現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé)（精選7篇）

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇1

　　1.目的與適用范圍

　　建立公司現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)程，加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、檢測(cè)、工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。

　　本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場(chǎng)的檢查。

　　2.職責(zé)

　　質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　3.內(nèi)容

　　在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查；

　　負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)��；

　　生產(chǎn)啟動(dòng)前，檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等；

　　學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求；

　　負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行；

　　檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況；

　　負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性；

　　監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況；

　　負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行；

　　及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報(bào)告qa部門；

　　參加相關(guān)車間班前會(huì)議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)；

　　積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；

　　負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。

　　4.相關(guān)文件

　　5.附錄

　　6.變更記載及原因

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇2

　　職責(zé)描述:

　　1.協(xié)助實(shí)施公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系的實(shí)施工作，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　2.負(fù)責(zé)一類體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)工作。

　　3.負(fù)責(zé)計(jì)量器具年度計(jì)量計(jì)劃和自檢規(guī)程的編制，按計(jì)劃實(shí)施周期檢定和校驗(yàn)。

　　4.協(xié)助實(shí)施公司二、三類產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)等相關(guān)工作。

　　5.協(xié)助審核有關(guān)記錄、 協(xié)調(diào)與其他部門之間的工作聯(lián)系，確保質(zhì)量管理工作的順利進(jìn)行。

　　任職要求:

　　1、 大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)

　　2、 1年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

　　3、 有體外診斷試劑生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

　　4、 責(zé)任心強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，堅(jiān)持原則，具備溝通協(xié)調(diào)管理能力。

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇3

　　1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理規(guī)范的制定、發(fā)布、跟蹤;維護(hù)組織過程資產(chǎn);

　　2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的質(zhì)量管理工作,評(píng)審項(xiàng)目執(zhí)行過程中各項(xiàng)活動(dòng),判斷是否遵循規(guī)范;

　　3、負(fù)責(zé)與團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人溝通質(zhì)量檢查結(jié)果和整改建議,督促整改不符項(xiàng),提高項(xiàng)目整體質(zhì)量;

　　4、監(jiān)督規(guī)范和流程的執(zhí)行,收集執(zhí)行過程中的數(shù)據(jù)和問題,定期給出總結(jié)報(bào)告,并提出持續(xù)改進(jìn)方案;

　　5、負(fù)責(zé)建設(shè)和管理各類質(zhì)量管理系統(tǒng)和工具。

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇4

　　職責(zé)描述:

　　1.負(fù)責(zé)生物藥物中試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理體系的.建設(shè)和有效運(yùn)行;

　　2.參與中試質(zhì)量體系建設(shè),不斷建立并完善質(zhì)量保證相關(guān)的制度和流程;

　　3. 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性的培訓(xùn)、落實(shí)和監(jiān)督提升;

　　4. 掌握最新法規(guī)和指南要求,負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)方案的制定和實(shí)施;

　　5. 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督相關(guān)sop的編制

　　6.組織現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督取樣、測(cè)試等工作的執(zhí)行。

　　任職要求:

　　1.生物醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2.制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)5年以上;

　　3.熟悉國內(nèi)外gmp、glp、gcp、ich和pic/s等法規(guī)/指南要求;

　　4.熟悉藥品無菌生產(chǎn)、模擬灌裝及環(huán)境監(jiān)測(cè)要求;

　　5.熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)及環(huán)境監(jiān)測(cè)微生物的oos調(diào)查的處理原則;

　　6.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、職業(yè)道德和工作責(zé)任感;

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇5

　　崗位要求:

　　1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更的跟蹤與確認(rèn);

　　2、過程的監(jiān)控;

　　3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反饋與跟蹤;

　　4、協(xié)助經(jīng)理數(shù)據(jù)匯總與分析;

　　5、質(zhì)量體系流程的監(jiān)控;

　　6、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作;

　　任職資格:

　　1、大專學(xué)歷,質(zhì)量、醫(yī)藥、機(jī)械、電子、管理等相關(guān)專業(yè);

　　2、醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

　　3、熟練掌握進(jìn)料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)規(guī)程,并且有進(jìn)料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的實(shí)際操作能力,了解供應(yīng)商管理流程;

