衛(wèi)生部《處方管理辦法》從5月1日起實施。該《辦法》對醫(yī)院用藥品種“多選二”的規(guī)定，在業(yè)內(nèi)引起了極大反響，不同看法沸沸揚揚。正所謂，“一石激起千重浪！”
“多選二”恐將導(dǎo)致新的藥品壟斷
衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)負責(zé)人介紹，《處方管理辦法》有四個特點：一是每個醫(yī)療機構(gòu)要制定藥品處方集；二是同一通用名稱藥品，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種（即業(yè)界所稱的“多選二”）；三是醫(yī)師以藥品通用名開方；四是要求縣級以上地方衛(wèi)生行政部門定期對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)處方管理情況進行監(jiān)督檢查。
在4月中旬大連舉行的全國藥交會上，生物制藥和化學(xué)藥企業(yè)對《處方管理辦法》反響強烈，甚至有觀點認為，“多選二”使“中國生物制藥和化學(xué)制藥企業(yè)到了最危險的時刻”。一些藥企擔(dān)心，強勢廠家可能會壟斷醫(yī)院的藥品經(jīng)營，導(dǎo)致出現(xiàn)新一輪的藥品壟斷、“藥品腐敗”。
有業(yè)內(nèi)人士認為，“多選二”可能會出現(xiàn)以下問題：一是同一通用名的藥品，醫(yī)院只保留兩家企業(yè)的產(chǎn)品，選擇的目標很可能是一家為進口或合資企業(yè)的產(chǎn)品，一家為國產(chǎn)產(chǎn)品，而在國產(chǎn)產(chǎn)品中，醫(yī)院最有可能選擇中標價格最高的產(chǎn)品（因為加價額最高）；二是醫(yī)院借此機會與廠家談判，要求廠家做額外貢獻，根據(jù)貢獻情況確定企業(yè)去留，類似于二次招標。
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕認為，醫(yī)院選擇同品種藥品生產(chǎn)廠家不宜過少，以便不同劑型、不同規(guī)格的藥品能調(diào)劑補充。此外，對同品種藥品生產(chǎn)廠家選擇過少，對仿制藥生產(chǎn)企業(yè)極易產(chǎn)生不公和過度抑制，這不利于合理用藥的實現(xiàn)，也無助于“看病貴”問題的緩解，而且影響國內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來的發(fā)展。
外企或成大贏家
作為國內(nèi)創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)的代表之一，通化東寶藥業(yè)總經(jīng)理李聰擔(dān)心《處方管理辦法》的實施會使民族制藥企業(yè)在與外企的競爭中再次處于不利地位。他說：“目前大醫(yī)院使用的醫(yī)藥高端產(chǎn)品幾乎全部被外企或合資企業(yè)壟斷，‘多選二’將使新藥進入醫(yī)院的過程難上加難，短期看，可能會導(dǎo)致國產(chǎn)藥品市場萎縮；長遠看，國內(nèi)企業(yè)將不愿在生物藥和化學(xué)藥上再投入資金進行研發(fā)，這將影響整個行業(yè)的自主創(chuàng)新�！�
“東寶的貢獻不在于賣了多少藥，而是因為有東寶的存在，對外企起到了制衡作用�！崩盥斦f，不久前，通化東寶向國家發(fā)改委提出“同質(zhì)同價”的要求，要求外企降價。李聰指出，東寶的甘舒霖是59.9元一支，同一劑型的國外公司產(chǎn)品則是73.1元一支，而兩個產(chǎn)品在療效和安全性上幾乎沒有差別。
據(jù)李聰介紹，我國醫(yī)保每年在胰島素上的支出是20億元，其中外企占了95%的市場份額。如果“同質(zhì)同價”的要求得到批準，意味著外企要降價10%左右，中國每年用于胰島素的醫(yī)保費用將節(jié)約2億元，患者負擔(dān)也可隨之減輕。
通化東寶實業(yè)集團總裁李一奎認為，由于我國醫(yī)保實行的是按比例報銷，患者、醫(yī)院和藥廠的利益在某種程度上是一致的，因此患者和醫(yī)院都喜歡用貴藥。但在德國，如果患者使用價格比較高的胰島素類似物，其醫(yī)保只支付普通胰島素的費用，因為“不能證明胰島素類似物比普通胰島素控制血糖的效果更好。
”李一奎建議，我國的醫(yī)保制度也應(yīng)改為“按某一規(guī)格藥品的最低金額報銷�！边@樣，患者、醫(yī)院和廠家才能實現(xiàn)利益制衡。
機遇與挑戰(zhàn)并存
吉林修正藥業(yè)集團宣傳部長李長海認為，中國的醫(yī)療體制改革進行到現(xiàn)在，應(yīng)注重綜合配套改革，不僅要保證患者利益、醫(yī)院利益，同時也要保證藥企的正常利益。
“‘多選二’對制藥企業(yè)來說，既是挑戰(zhàn)也是機遇�！奔质∪嗣襻t(yī)院藥劑科副主任章桂杰說：“‘多選二’限制了醫(yī)院進藥的隨意性和一藥多廠的情況，從某種意義上規(guī)范了當(dāng)前醫(yī)院藥品采購和應(yīng)用的混亂局面。如果這個規(guī)定執(zhí)行下去，一些研發(fā)能力不強的小藥廠將被淘汰出局，有利于一些大藥企做大做強�！�
長春長生基因公司銷售經(jīng)理賀國有認為，“該《辦法》對企業(yè)的影響非常大，但是不同的企業(yè)還是可以找到各自的生存空間，比如在縣市醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院等方面，藥企仍然有拓展的空間�！�
李聰建議，在“多選二”過程中，國內(nèi)藥企生產(chǎn)的取得國家專利的產(chǎn)品可以不受限制，這樣能調(diào)動國內(nèi)藥企產(chǎn)品研發(fā)的積極性。
中國藥學(xué)會副理事長李大魁說，質(zhì)量、信譽、價格、服務(wù)、公平是“多選二”的原則。他建議，醫(yī)院在“多選二”時應(yīng)分別選擇一種原研藥和一種仿制藥，這樣既能滿足各種不同層次的患者需求，也能減少醫(yī)院篩選藥品的盲目性。