理、驗收和監(jiān)測工作
d 執(zhí)行質量否決權制度
e 制定和督促執(zhí)行藥品質量管理方面的規(guī)章制度

參考答案
5  負責質量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理監(jiān)督工作的是
a 藥品質量驗收組
b 藥品質量管理組
c 藥品檢驗室
d 藥品物理檢測室
e 藥品化驗室

參考答案
6  藥品質量管理組指導按藥品性能進行合理儲存和運輸?shù)膶ο笫?
a 養(yǎng)護、保管、運輸人員
b 運輸、化驗、宣傳人員
c 采購、保管、銷售人員
d 廣告、養(yǎng)護、保管人員
e 驗收、保管、運輸人員

參考答案
7  藥品質量驗收組對企業(yè)購入的藥品進行
a 逐件驗收
b 逐批驗收
c 逐個驗收
d 逐打驗收
e 抽檢驗收

參考答案
8  藥品質量驗收組在驗收藥品外包裝的項目達
a 5項
b 8項
c 11項
d 13項
e 15項

參考答案
9  藥品質量驗收組的驗收記錄應保存
a 2年
b 3年
c 4年
d 5年
e 6年

參考答案