　　4、原則性強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng);

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇6

　　1、制定測(cè)試流程,根據(jù)測(cè)試功能需求,進(jìn)行測(cè)試;

　　2、執(zhí)行bug的收集、查詢、整理工作,跟進(jìn)bug處理進(jìn)度,進(jìn)行修改和驗(yàn)證;

　　3、對(duì)客戶端應(yīng)用的功能、性能、兼容性進(jìn)行測(cè)試并完成測(cè)試報(bào)告;

　　4、搭建和維護(hù)測(cè)試環(huán)境,完成測(cè)試部署工作;

　　5、熟悉和了解游戲全局設(shè)定,從專業(yè)角度提出對(duì)游戲設(shè)計(jì)上的缺陷改進(jìn)意見;

　　6、設(shè)計(jì)并執(zhí)行測(cè)試用例,根據(jù)用例反饋測(cè)試結(jié)果;

　　7、熟悉通行的軟件qa理念(黑盒測(cè)試、白盒測(cè)試、灰盒測(cè)試)。

現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇7

　　一、研發(fā)主管崗位職責(zé)：

　　1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

　　2、根據(jù)銷售部反饋的產(chǎn)品情況，及時(shí)在工藝上進(jìn)行改良，調(diào)整不理想因素，使產(chǎn)品適應(yīng)市場(chǎng)需求，增加競(jìng)爭(zhēng)力；

　　3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中的設(shè)計(jì)評(píng)審，技術(shù)驗(yàn)證和技術(shù)確認(rèn)；

　　4、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)、工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)樣品的制定、審批、歸檔和保管；

　　5、負(fù)責(zé)建立健全技術(shù)檔案管理制度；

　　6、負(fù)責(zé)建立健全原材料、半成品、成品數(shù)據(jù)性資料的收集、管理及歸檔；

　　7、熟悉行業(yè)生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備技術(shù)資料，對(duì)生產(chǎn)工藝技術(shù)進(jìn)行把關(guān)，當(dāng)工藝參數(shù)不適應(yīng)生產(chǎn)時(shí)，及時(shí)做出判斷并進(jìn)行調(diào)整、修改；

　　8、負(fù)責(zé)與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的新理念、新技術(shù)、新工藝、新材料等情報(bào)資料的收集、整理、歸檔；

　　9、負(fù)責(zé)組織研發(fā)人員進(jìn)行新產(chǎn)品研制、舊工藝優(yōu)化、不斷降低生產(chǎn)成本，降低能耗；

　　10、負(fù)責(zé)對(duì)部門人員進(jìn)行定期培訓(xùn)和專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍的建設(shè)，并對(duì)部門人員定期考核，并進(jìn)行年終業(yè)績(jī)考核；

　　11、負(fù)責(zé)監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行情況，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；

　　12、負(fù)責(zé)編制本部門日常工作計(jì)劃和目標(biāo)；

　　13、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其他臨時(shí)工作。

　　二、研發(fā)人員崗位職責(zé)：

　　1、嚴(yán)格遵守公司制定的各項(xiàng)規(guī)章制度；

　　2、負(fù)責(zé)執(zhí)行公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，根據(jù)新產(chǎn)品計(jì)劃制定新產(chǎn)品開發(fā)工作計(jì)劃；

　　3、負(fù)責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

　　4、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外技術(shù)資料，關(guān)注相關(guān)產(chǎn)品動(dòng)向，提供技術(shù)參考；

　　5、負(fù)責(zé)技術(shù)工藝培訓(xùn)，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；

　　6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的小試、中試、大試，跟蹤新產(chǎn)品生產(chǎn)全過程，記錄生產(chǎn)工藝參數(shù)，并及時(shí)匯總，根據(jù)整理數(shù)據(jù)合理優(yōu)化、調(diào)整生產(chǎn)工藝；

　　7、對(duì)生產(chǎn)過程中生產(chǎn)出來的不合格產(chǎn)品提出合理的處理意見，解決生產(chǎn)上的工藝難題；

　　8、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)工藝的巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)；

　　9、完成臨時(shí)交辦的其他工作；