────“一藥多名”的是是非非
今年的全國“兩會”,仍有部分代表委員關(guān)注“一藥多名”問題。但與去年不同的是,他們不但希望了解“一藥多名”的治理進(jìn)展,而且更關(guān) 時(shí)生產(chǎn),有的廠家就會申請給自己的產(chǎn)品另起一個(gè)名字,以有別于其他廠家的產(chǎn)品,另起的這種名字就是藥品的商品名。
企業(yè)依法使用藥品商品名,有利于企業(yè)保護(hù)自己的產(chǎn)品和創(chuàng)立品牌,有利于醫(yī)生和患者選用不同廠家的產(chǎn)品,也有利于藥品使用后發(fā)生不良反應(yīng)的追根溯源。使用藥品商品名,在國際上也很普遍。由此可見,依法使用藥品商品名并沒有過錯(cuò),也不必反感藥品商品名。
但是,并非任何藥品都可以使用商品名!端幤纷怨芾磙k法》明確規(guī)定,除了新化學(xué)藥品、新生物制品和具有化合物專利的藥品,其他藥品(包括原料藥、中藥和仿制藥)都不得使用商品名,比如中成藥“六味地黃丸”,不管多少個(gè)廠家在生產(chǎn),每個(gè)廠家都只能叫這個(gè)名稱而不準(zhǔn)再取其他名稱。此外,即使一個(gè)企業(yè)的某種藥品允許使用商品名,不管其此種藥品具有多少種劑型、多少種規(guī)格,都只能使用同一個(gè)商品名。
實(shí)事求是來說,我國對藥品商品名的審批,還是比較嚴(yán)格的。截至目前,我國共有7000個(gè)藥品商品名,既有通用名又有商品名的藥品,只占藥品總數(shù)的4%。2006年,我國全年只批準(zhǔn)了731個(gè)藥品商品名,其中還包括不少進(jìn)口藥品。
濫用藥品商品名有害
當(dāng)前社會上反映強(qiáng)烈的“一藥多名”問題,主要是指企業(yè)在藥品包裝和新藥宣傳上過分強(qiáng)化商品名以及擅自以商標(biāo)代替商品名造成的藥品名稱混亂,是濫用商品名。譬如:允許使用商品名的藥品,其商品名經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)后,可以與通用名同時(shí)宣傳。但是,許多企業(yè)在宣傳新藥時(shí),都是過分強(qiáng)化商品名的宣傳,弱化通用名的宣傳,甚至只宣傳商品名不宣傳通用名,這就極易使人只注意商品名而忽略通用名。再如:有些企業(yè)擅自利用商標(biāo)代替藥品名稱,這種現(xiàn)象主要表現(xiàn)在仿制藥上。按照有關(guān)規(guī)定,仿制藥只能使用通用名,但是部分企業(yè)在競相仿制同一種藥品時(shí),為了強(qiáng)化對本企業(yè)產(chǎn)品的宣傳,故意在藥品包裝上或進(jìn)行宣傳時(shí)以商標(biāo)代替藥品通用名,有的企業(yè)甚至還用未經(jīng)工商部門注冊的文字型商標(biāo)或者未經(jīng)批準(zhǔn)的其他名稱代替藥品通用名,這就極易使消費(fèi)者誤將企業(yè)的文字商標(biāo)(經(jīng)過工商部門注冊的或未經(jīng)注冊的)當(dāng)成藥品的商品名,從而使只許使用通用名的藥品也有了若干“商品名”。
造成部分企業(yè)濫用藥品商品名,還與藥品購銷環(huán)節(jié)的回扣刺激有關(guān):有的企業(yè)為了爭市場求生存,會給藥品銷售人員和醫(yī)務(wù)人員塞紅包,一些醫(yī)務(wù)人員和藥品銷售人員為了撈好處,開具處方和銷售藥品時(shí)有意只用商品名,從而形成惡性循環(huán),刺激部分企業(yè)不惜違規(guī)濫用藥品商品名。
濫用商品名造成的藥品名稱混亂,必然會對公眾安全、合理、經(jīng)濟(jì)用藥帶來負(fù)面影響。譬如:不同通用名的藥品使用相似商品名,容易引起錯(cuò)誤用藥;故意在包裝上突出商品名弱化通用名,容易影響患者選藥;故意以“暗示性”的商標(biāo)當(dāng)作藥品名稱宣傳推廣,更是容易誤導(dǎo)患者。
治理濫用商品名有效
雖然藥品名稱混亂主要不是藥品商品名的審批造成的,但國家食品藥品監(jiān)管局對“一藥多名”問題特別是濫用商品名問題的治理,還是十分重視的,并采取了一系列有效措施:一是規(guī)范藥品名稱管理,從源頭上遏制濫用商品名。2006年3月15日以來,國家食品藥品監(jiān)管局先后印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,進(jìn)一步明確藥品商品名的命名范圍、藥品通用名與商品名在藥品標(biāo)簽上的字體顏色和大小、以及商標(biāo)在標(biāo)簽上的位置和大小,這就使企業(yè)在藥品包裝、標(biāo)簽上不得過分強(qiáng)化商品名。二是加大市場稽查力度,嚴(yán)肅查處濫用商品名行為。特別是2006年上半年在全國范圍內(nèi)開展的“藥品包裝、標(biāo)簽、說明書專項(xiàng)檢查”,使3435起濫用商品名的問題受到查處,初步遏制了濫用藥品商品名的勢頭。